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Desflurane과 Propofol의 유전독성 비교

2022년 3월 29일 업데이트: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

요추 추간판 수술 환자에서 Desflurane과 Propofol 마취의 유전독성 효과

본 연구의 목적은 마취제인 프로포폴과 데스플루란이 요추 추간판 수술을 받은 환자에서 Comet Essay에 따라 DNA를 손상시킬 수 있는지 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

DNA 손상 정보는 흡입 및 정맥 마취제의 가능한 유전 독성 효과를 제공하고 노출된 환자에 대한 위험을 줄이기 위한 전략 수립에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mugla, 칠면조, 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
  2. 최소 120분이 소요되는 선택적 요추 척추 수술,
  3. 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II

제외 기준:

  1. ASA 신체 상태 III 또는 IV 질환 환자
  2. 만성 전신 질환(당뇨병, 만성 폐질환, 만성 신장 및 간 질환)
  3. 흡연 또는 음주
  4. 최근에 받은 방사선, 화학 요법
  5. 강한 악의
  6. 수술 중 수혈을 받을 환자
  7. 항산화 보충제 사용자
  8. 최근 3개월 이내 전신마취를 받은 환자
  9. 알려진 직업적 노출이 있는 환자(수술실 직원, 화학 공장 작업자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데스플루란 그룹
Desflurane 1,0 최소 폐포 농도는 마취 유지 중에 투여됩니다.
Comet 분석에 따른 desflurane 유지와 propofol 유지의 DNA 손상 비교
실험적: 프로포폴 그룹
프로포폴 6 mg//kg/hour는 마취 유지 중에 투여됩니다.
혜성 분석에 따른 프로포폴 유지와 데스플루란 유지의 DNA 손상 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Basler FireWire용 Comet Assay IV 버전 4.3.2를 사용하여 감지한 DNA 꼬리의 강도
기간: 마취 유도 전
혜성 분석으로 평가하는 혈액 샘플은 DNA 꼬리의 강도를 감지하는 것을 목표로 하며 꼬리가 클수록 손상이 커집니다.
마취 유도 전
Basler FireWire용 Comet Assay IV 버전 4.3.2를 사용하여 감지한 DNA 꼬리의 강도
기간: 마취유도 2시간 후
혜성 분석으로 평가하는 혈액 샘플은 DNA 꼬리의 강도를 감지하는 것을 목표로 하며 꼬리가 클수록 손상이 커집니다.
마취유도 2시간 후
Basler FireWire용 Comet Assay IV 버전 4.3.2를 사용하여 감지한 DNA 꼬리의 강도
기간: 수술 후 1일
혜성 분석으로 평가하는 혈액 샘플은 DNA 꼬리의 강도를 감지하는 것을 목표로 하며 꼬리가 클수록 손상이 커집니다.
수술 후 1일
Basler FireWire용 Comet Assay IV 버전 4.3.2를 사용하여 감지한 DNA 꼬리의 강도
기간: 수술 후 5일째
혜성 분석으로 평가하는 혈액 샘플은 DNA 꼬리의 강도를 감지하는 것을 목표로 하며 꼬리가 클수록 손상이 커집니다.
수술 후 5일째
Basler FireWire용 Comet Assay IV 버전 4.3.2를 사용하여 감지된 DNA의 머리 길이
기간: 마취 유도 전
혜성 분석으로 평가하는 혈액 샘플은 DNA의 머리 길이, 머리가 클수록 손상이 작음을 감지하는 것을 목표로 합니다.
마취 유도 전
Basler FireWire용 Comet Assay IV 버전 4.3.2를 사용하여 감지된 DNA의 머리 길이
기간: 마취유도 2시간 후
혜성 분석으로 평가하는 혈액 샘플은 DNA의 머리 길이, 머리가 클수록 손상이 작음을 감지하는 것을 목표로 합니다.
마취유도 2시간 후
Basler FireWire용 Comet Assay IV 버전 4.3.2를 사용하여 감지된 DNA의 머리 길이
기간: 수술 후 1일
혜성 분석으로 평가하는 혈액 샘플은 DNA의 머리 길이, 머리가 클수록 손상이 작음을 감지하는 것을 목표로 합니다.
수술 후 1일
Basler FireWire용 Comet Assay IV 버전 4.3.2를 사용하여 감지된 DNA의 머리 길이
기간: 수술 후 5일째
혜성 분석으로 평가하는 혈액 샘플은 DNA의 머리 길이, 머리가 클수록 손상이 작음을 감지하는 것을 목표로 합니다.
수술 후 5일째
Basler FireWire용 Comet Assay IV 버전 4.3.2를 사용하여 검출된 DNA의 꼬리 길이
기간: 마취 유도 전
혜성 분석으로 평가하는 혈액 샘플은 DNA의 꼬리 길이, 머리가 클수록 손상이 더 큰 것을 감지하는 것을 목표로 합니다.
마취 유도 전
Basler FireWire용 Comet Assay IV 버전 4.3.2를 사용하여 검출된 DNA의 꼬리 길이
기간: 마취유도 2시간 후
혜성 분석으로 평가하는 혈액 샘플은 DNA의 꼬리 길이, 머리가 클수록 손상이 더 큰 것을 감지하는 것을 목표로 합니다.
마취유도 2시간 후
Basler FireWire용 Comet Assay IV 버전 4.3.2를 사용하여 검출된 DNA의 꼬리 길이
기간: 수술 후 1일
혜성 분석으로 평가하는 혈액 샘플은 DNA의 꼬리 길이, 머리가 클수록 손상이 더 큰 것을 감지하는 것을 목표로 합니다.
수술 후 1일
Basler FireWire용 Comet Assay IV 버전 4.3.2를 사용하여 검출된 DNA의 꼬리 길이
기간: 수술 후 5일째
혜성 분석으로 평가하는 혈액 샘플은 DNA의 꼬리 길이, 머리가 클수록 손상이 더 큰 것을 감지하는 것을 목표로 합니다.
수술 후 5일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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