Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi dvěma různými přístupy bloku brachiálního plexu: supraklavikulární přístup a retroklavikulární přístup

4. září 2022 aktualizováno: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
V této studii budou řešitelé porovnávat dva různé přístupy blokády brachiálního plexu: supraklavikulární přístup a retroklavikulární přístup z hlediska úspěšnosti, trvání blokády, komplikací

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do dvojitě zaslepené randomizované studie bude zahrnuto 100 pacientů provádějících elektivní operaci distální paže, ve věku 18 až 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • lokální infekce nebo deformace v místě bloku.
  • Pacient s významným neurologickým, psychiatrickým nebo neuromuskulárním onemocněním.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Koagulopatie.
  • Morbidní obezita .
  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina supraklavikulárního přístupu
sonda umístěna pevně nad supraklavikulární jamkou, rovnoběžně s klíční kostí, aby se získal pohled v krátké ose na úseky brachiálního plexu a podklíčkové tepny, ležící na prvním žebru Po kožní infiltraci lidokainem 2 % bloková jehla 23 gauge 70 mm zaveden v rovině s ultrazvukovým paprskem, v laterálním mediálním směru, dokud špička jehly není umístěna na spojnici prvního žebra a podklíčkové tepny
Postup: blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu
skupina dostane blok pažního plexu nad klíční kostí, injekce anestetika bude provedena do brachiálního plexu kolem podklíčkové tepny
Aktivní komparátor: Skupina retroklavikulárního přístupu
sonda bude umístěna pod klíční kost a kolmo na ni, v paramediální sagitální rovině, mediálně ke korakoidnímu výběžku, aby se získal pohled v krátké ose na provazce brachiálního plexu a axilární cévy. Jehla se pak zavede do supraklavikulární jamky, přibližně 1 cm posteriorně od klíční kosti, a posune se v rovině a přísně paralelně s ultrazvukovým měničem. Po projití počáteční slepé zóny asi 2 cm způsobené akustickým stínem klíční kosti je hrot jehly neustále vidět, dokud není umístěn za axilární tepnou
Postup: Blokáda retroklavikulárního brachiálního plexu
skupina dostane blok brachiálního plexu nižší než klíční kost, injekce anestetika bude provedena kolem axilární tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost blokování
Časové okno: jeden rok
Vyšetřovatel porovná úspěšnost obou typů bloků a u kterého z nich je pravděpodobnější, že bude úspěšně administrován
jeden rok
Komplikace
Časové okno: jeden rok
Vyšetřovatelé budou porovnávat komplikace, jako je pneumotorax, poranění nervů, krvácení a která z nich s větší pravděpodobností způsobí komplikace
jeden rok
Trvání senzorické a motorické blokády
Časové okno: jeden rok
Čas, který každý postup zabere k zablokování smyslových a motorických podnětů
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka řízení
Časové okno: jeden rok
Čas, který vyšetřovateli trvalo administrovat každý typ bloku
jeden rok
Počet průchodů jehlou
Časové okno: jeden rok
kolikrát byla jehla vložena do účastníka v každé skupině
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-11-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brachial Plexus Block

Klinické studie na blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit