デスフルランとプロポフォールの遺伝毒性の比較
2022年3月29日 更新者：Melike Korkmaz Toker、Muğla Sıtkı Koçman University
腰椎椎間板手術を受ける患者におけるデスフルランおよびプロポフォール麻酔の遺伝毒性影響
この研究の目的は、腰椎椎間板手術を受けた患者のコメットエッセイに従って、麻酔薬のプロポフォールとデスフルランがDNAに損傷を与える可能性があるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
DNA 損傷の情報は、吸入麻酔薬および静脈麻酔薬の遺伝毒性効果の可能性を提供し、曝露された患者のリスクを軽減することを目的とした戦略の確立に貢献することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mugla、七面鳥、48000
- Mugla Sitki Kocman University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する意欲があること
- 待機的腰椎手術は少なくとも120分かかります。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I および II
除外基準:
- ASA 身体状態 III または IV の疾患を有する患者
- 慢性全身疾患（糖尿病、慢性肺疾患、慢性腎臓疾患、慢性肝臓疾患）
- 喫煙または飲酒
- 最近放射線療法、化学療法を受けた
- 悪性腫瘍
- 手術中に輸血を受ける患者さん
- 抗酸化サプリメントのユーザー
- 過去3ヶ月以内に全身麻酔を受けた患者さん
- 職業的暴露が既知の患者（手術室職員、化学工場労働者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デスフルラングループ
デスフルラン 1,0 最小肺胞濃度は、麻酔維持中に投与されます。
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彗星分析によるデスフルラン維持とプロポフォール維持の DNA 損傷の比較
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実験的：プロポフォールグループ
麻酔維持中にプロポフォール 6 mg//kg/時が投与されます。
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彗星分析によるプロポフォール維持とデスフルラン維持による DNA 損傷の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Basler FireWire 用 Comet Assay IV バージョン 4.3.2 を使用して検出された DNA テールの強度
時間枠：麻酔導入前
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コメット分析で評価する血液サンプルは、DNA 尾部の強度を検出することを目的としており、尾部が大きいほど損傷も大きくなります。
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麻酔導入前
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Basler FireWire 用 Comet Assay IV バージョン 4.3.2 を使用して検出された DNA テールの強度
時間枠：麻酔導入から2時間後
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コメット分析で評価する血液サンプルは、DNA 尾部の強度を検出することを目的としており、尾部が大きいほど損傷も大きくなります。
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麻酔導入から2時間後
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Basler FireWire 用 Comet Assay IV バージョン 4.3.2 を使用して検出された DNA テールの強度
時間枠：術後1日目
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コメット分析で評価する血液サンプルは、DNA 尾部の強度を検出することを目的としており、尾部が大きいほど損傷も大きくなります。
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術後1日目
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Basler FireWire 用 Comet Assay IV バージョン 4.3.2 を使用して検出された DNA テールの強度
時間枠：術後5日目
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コメット分析で評価する血液サンプルは、DNA 尾部の強度を検出することを目的としており、尾部が大きいほど損傷も大きくなります。
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術後5日目
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Basler FireWire 用 Comet Assay IV バージョン 4.3.2 を使用して検出された DNA の頭部長
時間枠：麻酔導入前
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コメット分析で評価する血液サンプルは、DNA の頭部の長さを検出することを目的としています。頭部が長ければ長いほど、損傷は小さくなります。
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麻酔導入前
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Basler FireWire 用 Comet Assay IV バージョン 4.3.2 を使用して検出された DNA の頭部長
時間枠：麻酔導入から2時間後
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コメット分析で評価する血液サンプルは、DNA の頭部の長さを検出することを目的としています。頭部が長ければ長いほど、損傷は小さくなります。
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麻酔導入から2時間後
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Basler FireWire 用 Comet Assay IV バージョン 4.3.2 を使用して検出された DNA の頭部長
時間枠：術後1日目
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コメット分析で評価する血液サンプルは、DNA の頭部の長さを検出することを目的としています。頭部が長ければ長いほど、損傷は小さくなります。
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術後1日目
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Basler FireWire 用 Comet Assay IV バージョン 4.3.2 を使用して検出された DNA の頭部長
時間枠：術後5日目
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コメット分析で評価する血液サンプルは、DNA の頭部の長さを検出することを目的としています。頭部が長ければ長いほど、損傷は小さくなります。
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術後5日目
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Basler FireWire 用 Comet Assay IV バージョン 4.3.2 を使用して検出された DNA のテール長
時間枠：麻酔導入前
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コメット分析で評価する血液サンプルは、DNA の尾部の長さを検出することを目的としており、頭部が長いほど損傷が大きくなります。
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麻酔導入前
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Basler FireWire 用 Comet Assay IV バージョン 4.3.2 を使用して検出された DNA のテール長
時間枠：麻酔導入から2時間後
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コメット分析で評価する血液サンプルは、DNA の尾部の長さを検出することを目的としており、頭部が長いほど損傷が大きくなります。
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麻酔導入から2時間後
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Basler FireWire 用 Comet Assay IV バージョン 4.3.2 を使用して検出された DNA のテール長
時間枠：術後1日目
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コメット分析で評価する血液サンプルは、DNA の尾部の長さを検出することを目的としており、頭部が長いほど損傷が大きくなります。
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術後1日目
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Basler FireWire 用 Comet Assay IV バージョン 4.3.2 を使用して検出された DNA のテール長
時間枠：術後5日目
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コメット分析で評価する血液サンプルは、DNA の尾部の長さを検出することを目的としており、頭部が長いほど損傷が大きくなります。
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術後5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof.、Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月17日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年3月20日
試験登録日
最初に提出
2021年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月6日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。