Sammenligning af genotoksiciteten af desfluran og propofol
29. marts 2022 opdateret af: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Genotoksiske virkninger af desfluran og propofol anæstesi hos patienter, der gennemgår lændeskivekirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om bedøvelsesmidlerne propofol og desfluran kan beskadige DNA ifølge komet-essay hos patienter, der har gennemgået en lændeskiveoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Det forventes, at information om DNA-skader giver de mulige genotoksiske effekter af inhalations- og intravenøse anæstetika og bidrager til etableringen af strategier, der sigter mod at reducere risici for udsatte patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Kalkun, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive en informeret samtykkeerklæring
- Elektiv lænderygkirurgi, der vil tage mindst 120 minutter,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ASA fysisk status III eller IV sygdom
- Kronisk systemisk sygdom (diabetes mellitus, kroniske lungesygdomme, kroniske nyre- og leversygdomme)
- Rygning eller alkoholforbrug
- For nylig modtaget stråling, kemoterapi
- Malignitet
- Patienter, der vil modtage blodtransfusion under operationen
- Brugere af antioxidanttilskud
- Patienter, der har modtaget generel anæstesi inden for de sidste tre måneder
- Patienter med kendt erhvervsmæssig eksponering (operationspersonale, kemisk fabriksarbejder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Desflurane Group
Desflurane 1,0 minimum alveolær koncentration vil blive administreret under vedligeholdelse af anæstesi
|
Sammenligning af dna-skade af desfluran-vedligeholdelse med propofol-vedligeholdelse ifølge kometanalyse
|
|
Eksperimentel: Propofol Gruppen
Propofol 6 mg//kg/time vil blive administreret under vedligeholdelse af anæstesi
|
Sammenligning af dna-skader af propofolvedligeholdelse med desfluranvedligeholdelse ifølge kometanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af DNA-halen detekteret ved brug af Comet Assay IV Version 4.3.2 til Basler FireWire
Tidsramme: Før anæstesi-induktion
|
Blodprøverne, der evalueres med kometanalyse, har til formål at detektere intensiteten af DNA-halen, og halen større, jo større skade er.
|
Før anæstesi-induktion
|
|
Intensiteten af DNA-halen detekteret ved brug af Comet Assay IV Version 4.3.2 til Basler FireWire
Tidsramme: 2 timer efter anæstesiinduktion
|
Blodprøverne, der evalueres med kometanalyse, har til formål at detektere intensiteten af DNA-halen, og halen større, jo større skade er.
|
2 timer efter anæstesiinduktion
|
|
Intensiteten af DNA-halen detekteret ved brug af Comet Assay IV Version 4.3.2 til Basler FireWire
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
Blodprøverne, der evalueres med kometanalyse, har til formål at detektere intensiteten af DNA-halen, og halen større, jo større skade er.
|
postoperativ 1. dag
|
|
Intensiteten af DNA-halen detekteret ved brug af Comet Assay IV Version 4.3.2 til Basler FireWire
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
Blodprøverne, der evalueres med kometanalyse, har til formål at detektere intensiteten af DNA-halen, og halen større, jo større skade er.
|
postoperativ 5. dag
|
|
Hovedlængde af DNA detekteret ved brug af Comet Assay IV Version 4.3.2 til Basler FireWire
Tidsramme: Før anæstesi-induktion
|
Blodprøverne, der evalueres med kometanalyse, har til formål at detektere hovedlængden af DNA, hovedet større, jo mindre skaden.
|
Før anæstesi-induktion
|
|
Hovedlængde af DNA detekteret ved brug af Comet Assay IV Version 4.3.2 til Basler FireWire
Tidsramme: 2 timer efter anæstesiinduktion
|
Blodprøverne, der evalueres med kometanalyse, har til formål at detektere hovedlængden af DNA, hovedet større, jo mindre skaden.
|
2 timer efter anæstesiinduktion
|
|
Hovedlængde af DNA detekteret ved brug af Comet Assay IV Version 4.3.2 til Basler FireWire
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
Blodprøverne, der evalueres med kometanalyse, har til formål at detektere hovedlængden af DNA, hovedet større, jo mindre skaden.
|
postoperativ 1. dag
|
|
Hovedlængde af DNA detekteret ved brug af Comet Assay IV Version 4.3.2 til Basler FireWire
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
Blodprøverne, der evalueres med kometanalyse, har til formål at detektere hovedlængden af DNA, hovedet større, jo mindre skaden.
|
postoperativ 5. dag
|
|
Halelængde af DNA detekteret ved brug af Comet Assay IV Version 4.3.2 til Basler FireWire
Tidsramme: før anæstesiinduktion
|
Blodprøverne, der evalueres med kometanalyse, har til formål at detektere halen af DNA, hovedet større, jo større skaden.
|
før anæstesiinduktion
|
|
Halelængde af DNA detekteret ved brug af Comet Assay IV Version 4.3.2 til Basler FireWire
Tidsramme: 2 timer efter anæstesiinduktion
|
Blodprøverne, der evalueres med kometanalyse, har til formål at detektere halen af DNA, hovedet større, jo større skaden.
|
2 timer efter anæstesiinduktion
|
|
Halelængde af DNA detekteret ved brug af Comet Assay IV Version 4.3.2 til Basler FireWire
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
Blodprøverne, der evalueres med kometanalyse, har til formål at detektere halen af DNA, hovedet større, jo større skaden.
|
postoperativ 1. dag
|
|
Halelængde af DNA detekteret ved brug af Comet Assay IV Version 4.3.2 til Basler FireWire
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
Blodprøverne, der evalueres med kometanalyse, har til formål at detektere halen af DNA, hovedet større, jo større skaden.
|
postoperativ 5. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSKU 05/III
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .