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Etude comparative entre deux abords différents du bloc du plexus brachial : abord supraclaviculaire et abord rétroclaviculaire

4 septembre 2022 mis à jour par: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
Dans cette étude, les chercheurs compareront deux approches différentes du bloc du plexus brachial : l'approche supraclaviculaire et l'approche rétroclaviculaire en ce qui concerne le taux de réussite, la durée du bloc, les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 100 patients en chirurgie distale du bras, électifs, âgés de 18 à 60 ans, seront inclus dans une étude randomisée en double aveugle.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • infection locale ou déformation au site du bloc.
  • Patient atteint d'une maladie neurologique, psychiatrique ou neuromusculaire importante.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Coagulopathie.
  • Obésité morbide .
  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'approche supraclaviculaire
sonde placée fermement au-dessus de la fosse sus-claviculaire, parallèlement à la clavicule pour obtenir une vue en petit axe des divisions du plexus brachial et de l'artère sous-clavière, reposant sur la première côte Après infiltration cutanée avec de la lidocaïne 2 % une aiguille 23 gauge 70mm block inséré dans le plan avec le faisceau d'ultrasons, dans une direction latérale à médiale, jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille soit positionnée à la jonction de la première côte et de l'artère sous-clavière
Procédure: bloc supraclaviculaire du plexus brachial
le groupe recevra un bloc du plexus brachial au-dessus de la clavicule, l'injection d'anesthésique sera effectuée dans le plexus brachial autour de l'artère sous-clavière
Comparateur actif: Groupe d'approche rétroclaviculaire
la sonde sera placée sous et perpendiculairement à la clavicule, dans un plan sagittal paramédian, médial à l'apophyse coracoïde, pour obtenir une vue petit axe des cordons du plexus brachial et des vaisseaux axillaires. L'aiguille sera ensuite insérée dans la fosse sus-claviculaire, environ 1 cm en arrière de la clavicule, et avancée dans le plan et strictement parallèle au transducteur ultrasonore. Après avoir franchi la zone aveugle initiale d'environ 2 cm causée par l'ombre acoustique de la clavicule, la pointe de l'aiguille est constamment vue, jusqu'à ce qu'elle soit positionnée en arrière de l'artère axillaire
Procédure: Bloc rétroclaviculaire du plexus brachial
le groupe recevra un bloc du plexus brachial inférieur à la clavicule, l'injection d'anesthésique sera effectuée autour de l'artère axillaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bloquer le taux de réussite
Délai: un ans
L'enquêteur comparera le taux de réussite des deux types de bloc et lequel est le plus susceptible d'être administré avec succès
un ans
Complications
Délai: un ans
Les enquêteurs compareront les complications telles que le pneumothorax, les lésions nerveuses, les saignements et lesquelles sont les plus susceptibles de causer des complications
un ans
Durée du blocage sensoriel et moteur
Délai: un ans
Temps que prendra chaque procédure pour bloquer les stimuli sensoriels et moteurs
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la procédure
Délai: un ans
Temps mis par l'investigateur pour administrer chaque type de bloc
un ans
Nombre de passages d'aiguille
Délai: un ans
nombre de fois où l'aiguille a pénétré dans le participant de chaque groupe
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-11-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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