Sammenlignende studie mellom to forskjellige tilnærminger av brachial Plexus Block: supraclavicular tilnærming og retroclavicular tilnærming
4. september 2022 oppdatert av: Mahmoud Adel Mahmoud, Sohag University
I denne studien vil etterforskerne sammenligne to forskjellige tilnærminger av plexus brachial blokkering; supraklavikulær tilnærming og retroklavikulær tilnærming angående suksessrate, blokkeringsvarighet, komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 100 pasienter som utfører distal armkirurgi, elektiv, 18 til 60 år gamle, vil bli inkludert i dobbeltblindet randomisert studie.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- lokal infeksjon eller deformitet på blokkstedet.
- Pasient med betydelig nevrologisk, psykiatrisk eller nevromuskulær sykdom.
- Graviditet eller ammende kvinner.
- Koagulopati .
- Sykelig overvekt.
- Historie med allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Supraklavikulær tilnærmingsgruppe
sonde plassert godt over den supraklavikulære fossa, parallelt med kragebenet for å få en kortakset oversikt over delingene av plexus brachialis og arterien subclavia, liggende på første ribben Etter hudinfiltrasjon med lidokain 2 % en 23-gauge 70 mm blokknål satt inn i planet med ultralydstrålen, i en lateral-til-medial retning, til nålespissen er plassert i krysset mellom den første ribben og subclaviaarterien
|
gruppen vil motta plexus brachialis blokk over kragebenet, Injeksjon av anestesi vil bli gjort i plexus brachialis rundt arteria subclavia
|
|
Aktiv komparator: Retroklavikulær tilnærmingsgruppe
sonden vil bli plassert under og vinkelrett på kragebenet, i et paramediant sagittalt plan, medialt for coracoid-prosessen, for å få et kortakset bilde av ledningene til plexus brachialis og aksillærkarene.
Nålen vil deretter settes inn i den supraklavikulære fossa, ca. 1 cm posteriort til kragebenet, og føres frem i plan og strengt tatt parallelt med ultralydtransduseren.
Etter å ha passert den initiale blinde sonen på ca. 2 cm forårsaket av den akustiske skyggen av kragebenet, ses nålespissen hele tiden, inntil den er plassert posteriort for aksillærarterien
|
gruppen vil motta plexus brachialis blokk under kragebenet, injeksjon av anestesi vil bli gjort rundt aksillær arterie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokker suksessrate
Tidsramme: ett år
|
Etterforskeren vil sammenligne suksessraten for begge blokktypene og hvilken som er mer sannsynlig å bli administrert
|
ett år
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: ett år
|
Etterforskere vil sammenligne komplikasjoner som pneumothorax, nerveskade, blødning og hvilken som er mer sannsynlig å forårsake komplikasjoner
|
ett år
|
|
Varighet av sensorisk og motorisk blokade
Tidsramme: ett år
|
Tid som hver prosedyre vil ta for å blokkere sensoriske og motoriske stimuli
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av prosedyren
Tidsramme: ett år
|
Tid som tok etterforskeren å administrere hver type blokk
|
ett år
|
|
Antall nålepasseringer
Tidsramme: ett år
|
antall ganger nålen er lagt inn i deltakeren i hver gruppe
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Grape S, Pawa A, Weber E, Albrecht E. Retroclavicular vs supraclavicular brachial plexus block for distal upper limb surgery: a randomised, controlled, single-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):518-524. doi: 10.1016/j.bja.2018.12.022. Epub 2019 Jan 31.
- Charbonneau J, Frechette Y, Sansoucy Y, Echave P. The Ultrasound-Guided Retroclavicular Block: A Prospective Feasibility Study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):605-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000284.
- Yazer MS, Finlayson RJ, Tran DQ. A randomized comparison between infraclavicular block and targeted intracluster injection supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):11-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000193.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-11-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .