Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze dwóch różnych podejść blokady splotu ramiennego: dostępu nadobojczykowego i dostępu zaobojczykowego

4 września 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
W tym badaniu badacze porównają dwa różne podejścia do blokady splotu ramiennego; dostęp nadobojczykowy i dostęp zaobojczykowy pod względem wskaźnika powodzenia, czasu trwania blokady, powikłań

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 100 pacjentów w wieku od 18 do 60 lat poddawanych elektywnej operacji dystalnego ramienia zostanie włączonych do randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • miejscowa infekcja lub deformacja w miejscu blokady.
  • Pacjent z istotną chorobą neurologiczną, psychiatryczną lub nerwowo-mięśniową.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Koagulopatia.
  • Chorobliwa otyłość.
  • Historia alergii na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa podejścia nadobojczykowego
sonda umieszczona stabilnie nad dołem nadobojczykowym, równolegle do obojczyka, w celu uzyskania projekcji w osi krótkiej podziałów splotu ramiennego i tętnicy podobojczykowej, leżących na pierwszym żebrze Po infiltracji skóry lidokainą 2% igła blokowa 23 G 70 wprowadzona w płaszczyźnie z wiązką ultradźwięków, w kierunku bocznym do przyśrodkowego, aż koniec igły znajdzie się na połączeniu pierwszego żebra i tętnicy podobojczykowej
Procedura: blokada nadobojczykowego splotu ramiennego
grupa otrzyma blokadę splotu ramiennego powyżej obojczyka, Wstrzyknięcie środka znieczulającego zostanie wykonane w splot ramienny wokół tętnicy podobojczykowej
Aktywny komparator: Grupa podejścia zaobojczykowego
sondę umieszcza się poniżej i prostopadle do obojczyka, w płaszczyźnie przyśrodkowej strzałkowej, przyśrodkowej względem wyrostka kruczego, aby uzyskać widok w osi krótkiej sznurów splotu ramiennego i naczyń pachowych. Igła zostanie następnie wprowadzona w dół nadobojczykowy, około 1 cm za obojczykiem i przesunięta w płaszczyźnie i dokładnie równolegle do głowicy ultradźwiękowej. Po przekroczeniu początkowej strefy ślepej około 2 cm, spowodowanej cieniem akustycznym obojczyka, końcówka igły jest stale widoczna, aż do ustawienia za tętnicą pachową
Procedura: Blokada zaobojczykowego splotu ramiennego
grupa otrzyma blokadę splotu ramiennego poniżej obojczyka, zastrzyk środka znieczulającego zostanie wykonany w okolicy tętnicy pachowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu bloku
Ramy czasowe: rok
Badacz porówna wskaźnik powodzenia obu rodzajów blokad i oceni, który z nich ma większe szanse powodzenia
rok
Komplikacje
Ramy czasowe: rok
Badacze porównają powikłania, takie jak odma opłucnowa, uszkodzenie nerwów, krwawienie i które z nich jest bardziej prawdopodobne, aby spowodować powikłania
rok
Czas trwania blokady czuciowej i motorycznej
Ramy czasowe: rok
Czas potrzebny na zablokowanie bodźców czuciowych i ruchowych przez każdą procedurę
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: rok
Czas potrzebny badaczowi na zaaplikowanie każdego rodzaju bloku
rok
Liczba przejść igły
Ramy czasowe: rok
ile razy igła została wprowadzona do uczestnika w każdej grupie
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-11-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj