Comparação da Genotoxicidade de Desflurano e Propofol
29 de março de 2022 atualizado por: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Efeitos genotóxicos da anestesia com desflurano e propofol em pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar
O objetivo deste estudo é avaliar se os anestésicos propofol e desflurano podem danificar o DNA de acordo com o ensaio do cometa em pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Espera-se que as informações sobre danos ao DNA forneçam os possíveis efeitos genotóxicos dos anestésicos inalatórios e intravenosos e contribuam para o estabelecimento de estratégias que visem reduzir os riscos aos pacientes expostos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Mugla, Peru, 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de entender e vontade de assinar um formulário de consentimento informado
- Cirurgia eletiva da coluna lombar que levará pelo menos 120 minutos,
- Estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença em estado físico ASA III ou IV
- Doença sistêmica crônica (diabetes mellitus, doenças pulmonares crônicas, doenças renais e hepáticas crônicas)
- Fumo ou consumo de álcool
- Recentemente recebeu radiação, quimioterapia
- Malignidade
- Pacientes que receberão transfusão de sangue durante a operação
- Usuários de suplementos antioxidantes
- Pacientes que receberam anestesia geral nos últimos três meses
- Pacientes com exposições ocupacionais conhecidas (pessoal de sala de cirurgia, trabalhador de fábrica de produtos químicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Desflurano
Desflurano 1,0 concentração alveolar mínima será administrado durante a manutenção da anestesia
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Comparação de danos no DNA da manutenção de desflurano com a manutenção de propofol de acordo com a análise do cometa
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Experimental: Grupo Propofol
Propofol 6 mg//kg/hora será administrado durante a manutenção da anestesia
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Comparação dos danos no DNA da manutenção do propofol com a manutenção do desflurano de acordo com a análise do cometa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da cauda de DNA detectada usando Comet Assay IV Versão 4.3.2 para Basler FireWire
Prazo: Antes da indução anestésica
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As amostras de sangue que avaliam com a análise do cometa visam detectar a intensidade da cauda do DNA, e quanto maior a cauda, maior o dano.
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Antes da indução anestésica
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Intensidade da cauda de DNA detectada usando Comet Assay IV Versão 4.3.2 para Basler FireWire
Prazo: 2 horas após a indução anestésica
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As amostras de sangue que avaliam com a análise do cometa visam detectar a intensidade da cauda do DNA, e quanto maior a cauda, maior o dano.
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2 horas após a indução anestésica
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Intensidade da cauda de DNA detectada usando Comet Assay IV Versão 4.3.2 para Basler FireWire
Prazo: pós operatório 1º dia
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As amostras de sangue que avaliam com a análise do cometa visam detectar a intensidade da cauda do DNA, e quanto maior a cauda, maior o dano.
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pós operatório 1º dia
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Intensidade da cauda de DNA detectada usando Comet Assay IV Versão 4.3.2 para Basler FireWire
Prazo: pós-operatório 5º dia
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As amostras de sangue que avaliam com a análise do cometa visam detectar a intensidade da cauda do DNA, e quanto maior a cauda, maior o dano.
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pós-operatório 5º dia
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Comprimento da cabeça do DNA detectado usando o Comet Assay IV Versão 4.3.2 para Basler FireWire
Prazo: Antes da indução anestésica
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As amostras de sangue que avaliam com a análise do cometa visam detectar o comprimento da cabeça do DNA, quanto maior a cabeça, menor o dano.
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Antes da indução anestésica
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Comprimento da cabeça do DNA detectado usando o Comet Assay IV Versão 4.3.2 para Basler FireWire
Prazo: 2 horas após a indução anestésica
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As amostras de sangue que avaliam com a análise do cometa visam detectar o comprimento da cabeça do DNA, quanto maior a cabeça, menor o dano.
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2 horas após a indução anestésica
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Comprimento da cabeça do DNA detectado usando o Comet Assay IV Versão 4.3.2 para Basler FireWire
Prazo: pós-operatório 1º dia
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As amostras de sangue que avaliam com a análise do cometa visam detectar o comprimento da cabeça do DNA, quanto maior a cabeça, menor o dano.
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pós-operatório 1º dia
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Comprimento da cabeça do DNA detectado usando o Comet Assay IV Versão 4.3.2 para Basler FireWire
Prazo: pós-operatório 5º dia
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As amostras de sangue que avaliam com a análise do cometa visam detectar o comprimento da cabeça do DNA, quanto maior a cabeça, menor o dano.
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pós-operatório 5º dia
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Comprimento da cauda do DNA detectado usando o Comet Assay IV Versão 4.3.2 para Basler FireWire
Prazo: antes da indução anestésica
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As amostras de sangue que avaliam com a análise do cometa visam detectar o comprimento da cauda do DNA, quanto maior a cabeça, maior o dano.
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antes da indução anestésica
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Comprimento da cauda do DNA detectado usando o Comet Assay IV Versão 4.3.2 para Basler FireWire
Prazo: 2 horas após a indução anestésica
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As amostras de sangue que avaliam com a análise do cometa visam detectar o comprimento da cauda do DNA, quanto maior a cabeça, maior o dano.
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2 horas após a indução anestésica
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Comprimento da cauda do DNA detectado usando o Comet Assay IV Versão 4.3.2 para Basler FireWire
Prazo: pós-operatório 1º dia
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As amostras de sangue que avaliam com a análise do cometa visam detectar o comprimento da cauda do DNA, quanto maior a cabeça, maior o dano.
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pós-operatório 1º dia
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Comprimento da cauda do DNA detectado usando o Comet Assay IV Versão 4.3.2 para Basler FireWire
Prazo: pós-operatório 5º dia
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As amostras de sangue que avaliam com a análise do cometa visam detectar o comprimento da cauda do DNA, quanto maior a cabeça, maior o dano.
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pós-operatório 5º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Melike Korkmaz Toker, Assoc. Prof., Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSKU 05/III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .