Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между двумя различными доступами блокады плечевого сплетения: надключичным доступом и ретроключичным доступом

4 сентября 2022 г. обновлено: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
В этом исследовании исследователи будут сравнивать два разных подхода к блокаде плечевого сплетения: надключичный доступ и ретроключичный доступ в отношении частоты успеха, продолжительности блокады, осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В двойное слепое рандомизированное исследование будут включены 100 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, перенесших операцию на дистальном отделе руки.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • местная инфекция или деформация в месте блокады.
  • Пациент со значительным неврологическим, психическим или нервно-мышечным заболеванием.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Коагулопатия.
  • Морбидное ожирение.
  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа надключичных подходов
зонд прочно помещают над надключичной ямкой, параллельно ключице, чтобы получить вид по короткой оси отделов плечевого сплетения и подключичной артерии, лежащих на первом ребре. вводится в плоскости ультразвукового луча в латерально-медиальном направлении до тех пор, пока кончик иглы не окажется в месте соединения первого ребра и подключичной артерии
Процедура: надключичная блокада плечевого сплетения
группа получит блокаду плечевого сплетения над ключицей, инъекция анестетика будет сделана в плечевое сплетение вокруг подключичной артерии
Активный компаратор: Группа ретроключичного доступа
зонд будет помещен ниже и перпендикулярно ключице, в парамедианной сагиттальной плоскости, медиальнее клювовидного отростка, для получения короткоосевого изображения тяжей плечевого сплетения и подмышечных сосудов. Затем иглу вводят в надключичную ямку примерно на 1 см кзади от ключицы и продвигают в плоскости и строго параллельно ультразвуковому датчику. После прохождения начальной слепой зоны около 2 см, вызванной акустической тенью ключицы, кончик иглы постоянно виден до тех пор, пока он не окажется позади подмышечной артерии.
Процедура: Блокада ретроключичного плечевого сплетения
группа получит блокаду плечевого сплетения ниже ключицы, инъекция анестетика будет сделана вокруг подмышечной артерии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень успеха блокировки
Временное ограничение: один год
Исследователь сравнит вероятность успеха обоих типов блокировки и какой из них с большей вероятностью будет успешно администрирован.
один год
Осложнения
Временное ограничение: один год
Исследователи будут сравнивать такие осложнения, как пневмоторакс, повреждение нерва, кровотечение и то, какое из них с большей вероятностью вызовет осложнения.
один год
Продолжительность сенсорной и моторной блокады
Временное ограничение: один год
Время, которое потребуется каждой процедуре для блокировки сенсорных и моторных стимулов
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: один год
Время, затраченное следователем на управление блокировкой каждого типа
один год
Количество проходов иглы
Временное ограничение: один год
количество раз, когда игла вводилась участнику в каждой группе
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-11-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться