Opracowanie cyfrowej aplikacji do przekazywania danych dla ratowników medycznych w celu zapewnienia spersonalizowanego podejścia do stratyfikacji przedszpitalnej w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (RAPID-MIRACLE)

Projekt: Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące pacjentów z OOHCA w całym Londynie w warunkach przedszpitalnych

Protokół badania: Pacjenci z OOHCA i ROSC będą rekrutowani ze społeczności do badania przez London Ambulance Service NHS Trust (LAS). LAS ma -40 Advanced Paramedic Practitioners in Critical Care (APP-CC), którzy posiadają szereg specjalistycznych umiejętności, w tym zarządzanie drogami oddechowymi i skoncentrowane ultradźwięki, i zajmują się ponad 1500 OOHCA rocznie.

Test pH w punkcie opieki: Zrekrutowani uczestnicy zostaną poddani badaniu pH w miejscu opieki przy użyciu systemu CG4+ iStat (Abbott Vascular, Illinois, USA). Test wymaga 2 ml krwi żylnej i może dostarczyć wyniki krwi w ciągu kilku minut. Urządzenie i system pobierania krwi otrzymały oznakowanie CE i są już rutynowo używane w NHS. Po otrzymaniu wyników krwi próbka krwi i system testowy są wyrzucane w rutynowy sposób.

Opieka standardowa: Uczestnicy zostaną następnie przetransportowani do lokalnego oddziału ratunkowego lub do HAC w oparciu o aktualne rutynowe protokoły. Pacjenci będą leczeni w rutynowy sposób po przejściu do opieki specjalistycznej zgodnie z lokalnymi i krajowymi wytycznymi, bez zmian w opiece na podstawie tego badania.

Kalkulacja mocy: W 2019 r. APP-CC z LAS zajmowało się -700 pacjentami z OOHCA z ROSC. Zakładając 60-procentową rekrutację, moglibyśmy z łatwością przewidzieć -500 pacjentów do rekrutacji w okresie 15 miesięcy. Na podstawie poprzednich danych możemy spodziewać się, że około 60% pacjentów (n=300) będzie miało wynik CPC 3-5 przy wypisie ze szpitala. Miałoby to podobny rozmiar do zbioru danych użytego do uzyskania pierwotnego wyniku, który zapewniał dobry poziom dokładności miar wydajności modelu.