Comparación de la genotoxicidad de desflurano y propofol
29 de marzo de 2022 actualizado por: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Efectos genotóxicos de la anestesia con desflurano y propofol en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar
El propósito de este estudio es evaluar si los anestésicos propofol y desflurano pueden dañar el ADN según el ensayo cometa en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera que la información sobre el daño en el ADN proporcione los posibles efectos genotóxicos de los anestésicos inhalatorios e intravenosos y contribuya al establecimiento de estrategias encaminadas a reducir los riesgos para los pacientes expuestos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Mugla, Pavo, 48000
- Mugla sitki Kocman University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un formulario de consentimiento informado
- Cirugía electiva de columna lumbar que tomará al menos 120 minutos,
- Estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estado físico ASA III o IV enfermedad
- Enfermedad sistémica crónica (diabetes mellitus, trastornos pulmonares crónicos, trastornos renales y hepáticos crónicos)
- Tabaquismo o consumo de alcohol
- Radiación recibida recientemente, quimioterapia
- Malignidad
- Pacientes que recibirán transfusión de sangre durante la operación.
- Usuarios de suplementos antioxidantes
- Pacientes que hayan recibido anestesia general en los últimos tres meses
- Pacientes con exposiciones ocupacionales conocidas (personal de quirófano, trabajador de planta química
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo desflurano
Se administrará desflurano 1,0 concentración alveolar mínima durante el mantenimiento anestésico
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Comparación del daño en el adn del mantenimiento con desflurano con el mantenimiento con propofol según el análisis cometa
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Experimental: Grupo propofol
Se administrará propofol 6 mg/kg/hora durante el mantenimiento anestésico
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Comparación del daño en el adn del mantenimiento con propofol con el mantenimiento con desflurano según el análisis cometa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad de la cola de ADN detectada usando Comet Assay IV Versión 4.3.2 para Basler FireWire
Periodo de tiempo: Antes de la inducción anestésica
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Las muestras de sangre que evalúan con análisis cometa tienen como objetivo detectar la intensidad de la cola de ADN, ya mayor cola, mayor daño.
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Antes de la inducción anestésica
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Intensidad de la cola de ADN detectada usando Comet Assay IV Versión 4.3.2 para Basler FireWire
Periodo de tiempo: 2 horas después de la inducción de la anestesia
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Las muestras de sangre que evalúan con análisis cometa tienen como objetivo detectar la intensidad de la cola de ADN, ya mayor cola, mayor daño.
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2 horas después de la inducción de la anestesia
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Intensidad de la cola de ADN detectada usando Comet Assay IV Versión 4.3.2 para Basler FireWire
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er dia
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Las muestras de sangre que evalúan con análisis cometa tienen como objetivo detectar la intensidad de la cola de ADN, ya mayor cola, mayor daño.
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postoperatorio 1er dia
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Intensidad de la cola de ADN detectada usando Comet Assay IV Versión 4.3.2 para Basler FireWire
Periodo de tiempo: 5to dia postoperatorio
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Las muestras de sangre que evalúan con análisis cometa tienen como objetivo detectar la intensidad de la cola de ADN, ya mayor cola, mayor daño.
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5to dia postoperatorio
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Longitud de la cabeza del ADN detectada mediante Comet Assay IV versión 4.3.2 para Basler FireWire
Periodo de tiempo: Antes de la inducción anestésica
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Las muestras de sangre que se evalúan con análisis cometa tienen como objetivo detectar la longitud de la cabeza del ADN, cuanto mayor sea la cabeza, menor será el daño.
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Antes de la inducción anestésica
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Longitud de la cabeza del ADN detectada mediante Comet Assay IV versión 4.3.2 para Basler FireWire
Periodo de tiempo: 2 horas después de la inducción de la anestesia
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Las muestras de sangre que se evalúan con análisis cometa tienen como objetivo detectar la longitud de la cabeza del ADN, cuanto mayor sea la cabeza, menor será el daño.
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2 horas después de la inducción de la anestesia
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Longitud de la cabeza del ADN detectada mediante Comet Assay IV versión 4.3.2 para Basler FireWire
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er dia
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Las muestras de sangre que se evalúan con análisis cometa tienen como objetivo detectar la longitud de la cabeza del ADN, cuanto mayor sea la cabeza, menor será el daño.
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postoperatorio 1er dia
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Longitud de la cabeza del ADN detectada mediante Comet Assay IV versión 4.3.2 para Basler FireWire
Periodo de tiempo: 5to dia postoperatorio
|
Las muestras de sangre que se evalúan con análisis cometa tienen como objetivo detectar la longitud de la cabeza del ADN, cuanto mayor sea la cabeza, menor será el daño.
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5to dia postoperatorio
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Longitud de cola de ADN detectada usando Comet Assay IV Versión 4.3.2 para Basler FireWire
Periodo de tiempo: antes de la inducción anestésica
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Las muestras de sangre que evalúan con análisis cometa tienen como objetivo detectar la longitud de la cola del ADN, cuanto mayor sea la cabeza, mayor será el daño.
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antes de la inducción anestésica
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Longitud de cola de ADN detectada usando Comet Assay IV Versión 4.3.2 para Basler FireWire
Periodo de tiempo: 2 horas después de la inducción de la anestesia
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Las muestras de sangre que evalúan con análisis cometa tienen como objetivo detectar la longitud de la cola del ADN, cuanto mayor sea la cabeza, mayor será el daño.
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2 horas después de la inducción de la anestesia
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Longitud de cola de ADN detectada usando Comet Assay IV Versión 4.3.2 para Basler FireWire
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er dia
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Las muestras de sangre que evalúan con análisis cometa tienen como objetivo detectar la longitud de la cola del ADN, cuanto mayor sea la cabeza, mayor será el daño.
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postoperatorio 1er dia
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Longitud de cola de ADN detectada usando Comet Assay IV Versión 4.3.2 para Basler FireWire
Periodo de tiempo: 5to dia postoperatorio
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Las muestras de sangre que evalúan con análisis cometa tienen como objetivo detectar la longitud de la cola del ADN, cuanto mayor sea la cabeza, mayor será el daño.
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5to dia postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSKU 05/III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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