Desfluraanin ja propofolin genotoksisuuden vertailu
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Desfluraanin ja propofolin anestesian genotoksiset vaikutukset potilailla, joille tehdään lannelevyleikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko anesteetit propofoli ja desfluraani vahingoittaa DNA:ta komeettatutkimuksen mukaan potilailla, joille on tehty lannelevyleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
DNA-vauriotietojen odotetaan antavan inhalaatio- ja suonensisäisten anestesia-aineiden mahdolliset genotoksiset vaikutukset ja myötävaikuttavan sellaisten strategioiden laatimiseen, joilla pyritään vähentämään altistuneiden potilaiden riskejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mugla, Turkki, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
- Elektiivinen lannerangan leikkaus, joka kestää vähintään 120 minuuttia,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA-fyysinen tila III tai IV sairaus
- Krooninen systeeminen sairaus (diabetes mellitus, krooniset keuhkosairaudet, krooniset munuaisten ja maksan häiriöt)
- Tupakointi tai alkoholin käyttö
- Äskettäin saanut säteilyä, kemoterapiaa
- Pahanlaatuisuus
- Potilaat, joille annetaan verensiirto leikkauksen aikana
- Antioksidanttisten lisäravinteiden käyttäjät
- Potilaat, jotka ovat saaneet yleisanestesian viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, joiden työperäinen altistuminen tunnetaan (leikkaussalin henkilökunta, kemiantehtaan työntekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desflurane Group
Desfluraania 1,0 alveolaarinen vähimmäispitoisuus annetaan anestesian ylläpidon aikana
|
Desfluraanin ylläpidon DNA-vaurioiden vertailu propofolin ylläpitoon komeetta-analyysin mukaan
|
|
Kokeellinen: Propofol-ryhmä
Propofolia 6 mg//kg/tunti annetaan anestesian ylläpidon aikana
|
Propofolin ylläpidon DNA-vaurioiden vertailu desfluraanin ylläpitoon komeettaanalyysin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-hännän intensiteetti, joka havaittiin käyttämällä Comet Assay IV -versiota 4.3.2 Basler FireWirelle
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Komeetta-analyysillä arvioitavilla verinäytteillä pyritään havaitsemaan DNA-hännän intensiteetti, ja mitä suurempi häntä, sitä suurempi vaurio.
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
DNA-hännän intensiteetti, joka havaittiin käyttämällä Comet Assay IV -versiota 4.3.2 Basler FireWirelle
Aikaikkuna: 2 tuntia anestesian induktion jälkeen
|
Komeetta-analyysillä arvioitavilla verinäytteillä pyritään havaitsemaan DNA-hännän intensiteetti, ja mitä suurempi häntä, sitä suurempi vaurio.
|
2 tuntia anestesian induktion jälkeen
|
|
DNA-hännän intensiteetti, joka havaittiin käyttämällä Comet Assay IV -versiota 4.3.2 Basler FireWirelle
Aikaikkuna: leikkauksen 1. päivä
|
Komeetta-analyysillä arvioitavilla verinäytteillä pyritään havaitsemaan DNA-hännän intensiteetti, ja mitä suurempi häntä, sitä suurempi vaurio.
|
leikkauksen 1. päivä
|
|
DNA-hännän intensiteetti, joka havaittiin käyttämällä Comet Assay IV -versiota 4.3.2 Basler FireWirelle
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
Komeetta-analyysillä arvioitavilla verinäytteillä pyritään havaitsemaan DNA-hännän intensiteetti, ja mitä suurempi häntä, sitä suurempi vaurio.
|
leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
|
DNA:n pään pituus havaittu käyttämällä Comet Assay IV -versiota 4.3.2 Basler FireWirelle
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Komeetta-analyysillä arvioitavilla verinäytteillä pyritään havaitsemaan DNA:n pään pituus, mitä suurempi pää, sitä pienempi vaurio.
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
DNA:n pään pituus havaittu käyttämällä Comet Assay IV -versiota 4.3.2 Basler FireWirelle
Aikaikkuna: 2 tuntia anestesian induktion jälkeen
|
Komeetta-analyysillä arvioitavilla verinäytteillä pyritään havaitsemaan DNA:n pään pituus, mitä suurempi pää, sitä pienempi vaurio.
|
2 tuntia anestesian induktion jälkeen
|
|
DNA:n pään pituus havaittu käyttämällä Comet Assay IV -versiota 4.3.2 Basler FireWirelle
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Komeetta-analyysillä arvioitavilla verinäytteillä pyritään havaitsemaan DNA:n pään pituus, mitä suurempi pää, sitä pienempi vaurio.
|
leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
DNA:n pään pituus havaittu käyttämällä Comet Assay IV -versiota 4.3.2 Basler FireWirelle
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
Komeetta-analyysillä arvioitavilla verinäytteillä pyritään havaitsemaan DNA:n pään pituus, mitä suurempi pää, sitä pienempi vaurio.
|
leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
|
DNA:n hännän pituus havaittiin käyttämällä Comet Assay IV -versiota 4.3.2 Basler FireWirelle
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota
|
Komeetta-analyysillä arvioitavilla verinäytteillä pyritään havaitsemaan DNA:n hännän pituus, mitä suurempi pää, sitä suurempi vaurio.
|
ennen anestesian induktiota
|
|
DNA:n hännän pituus havaittiin käyttämällä Comet Assay IV -versiota 4.3.2 Basler FireWirelle
Aikaikkuna: 2 tuntia anestesian induktion jälkeen
|
Komeetta-analyysillä arvioitavilla verinäytteillä pyritään havaitsemaan DNA:n hännän pituus, mitä suurempi pää, sitä suurempi vaurio.
|
2 tuntia anestesian induktion jälkeen
|
|
DNA:n hännän pituus havaittiin käyttämällä Comet Assay IV -versiota 4.3.2 Basler FireWirelle
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Komeetta-analyysillä arvioitavilla verinäytteillä pyritään havaitsemaan DNA:n hännän pituus, mitä suurempi pää, sitä suurempi vaurio.
|
leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
DNA:n hännän pituus havaittiin käyttämällä Comet Assay IV -versiota 4.3.2 Basler FireWirelle
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
Komeetta-analyysillä arvioitavilla verinäytteillä pyritään havaitsemaan DNA:n hännän pituus, mitä suurempi pää, sitä suurempi vaurio.
|
leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSKU 05/III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .