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Studio comparativo tra due diversi approcci del blocco del plesso brachiale: approccio sopraclavicolare e approccio retroclavicolare

4 settembre 2022 aggiornato da: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
In questo studio i ricercatori confronteranno due diversi approcci di blocco del plesso brachiale; approccio sopraclavicolare e approccio retroclavicolare per quanto riguarda il tasso di successo, la durata del blocco, le complicanze

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 100 pazienti sottoposti a chirurgia distale del braccio, elettivi, di età compresa tra 18 e 60 anni, saranno inclusi in uno studio randomizzato in doppio cieco.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • infezione locale o deformità nel sito del blocco.
  • Paziente con grave malattia neurologica, psichiatrica o neuromuscolare.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Coagulopatia.
  • Obesità patologica.
  • Storia di allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di approccio sopraclavicolare
sonda posizionata saldamente sopra la fossa sopraclavicolare, parallela alla clavicola per ottenere una vista in asse corto delle divisioni del plesso brachiale e dell'arteria succlavia, adagiata sulla prima costola Dopo infiltrazione cutanea con lidocaina 2% un ago a blocco da 70 mm calibro 23 inserito nel piano con il fascio di ultrasuoni, in direzione da laterale a mediale, fino a quando la punta dell'ago non è posizionata alla giunzione della prima costola e dell'arteria succlavia
Procedura: blocco del plesso sopraclavicolare brachiale
il gruppo riceverà il blocco del plesso brachiale sopra la clavicola, l'iniezione di anestetico verrà eseguita nel plesso brachiale attorno all'arteria succlavia
Comparatore attivo: Gruppo di approccio retroclavicolare
la sonda verrà posizionata al di sotto e perpendicolarmente alla clavicola, in un piano sagittale paramediano, medialmente al processo coracoideo, per ottenere una visione in asse corto delle corde del plesso brachiale e dei vasi ascellari. L'ago verrà quindi inserito nella fossa sopraclavicolare, circa 1 cm posteriormente alla clavicola, e avanzato in piano e strettamente parallelo al trasduttore ecografico. Dopo aver superato la zona cieca iniziale di circa 2 cm causata dall'ombra acustica della clavicola, la punta dell'ago è costantemente visibile, fino a posizionarsi posteriormente all'arteria ascellare
Procedura: Blocco del plesso brachiale retroclavicolare
il gruppo riceverà il blocco del plesso brachiale inferiore alla clavicola, l'iniezione di anestetico verrà eseguita intorno all'arteria ascellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo del blocco
Lasso di tempo: un anno
L'investigatore confronterà il tasso di successo di entrambi i tipi di blocco e quale è più probabile che venga amministrato con successo
un anno
Complicazioni
Lasso di tempo: un anno
Gli investigatori confronteranno complicazioni come pneumotorace, lesioni nervose, sanguinamento e quale è più probabile che causi complicazioni
un anno
Durata del blocco sensoriale e motorio
Lasso di tempo: un anno
Tempo che ciascuna procedura impiegherà a bloccare gli stimoli sensoriali e motori
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della procedura
Lasso di tempo: un anno
Tempo impiegato dall'investigatore per amministrare ogni tipo di blocco
un anno
Numero di passaggi dell'ago
Lasso di tempo: un anno
numero di volte in cui l'ago è stato inserito nel partecipante in ciascun gruppo
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-11-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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