腕神経叢ブロックの 2 つの異なるアプローチの比較研究: 鎖骨上アプローチと鎖骨後アプローチ
2022年9月4日 更新者：Mahmoud Adel Mahmoud、Sohag University
この研究では、研究者は腕神経叢ブロックの 2 つの異なるアプローチを比較します。成功率、ブロックの期間、合併症に関して、鎖骨上アプローチと鎖骨後アプローチです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的、18 歳から 60 歳までの遠位腕手術を行っている 100 人の患者が、二重盲検無作為試験に含まれます。
除外基準:
- 患者の拒否。
- ブロック部位の局所感染または変形。
- -重大な神経学的、精神医学的または神経筋疾患のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 凝固障害。
- 病的肥満 。
- -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鎖骨上アプローチ群
プローブを鎖骨と平行に鎖骨上窩にしっかりと配置し、腕神経叢と鎖骨下動脈の分割の短軸ビューを取得し、最初の肋骨に横たわる リドカイン 2% による皮膚浸潤後 23 ゲージ 70 mm ブロック針針の先端が最初の肋骨と鎖骨下動脈の接合部に配置されるまで、横から内側の方向に超音波ビームで面内に挿入されます
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グループは鎖骨の上の腕神経叢ブロックを受けます,麻酔薬の注射は鎖骨下動脈の周りの腕神経叢で行われます
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アクティブコンパレータ：鎖骨後アプローチ群
プローブは、烏口突起の内側の傍正中矢状面で、鎖骨の下に垂直に配置され、腕神経叢と腋窩血管のコードの短軸ビューを取得します。
次に、鎖骨の約 1 cm 後方の鎖骨上窩に針を挿入し、平面内で超音波トランスデューサと厳密に平行に進めます。
鎖骨の音響陰影によって生じる約 2 cm の最初のブラインド ゾーンを通過した後、腋窩動脈の後方に配置されるまで、針の先端は常に見られます。
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グループは鎖骨より下の腕神経叢ブロックを受け、腋窩動脈の周りに麻酔薬の注射が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック成功率
時間枠：一年
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治験責任医師は、両方のタイプのブロックの成功率と、どちらが成功する可能性が高いかを比較します
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一年
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合併症
時間枠：一年
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調査官は、気胸、神経損傷、出血などの合併症を比較し、どれが合併症を引き起こす可能性が高いかを比較します
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一年
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感覚および運動遮断の持続時間
時間枠：一年
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感覚刺激と運動刺激を遮断するために各処置にかかる時間
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手続き期間
時間枠：一年
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調査員が各タイプのブロックを管理するのにかかった時間
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一年
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針通過回数
時間枠：一年
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各グループの参加者に針が入った回数
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Grape S, Pawa A, Weber E, Albrecht E. Retroclavicular vs supraclavicular brachial plexus block for distal upper limb surgery: a randomised, controlled, single-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):518-524. doi: 10.1016/j.bja.2018.12.022. Epub 2019 Jan 31.
- Charbonneau J, Frechette Y, Sansoucy Y, Echave P. The Ultrasound-Guided Retroclavicular Block: A Prospective Feasibility Study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):605-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000284.
- Yazer MS, Finlayson RJ, Tran DQ. A randomized comparison between infraclavicular block and targeted intracluster injection supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):11-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000193.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月5日
一次修了 (実際)
2022年9月5日
研究の完了 (実際)
2022年9月5日
試験登録日
最初に提出
2021年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月7日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月4日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-21-11-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。