Sammenligning av genotoksisiteten til desfluran og propofol
29. mars 2022 oppdatert av: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Genotoksiske effekter av desfluran og propofol anestesi hos pasienter som gjennomgår lumbal skivekirurgi
Hensikten med denne studien er å evaluere om bedøvelsesmidlene propofol og desfluran kan skade DNA i henhold til kometessay hos pasienter som har blitt behandlet med lumbal skivekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det forventes at informasjon om DNA-skade gir mulige genotoksiske effekter av inhalasjons- og intravenøse anestetika og bidrar til å etablere strategier som tar sikte på å redusere risikoen for eksponerte pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Tyrkia, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykkeskjema
- Elektiv lumbal spinal kirurgi som vil ta minst 120 minutter,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ASA fysisk status III eller IV sykdom
- Kronisk systemisk sykdom (diabetes mellitus, kroniske lungesykdommer, kroniske nyre- og leversykdommer)
- Røyking eller alkoholforbruk
- Nylig mottatt stråling, kjemoterapi
- Malignitet
- Pasienter som skal få blodoverføring under operasjonen
- Brukere av antioksidanttilskudd
- Pasienter som har fått generell anestesi de siste tre månedene
- Pasienter med kjent yrkeseksponering (operasjonspersonell, kjemisk anleggsarbeider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Desflurane Group
Desflurane 1,0 minimum alveolær konsentrasjon vil bli administrert under vedlikehold av anestesi
|
Sammenligning av dna-skade ved vedlikehold av desfluran med vedlikehold av propofol i henhold til kometanalyse
|
|
Eksperimentell: Propofol Group
Propofol 6 mg//kg/time vil bli administrert under vedlikehold av anestesi
|
Sammenligning av dna-skade av propofol-vedlikehold med desfluran-vedlikehold i henhold til kometanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten til DNA-halen oppdaget ved bruk av Comet Assay IV versjon 4.3.2 for Basler FireWire
Tidsramme: Før anestesiinduksjon
|
Blodprøvene som evalueres med kometanalyse tar sikte på å oppdage intensiteten til DNA-halen, og halen større, jo større skade.
|
Før anestesiinduksjon
|
|
Intensiteten til DNA-halen oppdaget ved bruk av Comet Assay IV versjon 4.3.2 for Basler FireWire
Tidsramme: 2 timer etter induksjon av anestesi
|
Blodprøvene som evalueres med kometanalyse tar sikte på å oppdage intensiteten til DNA-halen, og halen større, jo større skade.
|
2 timer etter induksjon av anestesi
|
|
Intensiteten til DNA-halen oppdaget ved bruk av Comet Assay IV versjon 4.3.2 for Basler FireWire
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
Blodprøvene som evalueres med kometanalyse tar sikte på å oppdage intensiteten til DNA-halen, og halen større, jo større skade.
|
postoperativ 1. dag
|
|
Intensiteten til DNA-halen oppdaget ved bruk av Comet Assay IV versjon 4.3.2 for Basler FireWire
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
Blodprøvene som evalueres med kometanalyse tar sikte på å oppdage intensiteten til DNA-halen, og halen større, jo større skade.
|
postoperativ 5. dag
|
|
Hodelengde på DNA oppdaget ved bruk av Comet Assay IV versjon 4.3.2 for Basler FireWire
Tidsramme: Før anestesiinduksjon
|
Blodprøvene som evalueres med kometanalyse tar sikte på å oppdage hodelengden til DNA, hodet større, jo mindre skaden.
|
Før anestesiinduksjon
|
|
Hodelengde på DNA oppdaget ved bruk av Comet Assay IV versjon 4.3.2 for Basler FireWire
Tidsramme: 2 timer etter induksjon av anestesi
|
Blodprøvene som evalueres med kometanalyse tar sikte på å oppdage hodelengden til DNA, hodet større, jo mindre skaden.
|
2 timer etter induksjon av anestesi
|
|
Hodelengde på DNA oppdaget ved bruk av Comet Assay IV versjon 4.3.2 for Basler FireWire
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
Blodprøvene som evalueres med kometanalyse tar sikte på å oppdage hodelengden til DNA, hodet større, jo mindre skaden.
|
postoperativ 1 dag
|
|
Hodelengde på DNA oppdaget ved bruk av Comet Assay IV versjon 4.3.2 for Basler FireWire
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
Blodprøvene som evalueres med kometanalyse tar sikte på å oppdage hodelengden til DNA, hodet større, jo mindre skaden.
|
postoperativ 5. dag
|
|
Halelengde på DNA oppdaget ved å bruke Comet Assay IV versjon 4.3.2 for Basler FireWire
Tidsramme: før anestesiinduksjon
|
Blodprøvene som evalueres med kometanalyse har som mål å oppdage halelengden til DNA, hodet større, jo større skaden.
|
før anestesiinduksjon
|
|
Halelengde på DNA oppdaget ved å bruke Comet Assay IV versjon 4.3.2 for Basler FireWire
Tidsramme: 2 timer etter induksjon av anestesi
|
Blodprøvene som evalueres med kometanalyse har som mål å oppdage halelengden til DNA, hodet større, jo større skaden.
|
2 timer etter induksjon av anestesi
|
|
Halelengde på DNA oppdaget ved å bruke Comet Assay IV versjon 4.3.2 for Basler FireWire
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
Blodprøvene som evalueres med kometanalyse har som mål å oppdage halelengden til DNA, hodet større, jo større skaden.
|
postoperativ 1 dag
|
|
Halelengde på DNA oppdaget ved å bruke Comet Assay IV versjon 4.3.2 for Basler FireWire
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
Blodprøvene som evalueres med kometanalyse har som mål å oppdage halelengden til DNA, hodet større, jo større skaden.
|
postoperativ 5. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSKU 05/III
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .