Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie genotoksyczności desfluranu i propofolu

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Genotoksyczne działanie znieczulenia desfluranem i propofolem u pacjentów poddawanych operacji dysku lędźwiowego

Celem tego badania jest ocena, czy środki znieczulające propofol i desfluran mogą uszkadzać DNA zgodnie z esejem kometowym u pacjentów poddanych operacji dysku lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że informacje o uszkodzeniach DNA dostarczą możliwych genotoksycznych skutków wziewnych i dożylnych środków znieczulających i przyczynią się do ustanowienia strategii mających na celu zmniejszenie ryzyka dla narażonych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mugla, Indyk, 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania formularza świadomej zgody
  2. Elektywne operacje kręgosłupa lędźwiowego, które potrwają co najmniej 120 minut,
  3. Stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobą III lub IV w stanie fizycznym ASA
  2. Przewlekłe choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, przewlekłe choroby płuc, przewlekłe choroby nerek i wątroby)
  3. Palenie lub spożywanie alkoholu
  4. Niedawno otrzymał radioterapię, chemioterapię
  5. Złośliwość
  6. Pacjenci, którzy otrzymają transfuzję krwi podczas operacji
  7. Użytkownicy suplementów antyoksydacyjnych
  8. Pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie ogólne w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  9. Pacjenci ze znanym narażeniem zawodowym (personel sali operacyjnej, pracownik zakładu chemicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Desfluranu
Desfluran o minimalnym stężeniu pęcherzykowym 1,0 zostanie podany podczas podtrzymania znieczulenia
Lek: Środki znieczulające, ogólna konserwacja desfluranem
Porównanie uszkodzeń dna w utrzymaniu desfluranu z utrzymaniem propofolu zgodnie z analizą komet
Eksperymentalny: Grupa Propofolu
Propofol w dawce 6 mg/kg mc./godz. będzie podawany podczas podtrzymania znieczulenia
Lek: Środki znieczulające, ogólna konserwacja propofolu
Porównanie uszkodzenia DNA w przypadku utrzymania propofolu z utrzymaniem desfluranu zgodnie z analizą komet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność ogona DNA wykryta przy użyciu Comet Assay IV wersja 4.3.2 dla Basler FireWire
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem do znieczulenia
Próbki krwi, które ocenia się za pomocą analizy komet, mają na celu wykrycie intensywności ogona DNA, a im większy ogon, tym większe uszkodzenie.
Przed wprowadzeniem do znieczulenia
Intensywność ogona DNA wykryta przy użyciu Comet Assay IV wersja 4.3.2 dla Basler FireWire
Ramy czasowe: 2 godziny po indukcji znieczulenia
Próbki krwi, które ocenia się za pomocą analizy komet, mają na celu wykrycie intensywności ogona DNA, a im większy ogon, tym większe uszkodzenie.
2 godziny po indukcji znieczulenia
Intensywność ogona DNA wykryta przy użyciu Comet Assay IV wersja 4.3.2 dla Basler FireWire
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Próbki krwi, które ocenia się za pomocą analizy komet, mają na celu wykrycie intensywności ogona DNA, a im większy ogon, tym większe uszkodzenie.
1 dzień po operacji
Intensywność ogona DNA wykryta przy użyciu Comet Assay IV wersja 4.3.2 dla Basler FireWire
Ramy czasowe: 5 doba pooperacyjna
Próbki krwi, które ocenia się za pomocą analizy komet, mają na celu wykrycie intensywności ogona DNA, a im większy ogon, tym większe uszkodzenie.
5 doba pooperacyjna
Długość głowy DNA wykryta za pomocą testu Comet Assay IV wersja 4.3.2 dla Basler FireWire
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem do znieczulenia
Próbki krwi, które ocenia się za pomocą analizy komet, mają na celu wykrycie długości głowy DNA, im większa głowa, tym mniejsze uszkodzenia.
Przed wprowadzeniem do znieczulenia
Długość głowy DNA wykryta za pomocą testu Comet Assay IV wersja 4.3.2 dla Basler FireWire
Ramy czasowe: 2 godziny po indukcji znieczulenia
Próbki krwi, które ocenia się za pomocą analizy komet, mają na celu wykrycie długości głowy DNA, im większa głowa, tym mniejsze uszkodzenia.
2 godziny po indukcji znieczulenia
Długość głowy DNA wykryta za pomocą testu Comet Assay IV wersja 4.3.2 dla Basler FireWire
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Próbki krwi, które ocenia się za pomocą analizy komet, mają na celu wykrycie długości głowy DNA, im większa głowa, tym mniejsze uszkodzenia.
1 dzień po operacji
Długość głowy DNA wykryta za pomocą testu Comet Assay IV wersja 4.3.2 dla Basler FireWire
Ramy czasowe: 5 doba pooperacyjna
Próbki krwi, które ocenia się za pomocą analizy komet, mają na celu wykrycie długości głowy DNA, im większa głowa, tym mniejsze uszkodzenia.
5 doba pooperacyjna
Długość ogona DNA wykryta za pomocą testu Comet Assay IV wersja 4.3.2 dla Basler FireWire
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia
Próbki krwi, które ocenia się za pomocą analizy komet, mają na celu wykrycie długości ogona DNA, im większa głowa, tym większe uszkodzenia.
przed wprowadzeniem do znieczulenia
Długość ogona DNA wykryta za pomocą testu Comet Assay IV wersja 4.3.2 dla Basler FireWire
Ramy czasowe: 2 godziny po indukcji znieczulenia
Próbki krwi, które ocenia się za pomocą analizy komet, mają na celu wykrycie długości ogona DNA, im większa głowa, tym większe uszkodzenia.
2 godziny po indukcji znieczulenia
Długość ogona DNA wykryta za pomocą testu Comet Assay IV wersja 4.3.2 dla Basler FireWire
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Próbki krwi, które ocenia się za pomocą analizy komet, mają na celu wykrycie długości ogona DNA, im większa głowa, tym większe uszkodzenia.
1 dzień po operacji
Długość ogona DNA wykryta za pomocą testu Comet Assay IV wersja 4.3.2 dla Basler FireWire
Ramy czasowe: 5 doba pooperacyjna
Próbki krwi, które ocenia się za pomocą analizy komet, mają na celu wykrycie długości ogona DNA, im większa głowa, tym większe uszkodzenia.
5 doba pooperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Główny śledczy: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSKU 05/III

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj