Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de genotoxiciteit van desfluraan en propofol

29 maart 2022 bijgewerkt door: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Genotoxische effecten van anesthesie met desfluraan en propofol bij patiënten die een lumbale schijfoperatie ondergaan

Het doel van deze studie is om te evalueren of de anesthetica propofol en desfluraan DNA kunnen beschadigen volgens komeetessay bij patiënten die een lumbale schijfoperatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De verwachting is dat informatie over DNA-schade de mogelijke genotoxische effecten van inhalatie- en intraveneuze anesthetica verschaft en bijdraagt ​​aan het vaststellen van strategieën die gericht zijn op het verminderen van de risico's voor blootgestelde patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mugla, Kalkoen, 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  2. Electieve lumbale spinale chirurgie die minstens 120 minuten duurt,
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I en II

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ASA fysieke status III of IV ziekte
  2. Chronische systemische ziekte (diabetes mellitus, chronische longaandoeningen, chronische nier- en leveraandoeningen)
  3. Roken of alcoholgebruik
  4. Onlangs ontvangen bestraling, chemotherapie
  5. Maligniteit
  6. Patiënten die tijdens de operatie een bloedtransfusie krijgen
  7. Gebruikers van antioxidantsupplementen
  8. Patiënten die in de afgelopen drie maanden algehele anesthesie hebben gekregen
  9. Patiënten met bekende beroepsmatige blootstelling (personeel in de operatiekamer, werknemer in een chemische fabriek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Desfluraan Groep
Desfluraan 1,0 minimale alveolaire concentratie zal worden toegediend tijdens het onderhoud van de anesthesie
Geneesmiddel: Anesthesie, algemeen desfluraanonderhoud
Vergelijking van dna-schade van desfluraanonderhoud met propofolonderhoud volgens komeetanalyse
Experimenteel: Propofol-groep
Propofol 6 mg//kg/uur zal worden toegediend tijdens het onderhoud van de anesthesie
Geneesmiddel: Anesthesie, algemeen Propofol-onderhoud
Vergelijking van dna-schade van propofolonderhoud met desfluraanonderhoud volgens komeetanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van de DNA-staart gedetecteerd met behulp van Comet Assay IV versie 4.3.2 voor Basler FireWire
Tijdsspanne: Vóór anesthesie-inductie
De bloedmonsters die met komeetanalyse worden geëvalueerd, zijn bedoeld om de intensiteit van de DNA-staart te detecteren, en hoe groter de staart, hoe groter de schade.
Vóór anesthesie-inductie
Intensiteit van de DNA-staart gedetecteerd met behulp van Comet Assay IV versie 4.3.2 voor Basler FireWire
Tijdsspanne: 2 uur na anesthesie-inductie
De bloedmonsters die met komeetanalyse worden geëvalueerd, zijn bedoeld om de intensiteit van de DNA-staart te detecteren, en hoe groter de staart, hoe groter de schade.
2 uur na anesthesie-inductie
Intensiteit van de DNA-staart gedetecteerd met behulp van Comet Assay IV versie 4.3.2 voor Basler FireWire
Tijdsspanne: postoperatieve 1e dag
De bloedmonsters die met komeetanalyse worden geëvalueerd, zijn bedoeld om de intensiteit van de DNA-staart te detecteren, en hoe groter de staart, hoe groter de schade.
postoperatieve 1e dag
Intensiteit van de DNA-staart gedetecteerd met behulp van Comet Assay IV versie 4.3.2 voor Basler FireWire
Tijdsspanne: postoperatieve 5e dag
De bloedmonsters die met komeetanalyse worden geëvalueerd, zijn bedoeld om de intensiteit van de DNA-staart te detecteren, en hoe groter de staart, hoe groter de schade.
postoperatieve 5e dag
Koplengte van DNA gedetecteerd met behulp van Comet Assay IV versie 4.3.2 voor Basler FireWire
Tijdsspanne: Vóór anesthesie-inductie
De bloedmonsters die met komeetanalyse worden geëvalueerd, hebben tot doel de koplengte van DNA te detecteren, hoe groter de kop, hoe kleiner de schade.
Vóór anesthesie-inductie
Koplengte van DNA gedetecteerd met behulp van Comet Assay IV versie 4.3.2 voor Basler FireWire
Tijdsspanne: 2 uur na anesthesie-inductie
De bloedmonsters die met komeetanalyse worden geëvalueerd, hebben tot doel de koplengte van DNA te detecteren, hoe groter de kop, hoe kleiner de schade.
2 uur na anesthesie-inductie
Koplengte van DNA gedetecteerd met behulp van Comet Assay IV versie 4.3.2 voor Basler FireWire
Tijdsspanne: postoperatieve 1 e dag
De bloedmonsters die met komeetanalyse worden geëvalueerd, hebben tot doel de koplengte van DNA te detecteren, hoe groter de kop, hoe kleiner de schade.
postoperatieve 1 e dag
Koplengte van DNA gedetecteerd met behulp van Comet Assay IV versie 4.3.2 voor Basler FireWire
Tijdsspanne: postoperatieve 5e dag
De bloedmonsters die met komeetanalyse worden geëvalueerd, hebben tot doel de koplengte van DNA te detecteren, hoe groter de kop, hoe kleiner de schade.
postoperatieve 5e dag
Staartlengte van DNA gedetecteerd met behulp van Comet Assay IV versie 4.3.2 voor Basler FireWire
Tijdsspanne: voor anesthesie-inductie
De bloedmonsters die met komeetanalyse worden geëvalueerd, hebben tot doel de staartlengte van DNA te detecteren, hoe groter het hoofd, hoe groter de schade.
voor anesthesie-inductie
Staartlengte van DNA gedetecteerd met behulp van Comet Assay IV versie 4.3.2 voor Basler FireWire
Tijdsspanne: 2 uur na anesthesie-inductie
De bloedmonsters die met komeetanalyse worden geëvalueerd, hebben tot doel de staartlengte van DNA te detecteren, hoe groter het hoofd, hoe groter de schade.
2 uur na anesthesie-inductie
Staartlengte van DNA gedetecteerd met behulp van Comet Assay IV versie 4.3.2 voor Basler FireWire
Tijdsspanne: postoperatieve 1 e dag
De bloedmonsters die met komeetanalyse worden geëvalueerd, hebben tot doel de staartlengte van DNA te detecteren, hoe groter het hoofd, hoe groter de schade.
postoperatieve 1 e dag
Staartlengte van DNA gedetecteerd met behulp van Comet Assay IV versie 4.3.2 voor Basler FireWire
Tijdsspanne: postoperatieve 5e dag
De bloedmonsters die met komeetanalyse worden geëvalueerd, hebben tot doel de staartlengte van DNA te detecteren, hoe groter het hoofd, hoe groter de schade.
postoperatieve 5e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSKU 05/III

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren