상완 신경총 차단술의 두 가지 접근 방식의 비교 연구: Supraclavicular Approach와 Retroclavicular Approach
2022년 9월 4일 업데이트: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
이 연구에서 연구자들은 성공률, 차단 기간, 합병증에 대해 상완 신경총 차단의 두 가지 접근 방식인 쇄골 상부 접근 방식과 쇄골 후방 접근 방식을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위부 팔 수술을 받는 18~60세의 선택적 100명의 환자가 이중 맹검 무작위 연구에 포함될 예정입니다.
제외 기준:
- 환자 거부 .
- 차단 부위의 국소 감염 또는 기형.
- 중대한 신경학적, 정신과적 또는 신경근 질환이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 응고병증 .
- 병적 비만 .
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 쇄골상 접근법 그룹
프로브를 쇄골과 평행하게 쇄골상와 위에 단단히 위치시켜 첫 번째 늑골에 놓인 상완 신경총과 쇄골하 동맥의 분할에 대한 단축 보기를 얻습니다. 리도카인 2%로 피부 침윤 후 23 게이지 70mm 블록 바늘 바늘 끝이 첫 번째 늑골과 쇄골하 동맥의 교차점에 위치할 때까지 초음파 빔과 평면 내에서 측면에서 내측 방향으로 삽입합니다.
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그룹은 쇄골 위의 상완 신경총 차단을 받고 쇄골 하 동맥 주변의 상완 신경총에 마취제를 주입합니다.
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활성 비교기: 쇄골뒤 접근법 그룹
탐침은 상완 신경총과 겨드랑이 혈관의 단축 보기를 얻기 위해 오훼돌기 내측의 정중 시상면에서 쇄골 아래에 수직으로 배치됩니다.
그런 다음 바늘을 쇄골에서 약 1cm 후방에 있는 쇄골상와에 삽입하고 초음파 변환기와 평행하게 평면으로 전진시킵니다.
쇄골의 음향적 그림자로 인한 약 2cm의 초기 사각지대를 통과한 후 바늘 끝이 겨드랑동맥 후방에 위치할 때까지 지속적으로 보입니다.
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그룹은 쇄골 아래 상완 신경총 차단을 받고 겨드랑이 동맥 주위에 마취제를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 성공률
기간: 1년
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조사자는 두 유형의 차단 성공률을 비교하고 어떤 차단이 성공적으로 관리될 가능성이 더 높은지 비교합니다.
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1년
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합병증
기간: 1년
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수사관은 기흉, 신경 손상, 출혈과 같은 합병증과 합병증을 일으킬 가능성이 더 높은 합병증을 비교할 것입니다.
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1년
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감각 및 운동 차단 기간
기간: 1년
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각 절차가 감각 및 운동 자극을 차단하는 데 걸리는 시간
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 기간
기간: 1년
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조사자가 각 유형의 블록을 관리하는 데 걸린 시간
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1년
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바늘 통과 횟수
기간: 1년
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각 그룹의 참가자에게 바늘이 들어간 횟수
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Grape S, Pawa A, Weber E, Albrecht E. Retroclavicular vs supraclavicular brachial plexus block for distal upper limb surgery: a randomised, controlled, single-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):518-524. doi: 10.1016/j.bja.2018.12.022. Epub 2019 Jan 31.
- Charbonneau J, Frechette Y, Sansoucy Y, Echave P. The Ultrasound-Guided Retroclavicular Block: A Prospective Feasibility Study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):605-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000284.
- Yazer MS, Finlayson RJ, Tran DQ. A randomized comparison between infraclavicular block and targeted intracluster injection supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):11-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000193.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-11-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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