Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem to forskellige tilgange til Brachial Plexus Block: Supraklavikulær tilgang og retroklavikulær tilgang

4. september 2022 opdateret af: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne to forskellige tilgange til plexus brachialis blok; supraclavicular tilgang og retroclavicular tilgang med hensyn til succesrate, varighed af blokering, komplikationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 100 patienter, der udfører distal armkirurgi, elektivt, 18 til 60 år gamle, vil blive inkluderet i dobbeltblindet randomiseret undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • lokal infektion eller deformitet på blokstedet.
  • Patient med betydelig neurologisk, psykiatrisk eller neuromuskulær sygdom.
  • Graviditet eller ammende kvinder.
  • Koagulopati.
  • Sygelig fedme.
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Supraklavikulær tilgangsgruppe
sonde placeret solidt over den supraclavikulære fossa, parallelt med kravebenet for at opnå et kortakset billede af plexus brachialis og arterie subclavia, liggende på det første ribben Efter hudinfiltration med lidocain 2 % en 23-gauge 70 mm bloknål indsat i plan med ultralydsstrålen, i en lateral-til-medial retning, indtil nålespidsen er placeret ved krydset mellem det første ribben og subclavia arterie
Procedure: supraclavicular plexus brachialis blok
gruppen vil modtage plexus brachialis blok over kravebenet, Injektion af anæstesi vil blive udført i plexus brachialis omkring subclavia arterie
Aktiv komparator: Retroklavikulær tilgangsgruppe
sonden vil blive placeret under og vinkelret på kravebenet, i et paramediant sagittalt plan, medialt i forhold til coracoid-processen, for at opnå et kortakset billede af plexus brachialis og aksillærkarrene. Nålen vil derefter blive indsat i den supraklavikulære fossa, ca. 1 cm posteriort for kravebenet, og fremføres i plan og strengt parallelt med ultralydstransduceren. Efter at have passeret den initiale blinde zone på ca. 2 cm forårsaget af den akustiske skygge af kravebenet, ses nålespidsen konstant, indtil den er positioneret bagtil i aksillærarterien
Procedure: Retroklavikulær plexus brachialis blok
gruppen vil modtage plexus brachialis blok inferior til kravebenet, injektion af anæstesi vil blive udført omkring aksillær arterie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker succesrate
Tidsramme: et år
Investigator vil sammenligne succesraten for begge typer blok, og hvilken der er størst sandsynlighed for at blive administreret med succes
et år
Komplikationer
Tidsramme: et år
Efterforskere vil sammenligne komplikationer som pneumothorax, nerveskade, blødning og hvilken der er mere tilbøjelig til at forårsage komplikationer
et år
Varighed af sensorisk og motorisk blokade
Tidsramme: et år
Tid, som hver procedure vil tage at blokere sensoriske og motoriske stimuli
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurens varighed
Tidsramme: et år
Tid, som tog efterforskeren at administrere hver type blok
et år
Antal nålegennemløb
Tidsramme: et år
antal gange, hvor nålen er indtastet, er indtastet i deltageren i hver gruppe
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-11-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial Plexus Blok

Kliniske forsøg med supraclavicular plexus brachialis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner