Estudio comparativo entre dos abordajes diferentes del bloqueo de plexo braquial: abordaje supraclavicular y abordaje retroclavicular
4 de septiembre de 2022 actualizado por: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
En este estudio, los investigadores compararán dos enfoques diferentes de bloqueo del plexo braquial: enfoque supraclavicular y enfoque retroclavicular con respecto a la tasa de éxito, la duración del bloqueo y las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 100 pacientes que se someten a cirugía distal del brazo, electiva, de 18 a 60 años, se incluirán en un estudio aleatorizado doble ciego.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- infección local o deformidad en el sitio del bloqueo.
- Paciente con enfermedad neurológica, psiquiátrica o neuromuscular importante.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Coagulopatía.
- Obesidad mórbida .
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de abordaje supraclavicular
sonda colocada firmemente sobre la fosa supraclavicular, paralela a la clavícula para obtener una vista de eje corto de las divisiones del plexo braquial y la arteria subclavia, descansando sobre la primera costilla Después de la infiltración de la piel con lidocaína al 2% una aguja de bloqueo de calibre 23 de 70 mm se inserta en el mismo plano que el haz de ultrasonido, en dirección lateral a medial, hasta que la punta de la aguja se coloca en la unión de la primera costilla y la arteria subclavia
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el grupo recibirá un bloqueo del plexo braquial por encima de la clavícula, la inyección del anestésico se realizará en el plexo braquial alrededor de la arteria subclavia
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Comparador activo: Grupo de abordaje retroclavicular
la sonda se colocará por debajo y perpendicular a la clavícula, en un plano sagital paramediano, medial a la apófisis coracoides, para obtener una vista de eje corto de los cordones del plexo braquial y los vasos axilares.
Luego, la aguja se insertará en la fosa supraclavicular, aproximadamente 1 cm por detrás de la clavícula, y se avanzará en un plano y estrictamente paralelo al transductor de ultrasonido.
Después de pasar la zona ciega inicial de unos 2 cm causada por la sombra acústica de la clavícula, la punta de la aguja se ve constantemente, hasta que se posiciona posterior a la arteria axilar.
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grupo recibirá bloqueo del plexo braquial inferior a la clavícula, la inyección de anestésico se realizará alrededor de la arteria axilar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito del bloque
Periodo de tiempo: un año
|
El investigador comparará la tasa de éxito de ambos tipos de bloqueo y cuál es más probable que se administre con éxito.
|
un año
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: un año
|
Los investigadores compararán complicaciones como neumotórax, lesión nerviosa, sangrado y cuál es más probable que cause complicaciones.
|
un año
|
|
Duración del bloqueo sensorial y motor
Periodo de tiempo: un año
|
Tiempo que tardará cada procedimiento en bloquear los estímulos sensoriales y motores
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: un año
|
Tiempo que tardó el investigador en administrar cada tipo de bloque
|
un año
|
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Número de pasadas de aguja
Periodo de tiempo: un año
|
número de veces que se ha introducido la aguja en el participante de cada grupo
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Grape S, Pawa A, Weber E, Albrecht E. Retroclavicular vs supraclavicular brachial plexus block for distal upper limb surgery: a randomised, controlled, single-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):518-524. doi: 10.1016/j.bja.2018.12.022. Epub 2019 Jan 31.
- Charbonneau J, Frechette Y, Sansoucy Y, Echave P. The Ultrasound-Guided Retroclavicular Block: A Prospective Feasibility Study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):605-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000284.
- Yazer MS, Finlayson RJ, Tran DQ. A randomized comparison between infraclavicular block and targeted intracluster injection supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):11-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000193.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-11-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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