Estudo Comparativo entre Duas Abordagens Diferentes de Bloqueio do Plexo Braquial: Abordagem Supraclavicular e Abordagem Retroclavicular
4 de setembro de 2022 atualizado por: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
Neste estudo, os investigadores irão comparar duas abordagens diferentes de bloqueio do plexo braquial; abordagem supraclavicular e abordagem retroclavicular em relação à taxa de sucesso, duração do bloqueio, complicações
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 100 pacientes submetidos à cirurgia distal do braço, eletivos, de 18 a 60 anos de idade, serão incluídos em um estudo duplo-cego randomizado.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- infecção local ou deformidade no local do bloqueio.
- Paciente com doença neurológica, psiquiátrica ou neuromuscular significativa.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Coagulopatia .
- Obesidade mórbida .
- História de alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de abordagem supraclavicular
sonda colocada firmemente sobre a fossa supraclavicular, paralela à clavícula para obter uma visão de eixo curto das divisões do plexo braquial e da artéria subclávia, posicionada na primeira costela Após infiltração da pele com lidocaína a 2% uma agulha de bloqueio de calibre 23 de 70 mm inserido no plano com o feixe de ultrassom, no sentido lateral-medial, até que a ponta da agulha esteja posicionada na junção da primeira costela com a artéria subclávia
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grupo receberá bloqueio do plexo braquial acima da clavícula, a injeção de anestésico será feita no plexo braquial ao redor da artéria subclávia
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Comparador Ativo: Grupo de abordagem retroclavicular
a sonda será colocada abaixo e perpendicularmente à clavícula, em um plano sagital paramediano, medial ao processo coracóide, para obter uma visão de eixo curto das cordas do plexo braquial e dos vasos axilares.
A agulha será então inserida na fossa supraclavicular, aproximadamente 1 cm posteriormente à clavícula, e avançada em plano e estritamente paralela ao transdutor de ultrassom.
Após passar pela zona cega inicial de cerca de 2 cm causada pela sombra acústica da clavícula, a ponta da agulha é vista constantemente, até se posicionar posteriormente à artéria axilar
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grupo receberá bloqueio do plexo braquial inferior à clavícula, a injeção de anestésico será feita ao redor da artéria axilar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso do bloco
Prazo: um ano
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O investigador comparará a taxa de sucesso de ambos os tipos de bloqueio e qual deles tem maior probabilidade de ser administrado com sucesso
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um ano
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Complicações
Prazo: um ano
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Os investigadores irão comparar complicações como pneumotórax, lesão nervosa, sangramento e qual delas tem maior probabilidade de causar complicações
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um ano
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Duração do bloqueio sensitivo e motor
Prazo: um ano
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Tempo que cada procedimento levará para bloquear os estímulos sensoriais e motores
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do procedimento
Prazo: um ano
|
Tempo que o investigador levou para administrar cada tipo de bloqueio
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um ano
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Número de passagens da agulha
Prazo: um ano
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número de vezes em que a agulha foi inserida no participante de cada grupo
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Grape S, Pawa A, Weber E, Albrecht E. Retroclavicular vs supraclavicular brachial plexus block for distal upper limb surgery: a randomised, controlled, single-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):518-524. doi: 10.1016/j.bja.2018.12.022. Epub 2019 Jan 31.
- Charbonneau J, Frechette Y, Sansoucy Y, Echave P. The Ultrasound-Guided Retroclavicular Block: A Prospective Feasibility Study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):605-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000284.
- Yazer MS, Finlayson RJ, Tran DQ. A randomized comparison between infraclavicular block and targeted intracluster injection supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):11-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000193.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-11-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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