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Vergleichsstudie zwischen zwei verschiedenen Ansätzen der Plexus-brachialis-Blockade: supraklavikulärer Ansatz und retroklavikulärer Ansatz

4. September 2022 aktualisiert von: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
In dieser Studie werden die Forscher zwei unterschiedliche Ansätze der Plexus-brachialis-Blockade vergleichen: den supraklavikulären Zugang und den retroklavikulären Zugang hinsichtlich Erfolgsrate, Dauer der Blockade und Komplikationen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 100 Patienten, die sich einer elektiven Operation am distalen Arm unterziehen, im Alter von 18 bis 60 Jahren, werden in die doppelblinde, randomisierte Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • lokale Infektion oder Deformität an der Blockstelle.
  • Patient mit signifikanter neurologischer, psychiatrischer oder neuromuskulärer Erkrankung.
  • Schwangerschaft oder stillende Frauen.
  • Koagulopathie .
  • Krankhafte Fettsucht .
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Supraklavikuläre Zugangsgruppe
Sonde fest über der Fossa supraclavicularis parallel zum Schlüsselbein platziert, um eine Kurzachsenansicht der Unterteilungen des Plexus brachialis und der A. subclavia zu erhalten, die auf der ersten Rippe liegen Nach Hautinfiltration mit Lidocain 2% eine 23-Gauge-70-mm-Blocknadel in einer Ebene mit dem Ultraschallstrahl von lateral nach medial eingeführt, bis die Nadelspitze an der Verbindung der ersten Rippe und der A. subclavia positioniert ist
Verfahren: supraklavikulärer Plexus-brachialis-Block
Die Gruppe erhält eine Blockade des Plexus brachialis oberhalb des Schlüsselbeins. Die Injektion des Anästhetikums erfolgt in den Plexus brachialis um die A. subclavia
Aktiver Komparator: Gruppe mit retroklavikulärem Zugang
Die Sonde wird unterhalb und senkrecht zum Schlüsselbein platziert, in einer paramedianen Sagittalebene, medial zum Processus coracoideus, um eine Kurzachsenansicht der Stränge des Plexus brachialis und der Achselgefäße zu erhalten. Die Nadel wird dann etwa 1 cm hinter dem Schlüsselbein in die Fossa supraclavicularis eingeführt und in einer Ebene und streng parallel zum Ultraschallwandler vorgeschoben. Nach Passieren der initialen Blindzone von ca. 2 cm durch den Schallschatten des Schlüsselbeins ist die Nadelspitze ständig zu sehen, bis sie posterior der A. axillaris positioniert ist
Verfahren: Retroklavikulärer Plexus-brachialis-Block
Die Gruppe erhält eine Blockade des Plexus brachialis unterhalb des Schlüsselbeins. Die Injektion des Anästhetikums erfolgt um die Achselarterie herum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote blockieren
Zeitfenster: ein Jahr
Der Ermittler vergleicht die Erfolgsrate beider Blockierungsarten und welche mit größerer Wahrscheinlichkeit erfolgreich verabreicht wird
ein Jahr
Komplikationen
Zeitfenster: ein Jahr
Die Ermittler vergleichen Komplikationen wie Pneumothorax, Nervenverletzungen, Blutungen und welche Komplikationen wahrscheinlicher sind
ein Jahr
Dauer der sensorischen und motorischen Blockade
Zeitfenster: ein Jahr
Zeit, die jeder Eingriff benötigt, um sensorische und motorische Reize zu blockieren
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Verfahrens
Zeitfenster: ein Jahr
Zeit, die der Ermittler brauchte, um jede Art von Sperre zu verwalten
ein Jahr
Anzahl der Nadelstiche
Zeitfenster: ein Jahr
wie oft die Nadel in den Teilnehmer in jeder Gruppe eingegeben wurde
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-11-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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