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Comparaison de la génotoxicité du desflurane et du propofol

29 mars 2022 mis à jour par: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Effets génotoxiques de l'anesthésie au desflurane et au propofol chez les patients subissant une chirurgie du disque lombaire

Le but de cette étude est d'évaluer si les anesthésiques propofol et desflurane peuvent endommager l'ADN selon l'essai des comètes chez les patients soumis à une chirurgie discale lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On s'attend à ce que les informations sur les dommages à l'ADN fournissent les effets génotoxiques possibles des anesthésiques par inhalation et par voie intraveineuse et contribuent à l'établissement de stratégies visant à réduire les risques pour les patients exposés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mugla, Turquie, 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Capacité à comprendre et volonté de signer un formulaire de consentement éclairé
  2. Chirurgie rachidienne lombaire élective qui prendra au moins 120 minutes,
  3. Statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'une maladie de statut physique ASA III ou IV
  2. Maladie systémique chronique (diabète sucré, troubles pulmonaires chroniques, troubles chroniques des reins et du foie)
  3. Tabagisme ou consommation d'alcool
  4. Radiothérapie récemment reçue, chimiothérapie
  5. Malignité
  6. Patients qui recevront une transfusion sanguine pendant l'opération
  7. Utilisateurs de suppléments antioxydants
  8. Patients ayant reçu une anesthésie générale au cours des trois derniers mois
  9. Patients ayant des expositions professionnelles connues (personnel de salle d'opération, ouvrier d'usine chimique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Desflurane
Desflurane 1,0 concentration alvéolaire minimale sera administré pendant l'entretien de l'anesthésie
Médicament: Anesthésiques, entretien général Desflurane
Comparaison des dommages à l'ADN du maintien du desflurane avec le maintien du propofol selon l'analyse des comètes
Expérimental: Groupe Propofol
Le propofol 6 mg//kg/heure sera administré pendant l'entretien de l'anesthésie
Médicament: Anesthésiques, entretien général du propofol
Comparaison des dommages à l'ADN du maintien du propofol avec le maintien du desflurane selon l'analyse des comètes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la queue d'ADN détectée en utilisant Comet Assay IV Version 4.3.2 pour Basler FireWire
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
Les échantillons de sang qui évaluent avec l'analyse des comètes visent à détecter l'intensité de la queue d'ADN, et plus la queue est grande, plus les dommages sont importants.
Avant l'induction de l'anesthésie
Intensité de la queue d'ADN détectée en utilisant Comet Assay IV Version 4.3.2 pour Basler FireWire
Délai: 2 heures après l'induction de l'anesthésie
Les échantillons de sang qui évaluent avec l'analyse des comètes visent à détecter l'intensité de la queue d'ADN, et plus la queue est grande, plus les dommages sont importants.
2 heures après l'induction de l'anesthésie
Intensité de la queue d'ADN détectée en utilisant Comet Assay IV Version 4.3.2 pour Basler FireWire
Délai: 1er jour postopératoire
Les échantillons de sang qui évaluent avec l'analyse des comètes visent à détecter l'intensité de la queue d'ADN, et plus la queue est grande, plus les dommages sont importants.
1er jour postopératoire
Intensité de la queue d'ADN détectée en utilisant Comet Assay IV Version 4.3.2 pour Basler FireWire
Délai: 5ème jour postopératoire
Les échantillons de sang qui évaluent avec l'analyse des comètes visent à détecter l'intensité de la queue d'ADN, et plus la queue est grande, plus les dommages sont importants.
5ème jour postopératoire
Longueur de tête d'ADN détectée à l'aide de Comet Assay IV Version 4.3.2 pour Basler FireWire
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
Les échantillons de sang qui évaluent avec l'analyse des comètes visent à détecter la longueur de la tête de l'ADN, plus la tête est grande, plus les dommages sont petits.
Avant l'induction de l'anesthésie
Longueur de tête d'ADN détectée à l'aide de Comet Assay IV Version 4.3.2 pour Basler FireWire
Délai: 2 heures après l'induction de l'anesthésie
Les échantillons de sang qui évaluent avec l'analyse des comètes visent à détecter la longueur de la tête de l'ADN, plus la tête est grande, plus les dommages sont petits.
2 heures après l'induction de l'anesthésie
Longueur de tête d'ADN détectée à l'aide de Comet Assay IV Version 4.3.2 pour Basler FireWire
Délai: 1er jour postopératoire
Les échantillons de sang qui évaluent avec l'analyse des comètes visent à détecter la longueur de la tête de l'ADN, plus la tête est grande, plus les dommages sont petits.
1er jour postopératoire
Longueur de tête d'ADN détectée à l'aide de Comet Assay IV Version 4.3.2 pour Basler FireWire
Délai: 5ème jour postopératoire
Les échantillons de sang qui évaluent avec l'analyse des comètes visent à détecter la longueur de la tête de l'ADN, plus la tête est grande, plus les dommages sont petits.
5ème jour postopératoire
Longueur de queue d'ADN détectée à l'aide de Comet Assay IV Version 4.3.2 pour Basler FireWire
Délai: avant l'induction de l'anesthésie
Les échantillons de sang qui évaluent avec l'analyse des comètes visent à détecter la longueur de la queue de l'ADN, plus la tête est grande, plus les dommages sont importants.
avant l'induction de l'anesthésie
Longueur de queue d'ADN détectée à l'aide de Comet Assay IV Version 4.3.2 pour Basler FireWire
Délai: 2 heures après l'induction de l'anesthésie
Les échantillons de sang qui évaluent avec l'analyse des comètes visent à détecter la longueur de la queue de l'ADN, plus la tête est grande, plus les dommages sont importants.
2 heures après l'induction de l'anesthésie
Longueur de queue d'ADN détectée à l'aide de Comet Assay IV Version 4.3.2 pour Basler FireWire
Délai: 1er jour postopératoire
Les échantillons de sang qui évaluent avec l'analyse des comètes visent à détecter la longueur de la queue de l'ADN, plus la tête est grande, plus les dommages sont importants.
1er jour postopératoire
Longueur de queue d'ADN détectée à l'aide de Comet Assay IV Version 4.3.2 pour Basler FireWire
Délai: 5ème jour postopératoire
Les échantillons de sang qui évaluent avec l'analyse des comètes visent à détecter la longueur de la queue de l'ADN, plus la tête est grande, plus les dommages sont importants.
5ème jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muğla Sıtkı Koçman University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSKU 05/III

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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