Сравнение генотоксичности десфлюрана и пропофола
29 марта 2022 г. обновлено: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Генотоксические эффекты анестезии десфлюраном и пропофолом у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе диска
Целью этого исследования является оценка того, могут ли анестетики пропофол и десфлуран повреждать ДНК в соответствии с эссе кометы у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе диска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ожидается, что информация о повреждении ДНК обеспечит возможные генотоксические эффекты ингаляционных и внутривенных анестетиков и будет способствовать разработке стратегий, направленных на снижение рисков для пациентов, подвергшихся их воздействию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция, 48000
- Mugla sitki Kocman University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способность понимать и готовность подписать форму информированного согласия
- Плановая операция на поясничном отделе позвоночника, которая займет не менее 120 минут,
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I и II
Критерий исключения:
- Пациенты с физическим статусом ASA III или IV заболеванием
- Хронические системные заболевания (сахарный диабет, хронические заболевания легких, хронические заболевания почек и печени)
- Курение или употребление алкоголя
- Недавно полученное облучение, химиотерапия
- Злокачественность
- Пациенты, которым будет переливаться кровь во время операции
- Пользователи антиоксидантных добавок
- Пациенты, получившие общую анестезию в течение последних трех месяцев
- Пациенты с известным профессиональным облучением (персонал операционной, работник химического завода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа десфлурана
Минимальная альвеолярная концентрация десфлюрана 1,0 будет вводиться во время поддерживающей анестезии.
|
Сравнение повреждений ДНК при поддерживающей терапии десфлураном и пропофолом по данным кометного анализа
|
|
Экспериментальный: Группа пропофола
Пропофол 6 мг/кг/час будет вводиться во время поддерживающей анестезии.
|
Сравнение повреждений ДНК при поддерживающей терапии пропофолом и при поддерживающей терапии десфлураном по данным кометного анализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность хвоста ДНК, обнаруженная с помощью Comet Assay IV версии 4.3.2 для Basler FireWire
Временное ограничение: Перед индукцией анестезии
|
Образцы крови, которые оценивают с помощью кометного анализа, направлены на определение интенсивности хвоста ДНК, и чем больше хвост, тем больше повреждение.
|
Перед индукцией анестезии
|
|
Интенсивность хвоста ДНК, обнаруженная с помощью Comet Assay IV версии 4.3.2 для Basler FireWire
Временное ограничение: Через 2 часа после индукции анестезии
|
Образцы крови, которые оценивают с помощью кометного анализа, направлены на определение интенсивности хвоста ДНК, и чем больше хвост, тем больше повреждение.
|
Через 2 часа после индукции анестезии
|
|
Интенсивность хвоста ДНК, обнаруженная с помощью Comet Assay IV версии 4.3.2 для Basler FireWire
Временное ограничение: послеоперационный 1-й день
|
Образцы крови, которые оценивают с помощью кометного анализа, направлены на определение интенсивности хвоста ДНК, и чем больше хвост, тем больше повреждение.
|
послеоперационный 1-й день
|
|
Интенсивность хвоста ДНК, обнаруженная с помощью Comet Assay IV версии 4.3.2 для Basler FireWire
Временное ограничение: послеоперационный 5-й день
|
Образцы крови, которые оценивают с помощью кометного анализа, направлены на определение интенсивности хвоста ДНК, и чем больше хвост, тем больше повреждение.
|
послеоперационный 5-й день
|
|
Длина головки ДНК, определенная с помощью Comet Assay IV версии 4.3.2 для Basler FireWire
Временное ограничение: Перед индукцией анестезии
|
Образцы крови, которые оцениваются с помощью кометного анализа, направлены на определение длины головки ДНК, чем больше головка, тем меньше повреждение.
|
Перед индукцией анестезии
|
|
Длина головки ДНК, определенная с помощью Comet Assay IV версии 4.3.2 для Basler FireWire
Временное ограничение: Через 2 часа после индукции анестезии
|
Образцы крови, которые оцениваются с помощью кометного анализа, направлены на определение длины головки ДНК, чем больше головка, тем меньше повреждение.
|
Через 2 часа после индукции анестезии
|
|
Длина головки ДНК, определенная с помощью Comet Assay IV версии 4.3.2 для Basler FireWire
Временное ограничение: послеоперационный 1-й день
|
Образцы крови, которые оцениваются с помощью кометного анализа, направлены на определение длины головки ДНК, чем больше головка, тем меньше повреждение.
|
послеоперационный 1-й день
|
|
Длина головки ДНК, определенная с помощью Comet Assay IV версии 4.3.2 для Basler FireWire
Временное ограничение: послеоперационный 5-й день
|
Образцы крови, которые оцениваются с помощью кометного анализа, направлены на определение длины головки ДНК, чем больше головка, тем меньше повреждение.
|
послеоперационный 5-й день
|
|
Длина хвоста ДНК, определенная с помощью Comet Assay IV версии 4.3.2 для Basler FireWire
Временное ограничение: до индукции анестезии
|
Образцы крови, которые оценивают с помощью кометного анализа, направлены на определение длины хвоста ДНК, чем больше голова, тем больше повреждение.
|
до индукции анестезии
|
|
Длина хвоста ДНК, определенная с помощью Comet Assay IV версии 4.3.2 для Basler FireWire
Временное ограничение: Через 2 часа после индукции анестезии
|
Образцы крови, которые оценивают с помощью кометного анализа, направлены на определение длины хвоста ДНК, чем больше голова, тем больше повреждение.
|
Через 2 часа после индукции анестезии
|
|
Длина хвоста ДНК, определенная с помощью Comet Assay IV версии 4.3.2 для Basler FireWire
Временное ограничение: послеоперационный 1-й день
|
Образцы крови, которые оцениваются с помощью кометного анализа, направлены на определение длины хвоста ДНК, чем больше голова, тем больше повреждение.
|
послеоперационный 1-й день
|
|
Длина хвоста ДНК, определенная с помощью Comet Assay IV версии 4.3.2 для Basler FireWire
Временное ограничение: послеоперационный 5-й день
|
Образцы крови, которые оценивают с помощью кометного анализа, направлены на определение длины хвоста ДНК, чем больше голова, тем больше повреждение.
|
послеоперационный 5-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSKU 05/III
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты