A desflurán és a propofol genotoxicitásának összehasonlítása
2022. március 29. frissítette: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
A desflurán és a propofol érzéstelenítés genotoxikus hatásai ágyéki porckorong műtéten átesett betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a propofol és a dezflurán érzéstelenítők károsíthatják-e a DNS-t az üstökös esszé alapján olyan betegeknél, akiket ágyéki porckorong műtéten végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A DNS-károsodással kapcsolatos információk várhatóan megadják az inhalációs és intravénás érzéstelenítők lehetséges genotoxikus hatásait, és hozzájárulnak a kitett betegek kockázatának csökkentését célzó stratégiák kidolgozásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mugla, Pulyka, 48000
- Mugla sitki Kocman University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat megértésének képessége és aláírására való hajlandóság
- Választható ágyéki gerincműtét, amely legalább 120 percig tart,
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. és II
Kizárási kritériumok:
- III-as vagy IV-es fizikai állapotú ASA-betegségben szenvedő betegek
- Krónikus szisztémás betegség (diabetes mellitus, krónikus tüdőbetegségek, krónikus vese- és májbetegségek)
- Dohányzás vagy alkoholfogyasztás
- Nemrég kapott sugárkezelést, kemoterápiát
- Rosszindulatú daganat
- Azok a betegek, akik a műtét során vérátömlesztést kapnak
- Antioxidáns-kiegészítők felhasználói
- Azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban általános érzéstelenítésben részesültek
- Ismert foglalkozási expozíciós betegek (műtők, vegyi üzem dolgozói).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Desflurane Csoport
Desfluran 1,0 minimális alveoláris koncentrációt kell beadni az érzéstelenítés fenntartása során
|
A dezflurán fenntartása DNS-károsodásának összehasonlítása a propofol fenntartásával üstökösanalízis szerint
|
|
Kísérleti: Propofol Csoport
A Propofol 6 mg//kg/óra adagban kerül beadásra az érzéstelenítés fenntartása során
|
A propofol fenntartásának DNS-károsodásának összehasonlítása a dezflurán fenntartásával üstökösanalízis szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DNS-farok intenzitása a Comet Assay IV 4.3.2-es verziójával a Basler FireWire-hez
Időkeret: Érzéstelenítés előtt
|
Az üstökösanalízissel értékelt vérminták célja a DNS-farok intenzitásának kimutatása, és minél nagyobb a farok, annál nagyobb a sérülés.
|
Érzéstelenítés előtt
|
|
A DNS-farok intenzitása a Comet Assay IV 4.3.2-es verziójával a Basler FireWire-hez
Időkeret: 2 órával az érzéstelenítés beindítása után
|
Az üstökösanalízissel értékelt vérminták célja a DNS-farok intenzitásának kimutatása, és minél nagyobb a farok, annál nagyobb a sérülés.
|
2 órával az érzéstelenítés beindítása után
|
|
A DNS-farok intenzitása a Comet Assay IV 4.3.2-es verziójával a Basler FireWire-hez
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
Az üstökösanalízissel értékelt vérminták célja a DNS-farok intenzitásának kimutatása, és minél nagyobb a farok, annál nagyobb a sérülés.
|
műtét utáni 1. nap
|
|
A DNS-farok intenzitása a Comet Assay IV 4.3.2-es verziójával a Basler FireWire-hez
Időkeret: műtét utáni 5. nap
|
Az üstökösanalízissel értékelt vérminták célja a DNS-farok intenzitásának kimutatása, és minél nagyobb a farok, annál nagyobb a sérülés.
|
műtét utáni 5. nap
|
|
A DNS fejhosszát a Comet Assay IV 4.3.2-es verziójával a Basler FireWire-hez határozták meg
Időkeret: Érzéstelenítés előtt
|
Az üstökösanalízissel értékelt vérminták célja a DNS fejhosszának kimutatása, minél nagyobb a fej, annál kisebb a sérülés.
|
Érzéstelenítés előtt
|
|
A DNS fejhosszát a Comet Assay IV 4.3.2-es verziójával a Basler FireWire-hez határozták meg
Időkeret: 2 órával az érzéstelenítés beindítása után
|
Az üstökösanalízissel értékelt vérminták célja a DNS fejhosszának kimutatása, minél nagyobb a fej, annál kisebb a sérülés.
|
2 órával az érzéstelenítés beindítása után
|
|
A DNS fejhosszát a Comet Assay IV 4.3.2-es verziójával a Basler FireWire-hez határozták meg
Időkeret: posztoperatív 1. nap
|
Az üstökösanalízissel értékelt vérminták célja a DNS fejhosszának kimutatása, minél nagyobb a fej, annál kisebb a sérülés.
|
posztoperatív 1. nap
|
|
A DNS fejhosszát a Comet Assay IV 4.3.2-es verziójával a Basler FireWire-hez határozták meg
Időkeret: műtét utáni 5. nap
|
Az üstökösanalízissel értékelt vérminták célja a DNS fejhosszának kimutatása, minél nagyobb a fej, annál kisebb a sérülés.
|
műtét utáni 5. nap
|
|
A DNS farokhossza a Comet Assay IV 4.3.2-es verziójával a Basler FireWire számára kimutatva
Időkeret: az érzéstelenítés bevezetése előtt
|
Az üstökösanalízissel értékelt vérminták célja a DNS farokhosszának kimutatása, minél nagyobb a fej, annál nagyobb a sérülés.
|
az érzéstelenítés bevezetése előtt
|
|
A DNS farokhossza a Comet Assay IV 4.3.2-es verziójával a Basler FireWire számára kimutatva
Időkeret: 2 órával az érzéstelenítés beindítása után
|
Az üstökösanalízissel értékelt vérminták célja a DNS farokhosszának kimutatása, minél nagyobb a fej, annál nagyobb a sérülés.
|
2 órával az érzéstelenítés beindítása után
|
|
A DNS farokhossza a Comet Assay IV 4.3.2-es verziójával a Basler FireWire számára kimutatva
Időkeret: posztoperatív 1. nap
|
Az üstökösanalízissel értékelt vérminták célja a DNS farokhosszának kimutatása, minél nagyobb a fej, annál nagyobb a sérülés.
|
posztoperatív 1. nap
|
|
A DNS farokhossza a Comet Assay IV 4.3.2-es verziójával a Basler FireWire számára kimutatva
Időkeret: műtét utáni 5. nap
|
Az üstökösanalízissel értékelt vérminták célja a DNS farokhosszának kimutatása, minél nagyobb a fej, annál nagyobb a sérülés.
|
műtét utáni 5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSKU 05/III
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .