Srovnání genotoxicity desfluranu a propofolu
29. března 2022 aktualizováno: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Genotoxické účinky anestezie desfluranem a propofolem u pacientů podstupujících operaci bederní ploténky
Účelem této studie je vyhodnotit, zda anestetika propofol a desfluran mohou poškodit DNA podle kometární eseje u pacientů podrobených operaci bederní ploténky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Očekává se, že informace o poškození DNA poskytují možné genotoxické účinky inhalačních a intravenózních anestetik a přispějí k vytvoření strategií zaměřených na snížení rizik pro exponované pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mugla, Krocan, 48000
- Mugla sitki Kocman University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas
- elektivní operace bederní páteře, která bude trvat nejméně 120 minut,
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I a II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním ASA ve fyzickém stavu III nebo IV
- Chronické systémové onemocnění (diabetes mellitus, chronické onemocnění plic, chronické onemocnění ledvin a jater)
- Kouření nebo konzumace alkoholu
- Nedávno podstoupil ozařování, chemoterapii
- Malignita
- Pacienti, kteří během operace dostanou krevní transfuzi
- Uživatelé antioxidačních doplňků
- Pacienti, kteří v posledních třech měsících dostali celkovou anestezii
- Pacienti se známou pracovní expozicí (personál operačního sálu, pracovník chemického závodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Desfluranová skupina
Minimální alveolární koncentrace desfluranu 1,0 bude podávána během udržování anestezie
|
Srovnání poškození DNA při údržbě desfluranu s údržbou propofolu podle analýzy komety
|
|
Experimentální: Propofol Group
Propofol 6 mg//kg/h bude podáván během udržování anestezie
|
Porovnání poškození DNA při údržbě propofolu s údržbou desfluranem podle analýzy komety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita DNA ocasu detekovaná pomocí Comet Assay IV verze 4.3.2 pro Basler FireWire
Časové okno: Před úvodem do anestezie
|
Vzorky krve, které se vyhodnocují analýzou komet, mají za cíl detekovat intenzitu DNA ohonu, přičemž čím větší je ohon, tím větší je poškození.
|
Před úvodem do anestezie
|
|
Intenzita DNA ocasu detekovaná pomocí Comet Assay IV verze 4.3.2 pro Basler FireWire
Časové okno: 2 hodiny po úvodu do anestezie
|
Vzorky krve, které se vyhodnocují analýzou komet, mají za cíl detekovat intenzitu DNA ohonu, přičemž čím větší je ohon, tím větší je poškození.
|
2 hodiny po úvodu do anestezie
|
|
Intenzita DNA ocasu detekovaná pomocí Comet Assay IV verze 4.3.2 pro Basler FireWire
Časové okno: pooperační 1. den
|
Vzorky krve, které se vyhodnocují analýzou komet, mají za cíl detekovat intenzitu DNA ohonu, přičemž čím větší je ohon, tím větší je poškození.
|
pooperační 1. den
|
|
Intenzita DNA ocasu detekovaná pomocí Comet Assay IV verze 4.3.2 pro Basler FireWire
Časové okno: pooperační 5. den
|
Vzorky krve, které se vyhodnocují analýzou komet, mají za cíl detekovat intenzitu DNA ohonu, přičemž čím větší je ohon, tím větší je poškození.
|
pooperační 5. den
|
|
Délka DNA detekovaná pomocí Comet Assay IV verze 4.3.2 pro Basler FireWire
Časové okno: Před úvodem do anestezie
|
Vzorky krve, které se vyhodnocují analýzou komet, mají za cíl detekovat délku DNA hlavy, čím větší je hlava, tím menší je poškození.
|
Před úvodem do anestezie
|
|
Délka DNA detekovaná pomocí Comet Assay IV verze 4.3.2 pro Basler FireWire
Časové okno: 2 hodiny po úvodu do anestezie
|
Vzorky krve, které se vyhodnocují analýzou komet, mají za cíl detekovat délku DNA hlavy, čím větší je hlava, tím menší je poškození.
|
2 hodiny po úvodu do anestezie
|
|
Délka DNA detekovaná pomocí Comet Assay IV verze 4.3.2 pro Basler FireWire
Časové okno: pooperační 1. den
|
Vzorky krve, které se vyhodnocují analýzou komet, mají za cíl detekovat délku DNA hlavy, čím větší je hlava, tím menší je poškození.
|
pooperační 1. den
|
|
Délka DNA detekovaná pomocí Comet Assay IV verze 4.3.2 pro Basler FireWire
Časové okno: pooperační 5. den
|
Vzorky krve, které se vyhodnocují analýzou komet, mají za cíl detekovat délku DNA hlavy, čím větší je hlava, tím menší je poškození.
|
pooperační 5. den
|
|
Délka ocasu DNA detekovaná pomocí Comet Assay IV verze 4.3.2 pro Basler FireWire
Časové okno: před úvodem do anestezie
|
Vzorky krve, které se vyhodnocují analýzou komet, mají za cíl detekovat délku ocasu DNA, čím větší je hlava, tím větší je poškození.
|
před úvodem do anestezie
|
|
Délka ocasu DNA detekovaná pomocí Comet Assay IV verze 4.3.2 pro Basler FireWire
Časové okno: 2 hodiny po úvodu do anestezie
|
Vzorky krve, které se vyhodnocují analýzou komet, mají za cíl detekovat délku ocasu DNA, čím větší je hlava, tím větší je poškození.
|
2 hodiny po úvodu do anestezie
|
|
Délka ocasu DNA detekovaná pomocí Comet Assay IV verze 4.3.2 pro Basler FireWire
Časové okno: pooperační 1. den
|
Vzorky krve, které se vyhodnocují analýzou komet, mají za cíl detekovat délku ocasu DNA, čím větší je hlava, tím větší je poškození.
|
pooperační 1. den
|
|
Délka ocasu DNA detekovaná pomocí Comet Assay IV verze 4.3.2 pro Basler FireWire
Časové okno: pooperační 5. den
|
Vzorky krve, které se vyhodnocují analýzou komet, mají za cíl detekovat délku ocasu DNA, čím větší je hlava, tím větší je poškození.
|
pooperační 5. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSKU 05/III
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .