Confronto della genotossicità del desflurano e del propofol
29 marzo 2022 aggiornato da: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Effetti genotossici dell'anestesia con desflurano e propofol in pazienti sottoposti a chirurgia del disco lombare
Lo scopo di questo studio è valutare se gli anestetici propofol e desflurano possono danneggiare il DNA secondo il saggio della cometa in pazienti sottoposti a chirurgia del disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si prevede che le informazioni sui danni al DNA forniscano i possibili effetti genotossici degli anestetici inalatori e per via endovenosa e contribuiscano alla definizione di strategie volte a ridurre i rischi per i pazienti esposti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mugla, Tacchino, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un modulo di consenso informato
- Chirurgia spinale lombare elettiva che richiederà almeno 120 minuti,
- Stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stato fisico ASA III o malattia IV
- Malattie sistemiche croniche (diabete mellito, disturbi polmonari cronici, disturbi renali ed epatici cronici)
- Fumo o consumo di alcol
- Radiazioni recentemente ricevute, chemioterapia
- Malignità
- Pazienti che riceveranno trasfusioni di sangue durante l'operazione
- Utilizzatori di integratori antiossidanti
- Pazienti che hanno ricevuto anestesia generale negli ultimi tre mesi
- Pazienti con esposizioni professionali note (personale di sala operatoria, operaio di impianti chimici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo desflurano
Durante il mantenimento dell'anestesia verrà somministrata una concentrazione alveolare minima di desflurano 1,0
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Confronto del danno al DNA del mantenimento del desflurano con il mantenimento del propofol secondo l'analisi della cometa
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Sperimentale: Gruppo Propofol
Propofol 6 mg//kg/ora verrà somministrato durante il mantenimento dell'anestesia
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Confronto del danno al DNA del mantenimento del propofol con il mantenimento del desflurano secondo l'analisi della cometa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità della coda del DNA rilevata utilizzando Comet Assay IV versione 4.3.2 per Basler FireWire
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia
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I campioni di sangue che valutano con l'analisi della cometa mirano a rilevare l'intensità della coda del DNA, e maggiore è la coda, maggiore è il danno.
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Prima dell'induzione dell'anestesia
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Intensità della coda del DNA rilevata utilizzando Comet Assay IV versione 4.3.2 per Basler FireWire
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'induzione dell'anestesia
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I campioni di sangue che valutano con l'analisi della cometa mirano a rilevare l'intensità della coda del DNA, e maggiore è la coda, maggiore è il danno.
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2 ore dopo l'induzione dell'anestesia
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Intensità della coda del DNA rilevata utilizzando Comet Assay IV versione 4.3.2 per Basler FireWire
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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I campioni di sangue che valutano con l'analisi della cometa mirano a rilevare l'intensità della coda del DNA, e maggiore è la coda, maggiore è il danno.
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1° giorno postoperatorio
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Intensità della coda del DNA rilevata utilizzando Comet Assay IV versione 4.3.2 per Basler FireWire
Lasso di tempo: 5a giornata postoperatoria
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I campioni di sangue che valutano con l'analisi della cometa mirano a rilevare l'intensità della coda del DNA, e maggiore è la coda, maggiore è il danno.
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5a giornata postoperatoria
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Lunghezza della testa del DNA rilevata utilizzando Comet Assay IV versione 4.3.2 per Basler FireWire
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia
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I campioni di sangue che valutano con l'analisi della cometa mirano a rilevare la lunghezza della testa del DNA, maggiore è la testa, minore è il danno.
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Prima dell'induzione dell'anestesia
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Lunghezza della testa del DNA rilevata utilizzando Comet Assay IV versione 4.3.2 per Basler FireWire
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'induzione dell'anestesia
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I campioni di sangue che valutano con l'analisi della cometa mirano a rilevare la lunghezza della testa del DNA, maggiore è la testa, minore è il danno.
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2 ore dopo l'induzione dell'anestesia
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Lunghezza della testa del DNA rilevata utilizzando Comet Assay IV versione 4.3.2 per Basler FireWire
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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I campioni di sangue che valutano con l'analisi della cometa mirano a rilevare la lunghezza della testa del DNA, maggiore è la testa, minore è il danno.
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1° giorno postoperatorio
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Lunghezza della testa del DNA rilevata utilizzando Comet Assay IV versione 4.3.2 per Basler FireWire
Lasso di tempo: 5a giornata postoperatoria
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I campioni di sangue che valutano con l'analisi della cometa mirano a rilevare la lunghezza della testa del DNA, maggiore è la testa, minore è il danno.
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5a giornata postoperatoria
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Lunghezza della coda del DNA rilevata utilizzando Comet Assay IV versione 4.3.2 per Basler FireWire
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia
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I campioni di sangue che valutano con l'analisi della cometa mirano a rilevare la lunghezza della coda del DNA, maggiore è la testa, maggiore è il danno.
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prima dell'induzione dell'anestesia
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Lunghezza della coda del DNA rilevata utilizzando Comet Assay IV versione 4.3.2 per Basler FireWire
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'induzione dell'anestesia
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I campioni di sangue che valutano con l'analisi della cometa mirano a rilevare la lunghezza della coda del DNA, maggiore è la testa, maggiore è il danno.
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2 ore dopo l'induzione dell'anestesia
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Lunghezza della coda del DNA rilevata utilizzando Comet Assay IV versione 4.3.2 per Basler FireWire
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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I campioni di sangue che valutano con l'analisi della cometa mirano a rilevare la lunghezza della coda del DNA, maggiore è la testa, maggiore è il danno.
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1° giorno postoperatorio
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Lunghezza della coda del DNA rilevata utilizzando Comet Assay IV versione 4.3.2 per Basler FireWire
Lasso di tempo: 5a giornata postoperatoria
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I campioni di sangue che valutano con l'analisi della cometa mirano a rilevare la lunghezza della coda del DNA, maggiore è la testa, maggiore è il danno.
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5a giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSKU 05/III
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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