Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en digital overdragelsesapplikation til paramedicinere for at give en personlig tilgang til præhospital stratificering for hjertestop uden for hospitalet (RAPID-MIRACLE)

23. december 2021 opdateret af: King's College London
En prospektiv undersøgelse, der validerer rollen af ​​MIRACLE2-scoren hos patienter med genoplivet hjertestop fra hospitalet i præhospitale omgivelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Design: Prospektivt observationelt kohortestudie, der indskriver OOHCA-patienter på tværs af London i et præhospitalt miljø

Undersøgelsesprotokol: Patienter med OOHCA og ROSC vil blive rekrutteret fra samfundet til undersøgelsen af ​​London Ambulance Service NHS Trust (LAS). LAS har -40 Advanced Paramedic Practitioners in Critical Care (APP-CC), som har en række specialistfærdigheder, herunder luftvejshåndtering og fokuseret ultralyd og behandler over 1500 OOHCA'er/år.

Point of Care pH-test: De rekrutterede deltagere vil have point of care pH-test udført ved hjælp af CG4+ iStat-systemet (Abbott Vascular, Illinois, U.S.A.). Testen kræver 2 ml veneblod og kan give blodresultater inden for få minutter. Enheden og blodtagningssystemet har modtaget CE-mærkning og er allerede i rutinemæssig brug på tværs af NHS. Når blodresultaterne er modtaget, kasseres blodprøven og testsystemet på en rutinemæssig måde.

Standardpleje: Deltagerne vil derefter blive sendt til enten den lokale akutmodtagelse eller til en HAC baseret på nuværende rutineprotokoller. Patienter vil blive behandlet på en rutinemæssig måde efter at have nået sekundær pleje i overensstemmelse med lokal og national vejledning uden ændring i pleje baseret på denne undersøgelse.

Effektberegning: I 2019 behandlede APP-CC'er fra LAS -700 OOHCA-patienter med ROSC. Hvis vi antager 60 % rekruttering, kunne vi roligt forestille os -500 patienter, der skulle rekrutteres i en 15 måneders periode. Ud fra tidligere data kan vi forvente, at cirka 60 % af patienterne (n=300) har en CPC-score på 3-5 ved hospitalsudskrivning. Dette ville være af samme størrelse som det datasæt, der blev brugt til at udlede den originale score, hvilket gav gode niveauer af nøjagtighed i modelpræstationsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskab (dvs. præhospital undersøgelse)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjertestop uden for hospitalet med vedvarende ROSC (defineret som >20 minutter eller tilstrækkelig stabilitet til at overveje transport)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tydelig ikke-kardiel årsag til standsning (traume, drukning Overdosering, asfyksi, astma, anafylaksi).
  • Mistænkt eller bekræftet intracerebral blødning
  • Kendt CPC-score 3 eller 4 før hjertestop
  • Kendt sygdom begrænser overlevelsen til 6 måneder
  • Mistænkt eller kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ud af hospitalets hjertestop
PH-værdien vil blive inkorporeret i MIRACLE2-scoren i en præ-hospital indstilling. Patienterne vil fortsat blive behandlet med standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral Performance Category efter 30 dage
Tidsramme: 40 dats
Cerebral præstationskategori
40 dats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Død af enhver årsag
30 dage
Dødsårsag efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Dødsårsag defineret som neurologisk, multiorgan dysfunktionssyndrom, hjerte eller ikke-relateret
30 dage
Cerebral præstationskategori ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Cerebral præstationskategori
6 måneder
Alle forårsager dødelighed ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Død af enhver årsag
6 måneder
Dødsårsag ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dødsårsag defineret som neurologisk, multiorgan dysfunktionssyndrom, hjerte eller ikke-relateret
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301864

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ud af hospitalets hjertestop

Kliniske forsøg med Point of Care blodprøve

Abonner