- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05187988
Vertaileva tutkimus kahdella eri lähestymistavalla brachial plexus lohkossa: supraclavicular lähestymistapa ja retroclavicular lähestymistapa
sunnuntai 4. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahta erilaista brachial plexus block -menetelmää; supraklavikulaarista lähestymistapaa ja retroklavikulaarista lähestymistapaa koskien onnistumisastetta, tukoksen kestoa ja komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksisokkoutettuun satunnaistettuun tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta, jotka tekevät distaalisen käsivarren leikkauksen, valinnaisia, 18-60-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- paikallinen infektio tai epämuodostuma tukoskohdassa.
- Potilas, jolla on merkittävä neurologinen, psykiatrinen tai neuromuskulaarinen sairaus.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Koagulopatia.
- Sairaalloisen lihavuuden .
- Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Supraclavicular lähestymistapa ryhmä
anturi asetetaan lujasti supraclavicular-kuopan päälle, rinnakkain solisluun kanssa, jotta saadaan lyhyen akselin näkymä brachial plexuksen ja subclavian valtimon jaoista, joka makaa ensimmäisellä kylkiluudella. Ihon infiltraation jälkeen lidokaiinilla 2% 23 gauge 70 mm:n neula työnnetään samaan tasoon ultraääninsäteen kanssa lateraalisesta mediaaliseen suuntaan, kunnes neulan kärki on ensimmäisen kylkiluun ja subklaviaalivaltimon risteyksessä
|
ryhmä saa olkavarteen plexus-blokauksen solisluun yläpuolelle, anestesia-injektio tehdään brachial plexukseen subclavian valtimon ympärillä
|
Active Comparator: Retroklavikulaarinen lähestymistapa
koetin sijoitetaan solisluun alapuolelle ja kohtisuoraan paramediaaniseen sagitaalitasoon, coracoid-prosessiin nähden, jotta saadaan lyhyt akselikuva brachial plexuksen ja kainalosuonien naruista.
Neula työnnetään sitten supraclavicular-kuoppaan, noin 1 cm solisluun takaa, ja viedään eteenpäin tasossa ja tiukasti yhdensuuntaisesti ultraäänianturin kanssa.
Kun solisluun akustisen varjon aiheuttama noin 2 cm:n sokea vyöhyke on ohitettu, neulan kärki näkyy jatkuvasti, kunnes se on sijoitettu kainalovaltimon taakse.
|
ryhmä saa olkavarteen plexus blokauksen alle solisluun, anestesia-injektio tehdään kainalovaltimon ympärille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Estä onnistumisprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkija vertaa molempien lohkotyyppien onnistumisastetta ja sitä, kumpi on todennäköisemmin onnistuneesti hallinnoitu
|
yksi vuosi
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkijat vertaavat komplikaatioita, kuten ilmarinta, hermovaurio, verenvuoto ja kumpi aiheuttaa todennäköisemmin komplikaatioita
|
yksi vuosi
|
Sensorisen ja motorisen eston kesto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Aika, jonka kukin toimenpide vie sensoristen ja motoristen ärsykkeiden estämiseen
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Aika, joka kului tutkijalta kunkin lohkotyypin hallintaan
|
yksi vuosi
|
Neulanvaihtojen määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kuinka monta kertaa neula on syötetty osallistujaan kussakin ryhmässä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Grape S, Pawa A, Weber E, Albrecht E. Retroclavicular vs supraclavicular brachial plexus block for distal upper limb surgery: a randomised, controlled, single-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):518-524. doi: 10.1016/j.bja.2018.12.022. Epub 2019 Jan 31.
- Charbonneau J, Frechette Y, Sansoucy Y, Echave P. The Ultrasound-Guided Retroclavicular Block: A Prospective Feasibility Study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):605-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000284.
- Yazer MS, Finlayson RJ, Tran DQ. A randomized comparison between infraclavicular block and targeted intracluster injection supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):11-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000193.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-11-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisBrachial Plexus BlockNepal
-
JongHae KimValmisInterscalene Brachial Plexus BlockKorean tasavalta
-
Minia UniversityValmisSupraclavicular Brachial Plexus BlockEgypti
-
Federal University of São PauloValmisAxillary brachial plexus blockBrasilia
-
Rikshospitalet University HospitalValmisBrachial Plexus Block | KäsikirurgiaNorja
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial Plexus Block
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematon
-
Diakonhjemmet HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset supraclavicular brachial plexus block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematonOnnistunut salpaus, jossa on vähemmän hemidiafragmaattista pareesia distaalisessa olkavarren murtumassaNepal
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
ABEER HASSANINValmis
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Istanbul UniversityValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki