Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen twee verschillende benaderingen van brachiale plexusblokkade: supraclaviculaire benadering en retroclaviculaire benadering

4 september 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
In deze studie zullen onderzoekers twee verschillende benaderingen van brachiale plexusblokkade vergelijken; supraclaviculaire benadering en retroclaviculaire benadering met betrekking tot slagingspercentage, duur van blokkade, complicaties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 100 patiënten die een distale armoperatie ondergaan, electief, van 18 tot 60 jaar oud, zullen worden opgenomen in een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • lokale infectie of misvorming op de blokkade.
  • Patiënt met significante neurologische, psychiatrische of neuromusculaire ziekte.
  • Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Coagulopathie.
  • Morbide obesitas .
  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Supraclaviculaire benaderingsgroep
sonde stevig over de supraclaviculaire fossa geplaatst, evenwijdig aan het sleutelbeen om een ​​korte-asweergave te verkrijgen van de delen van de brachiale plexus en de subclavia-slagader, liggend op de eerste rib Na huidinfiltratie met lidocaïne 2% een 23-gauge 70 mm bloknaald ingebracht in het vlak met de ultrasone straal, in lateraal-naar-mediale richting, tot de punt van de naald zich bevindt op de kruising van de eerste rib en subclavia-slagader
Procedure: supraclaviculaire plexus brachialis blokkade
groep krijgt brachiale plexusblokkade boven sleutelbeen, injectie van verdoving zal worden gedaan in brachiale plexus rond subclavia-slagader
Actieve vergelijker: Retroclaviculaire benaderingsgroep
de sonde wordt onder en loodrecht op het sleutelbeen geplaatst, in een paramediaan sagittaal vlak, mediaal van de processus coracoideus, om een ​​beeld over de korte as van de koorden van de brachiale plexus en de okselvaten te verkrijgen. De naald wordt vervolgens in de supraclaviculaire fossa ingebracht, ongeveer 1 cm achter het sleutelbeen, en in het vlak voortbewogen en strikt evenwijdig aan de ultrasone transducer. Na het passeren van de initiële blinde zone van ongeveer 2 cm veroorzaakt door de akoestische schaduw van het sleutelbeen, wordt de naaldpunt constant gezien, totdat deze achter de okselslagader is gepositioneerd
Procedure: Retroclaviculair brachiaal plexusblok
groep krijgt plexus brachialis blok onder het sleutelbeen, injectie van verdoving zal worden gedaan rond axillaire slagader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage blokkeren
Tijdsspanne: een jaar
De onderzoeker zal het slagingspercentage van beide soorten blokkeringen vergelijken en welke de meeste kans heeft om met succes te worden beheerd
een jaar
Complicaties
Tijdsspanne: een jaar
Onderzoekers zullen complicaties zoals pneumothorax, zenuwbeschadiging, bloeding vergelijken en welke complicaties waarschijnlijker zullen zijn
een jaar
Duur van sensorische en motorische blokkade
Tijdsspanne: een jaar
Tijd die elke procedure nodig heeft om sensorische en motorische prikkels te blokkeren
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de procedure
Tijdsspanne: een jaar
Tijd die de onderzoeker nodig had om elk type blokkade te beheren
een jaar
Aantal naaldpassages
Tijdsspanne: een jaar
aantal keren dat de naald is ingevoerd bij de deelnemer in elke groep
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-11-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren