Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla en digital överlämningsapplikation för ambulanspersonal för att tillhandahålla en personlig inställning till prehospital stratifiering för hjärtstopp utanför sjukhus (RAPID-MIRACLE)

23 december 2021 uppdaterad av: King's College London
En prospektiv studie som validerar rollen av MIRACLE2-poängen hos patienter med hjärtstopp som återupplivats utanför sjukhus i en prehospital miljö.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Design: Prospektiv observationskohortstudie som registrerar OOHCA-patienter över hela London i en prehospital miljö

Studieprotokoll: Patienter med OOHCA och ROSC kommer att rekryteras från samhället till studien av London Ambulance Service NHS Trust (LAS). LAS har -40 Advanced Paramedic Practitioners in Critical Care (APP-CC) som har en rad specialistkompetenser inklusive luftvägshantering och fokuserat ultraljud och sköter över 1500 OOHCAs/år.

Point of Care pH-test: De rekryterade deltagarna kommer att få point of care pH-testning utförd med hjälp av CG4+ iStat-systemet (Abbott Vascular, Illinois, U.S.A.). Testet kräver 2 ml venöst blod och kan ge blodresultat inom några minuter. Enheten och blodtagningssystemet har fått CE-märkning och används redan rutinmässigt inom NHS. När blodresultaten har tagits emot kasseras blodprovet och testsystemet på ett rutinmässigt sätt.

Standardvård: Deltagarna kommer sedan att transporteras till antingen den lokala akutmottagningen eller till en HAC baserat på gällande rutinprotokoll. Patienter kommer att behandlas på ett rutinmässigt sätt efter att ha nått sekundärvården i enlighet med lokala och nationella riktlinjer utan någon förändring i vården baserat på denna studie.

Effektberäkning: Under 2019 tog APP-CC från LAS hand om -700 OOHCA-patienter med ROSC. Om vi ​​antar 60 % rekrytering kan vi bekvämt tänka oss att -500 patienter ska rekryteras under en 15 månaders period. Från tidigare data kan vi förvänta oss att cirka 60 % av patienterna (n=300) har en CPC-poäng på 3-5 vid utskrivning från sjukhus. Detta skulle vara av samma storlek som den datauppsättning som användes för att härleda den ursprungliga poängen, vilket gav goda nivåer av noggrannhet i modellprestandamått.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gemenskap (dvs. studie före sjukhus)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus med ihållande ROSC (definierad som >20 minuter eller tillräcklig stabilitet för att överväga transport)

Exklusions kriterier:

  • Alla tydliga icke-hjärtstoppsorsaker (trauma, drunkning Överdosering, asfyxi, astma, anafylaxi).
  • Misstänkt eller bekräftad intracerebral blödning
  • Känd CPC-poäng 3 eller 4 före hjärtstopp
  • Känd sjukdom begränsar överlevnaden till 6 månader
  • Misstänkt eller känd graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ute från sjukhuset hjärtstopp
PH-värdet kommer att införlivas i MIRACLE2-poängen i en pre-sjukhusmiljö. Patienterna kommer att fortsätta att behandlas med standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral Performance Category vid 30 dagar
Tidsram: 40 dats
Cerebral Performance Category
40 dats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsakar dödlighet vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Död oavsett orsak
30 dagar
Dödsorsak vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Dödsorsak definierad som neurologiskt, multiorgan dysfunktionssyndrom, hjärt eller orelaterade
30 dagar
Cerebral Performance Category vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Cerebral Performance Category
6 månader
Alla orsakar dödlighet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Död oavsett orsak
6 månader
Dödsorsak vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Dödsorsak definierad som neurologiskt, multiorgan dysfunktionssyndrom, hjärt eller orelaterade
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 301864

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera