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Vergleich der Genotoxizität von Desfluran und Propofol

29. März 2022 aktualisiert von: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Genotoxische Wirkungen der Desfluran- und Propofol-Anästhesie bei Patienten, die sich einer Bandscheibenoperation unterziehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Anästhetika Propofol und Desfluran laut Kometenaufsatz bei Patienten, die sich einer Bandscheibenoperation unterzogen, die DNA schädigen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird erwartet, dass Informationen zu DNA-Schäden Aufschluss über die möglichen genotoxischen Wirkungen inhalativer und intravenöser Anästhetika geben und zur Entwicklung von Strategien beitragen, die darauf abzielen, die Risiken für exponierte Patienten zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mugla, Truthahn, 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit zum Verstehen und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  2. Wahlweise Operation der Lendenwirbelsäule, die mindestens 120 Minuten dauert,
  3. Physischer Status I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit ASA-Krankheit im physischen Status III oder IV
  2. Chronische Systemerkrankungen (Diabetes mellitus, chronische Lungenerkrankungen, chronische Nieren- und Lebererkrankungen)
  3. Rauchen oder Alkoholkonsum
  4. Kürzlich Bestrahlung oder Chemotherapie erhalten
  5. Malignität
  6. Patienten, die während der Operation eine Bluttransfusion erhalten
  7. Benutzer von Antioxidantienpräparaten
  8. Patienten, die in den letzten drei Monaten eine Vollnarkose erhalten haben
  9. Patienten mit bekannter beruflicher Exposition (OP-Personal, Arbeiter in einer Chemiefabrik).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Desflurane-Gruppe
Während der Aufrechterhaltung der Anästhesie wird eine minimale Alveolarkonzentration von Desfluran 1,0 verabreicht
Arzneimittel: Anästhetika, allgemeine Desfluran-Wartung
Vergleich der DNA-Schäden der Desfluran-Erhaltungstherapie mit der Propofol-Erhaltungstherapie gemäß Kometenanalyse
Experimental: Propofol-Gruppe
Propofol 6 mg/kg/Stunde wird während der Narkoseerhaltung verabreicht
Arzneimittel: Anästhetika, allgemeine Propofol-Erhaltung
Vergleich der DNA-Schäden der Propofol-Erhaltung mit der Desfluran-Erhaltung gemäß Kometenanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des DNA-Schwanzes, nachgewiesen mit Comet Assay IV Version 4.3.2 für Basler FireWire
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung
Die Blutproben, die mit der Kometenanalyse ausgewertet werden, zielen darauf ab, die Intensität des DNA-Schwanzes zu erkennen. Je größer der Schweif, desto größer der Schaden.
Vor Narkoseeinleitung
Intensität des DNA-Schwanzes, nachgewiesen mit Comet Assay IV Version 4.3.2 für Basler FireWire
Zeitfenster: 2 Stunden nach Narkoseeinleitung
Die Blutproben, die mit der Kometenanalyse ausgewertet werden, zielen darauf ab, die Intensität des DNA-Schwanzes zu erkennen. Je größer der Schweif, desto größer der Schaden.
2 Stunden nach Narkoseeinleitung
Intensität des DNA-Schwanzes, nachgewiesen mit Comet Assay IV Version 4.3.2 für Basler FireWire
Zeitfenster: postoperativer 1. Tag
Die Blutproben, die mit der Kometenanalyse ausgewertet werden, zielen darauf ab, die Intensität des DNA-Schwanzes zu erkennen. Je größer der Schweif, desto größer der Schaden.
postoperativer 1. Tag
Intensität des DNA-Schwanzes, nachgewiesen mit Comet Assay IV Version 4.3.2 für Basler FireWire
Zeitfenster: postoperativer 5. Tag
Die Blutproben, die mit der Kometenanalyse ausgewertet werden, zielen darauf ab, die Intensität des DNA-Schwanzes zu erkennen. Je größer der Schweif, desto größer der Schaden.
postoperativer 5. Tag
Kopflänge der DNA, ermittelt mit Comet Assay IV Version 4.3.2 für Basler FireWire
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung
Die Blutproben, die mit der Kometenanalyse ausgewertet werden, zielen darauf ab, die Kopflänge der DNA zu ermitteln: Je größer der Kopf, desto kleiner der Schaden.
Vor Narkoseeinleitung
Kopflänge der DNA, ermittelt mit Comet Assay IV Version 4.3.2 für Basler FireWire
Zeitfenster: 2 Stunden nach Narkoseeinleitung
Die Blutproben, die mit der Kometenanalyse ausgewertet werden, zielen darauf ab, die Kopflänge der DNA zu ermitteln: Je größer der Kopf, desto kleiner der Schaden.
2 Stunden nach Narkoseeinleitung
Kopflänge der DNA, ermittelt mit Comet Assay IV Version 4.3.2 für Basler FireWire
Zeitfenster: postoperativer 1. Tag
Die Blutproben, die mit der Kometenanalyse ausgewertet werden, zielen darauf ab, die Kopflänge der DNA zu ermitteln: Je größer der Kopf, desto kleiner der Schaden.
postoperativer 1. Tag
Kopflänge der DNA, ermittelt mit Comet Assay IV Version 4.3.2 für Basler FireWire
Zeitfenster: postoperativer 5. Tag
Die Blutproben, die mit der Kometenanalyse ausgewertet werden, zielen darauf ab, die Kopflänge der DNA zu ermitteln: Je größer der Kopf, desto kleiner der Schaden.
postoperativer 5. Tag
Schwanzlänge der DNA, ermittelt mit Comet Assay IV Version 4.3.2 für Basler FireWire
Zeitfenster: vor Narkoseeinleitung
Die Blutproben, die mit der Kometenanalyse ausgewertet werden, zielen darauf ab, die Schwanzlänge der DNA zu ermitteln: Je größer der Kopf, desto größer der Schaden.
vor Narkoseeinleitung
Schwanzlänge der DNA, ermittelt mit Comet Assay IV Version 4.3.2 für Basler FireWire
Zeitfenster: 2 Stunden nach Narkoseeinleitung
Die Blutproben, die mit der Kometenanalyse ausgewertet werden, zielen darauf ab, die Schwanzlänge der DNA zu ermitteln: Je größer der Kopf, desto größer der Schaden.
2 Stunden nach Narkoseeinleitung
Schwanzlänge der DNA, ermittelt mit Comet Assay IV Version 4.3.2 für Basler FireWire
Zeitfenster: postoperativer 1. Tag
Die Blutproben, die mit der Kometenanalyse ausgewertet werden, zielen darauf ab, die Schwanzlänge der DNA zu ermitteln: Je größer der Kopf, desto größer der Schaden.
postoperativer 1. Tag
Schwanzlänge der DNA, ermittelt mit Comet Assay IV Version 4.3.2 für Basler FireWire
Zeitfenster: postoperativer 5. Tag
Die Blutproben, die mit der Kometenanalyse ausgewertet werden, zielen darauf ab, die Schwanzlänge der DNA zu ermitteln: Je größer der Kopf, desto größer der Schaden.
postoperativer 5. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Ermittler

  • Hauptermittler: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSKU 05/III

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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