Desarrollo de una aplicación de transferencia digital para paramédicos a fin de proporcionar un enfoque personalizado para la estratificación prehospitalaria en casos de paro cardíaco fuera del hospital (RAPID-MIRACLE)

Diseño: estudio de cohorte observacional prospectivo que inscribió a pacientes OOHCA en Londres en un entorno prehospitalario

Protocolo del estudio: Los pacientes con OOHCA y ROSC serán reclutados de la comunidad para el estudio por el London Ambulance Service NHS Trust (LAS). LAS tiene -40 profesionales paramédicos avanzados en cuidados intensivos (APP-CC) que tienen una variedad de habilidades especializadas, incluido el manejo de las vías respiratorias y el ultrasonido enfocado, y atienden a más de 1500 OOHCA por año.

Prueba de pH en el punto de atención: A los participantes reclutados se les realizará una prueba de pH en el punto de atención utilizando el sistema CG4+ iStat (Abbott Vascular, Illinois, EE. UU.). La prueba requiere 2 ml de sangre venosa y puede proporcionar resultados de sangre en cuestión de minutos. El dispositivo y el sistema de extracción de sangre han recibido la marca CE y ya se utilizan de forma rutinaria en todo el NHS. Una vez que se reciben los resultados de la sangre, la muestra de sangre y el sistema de prueba se desechan de manera rutinaria.

Atención estándar: los participantes serán trasladados al departamento de emergencias local o a un HAC según los protocolos de rutina actuales. Los pacientes serán tratados de manera rutinaria después de llegar a la atención secundaria de acuerdo con las pautas locales y nacionales sin cambios en la atención según este estudio.

Cálculo de potencia: en 2019, los APP-CC de LAS atendieron a -700 pacientes OOHCA con ROSC. Suponiendo un reclutamiento del 60%, podríamos prever cómodamente -500 pacientes reclutados en un período de 15 meses. De los datos anteriores, podemos esperar que aproximadamente el 60% de los pacientes (n=300) tengan una puntuación de CPC de 3-5 al alta hospitalaria. Este sería de un tamaño similar al conjunto de datos utilizado para derivar la puntuación original, que proporcionó buenos niveles de precisión en las medidas de rendimiento del modelo.