胎盤異常に関連する妊娠病理学の研究
妊娠の病状は、着床から出産まで発生する可能性があります。 研究者は、これらの病状の発生メカニズムに関心を持ち、それらを治療するための治療法の開発を目指しています。
研究者は、中絶や満期産、早産の後にサンプル、特に胎盤サンプルを収集する必要があります。 中絶により、研究者は最大 13 週間まで、病理学的でない胎盤物質を得ることができます。 この資料は、妊娠期に採取された正常な胎盤に生じる組織学的変化を理解するための参考資料として役立ちます。 後者は、早産時に採取された胎盤と比較されます。 また、妊娠中絶製品は、子癇前症の病理を模倣した環境で培養されます。 この研究により、研究者は胎盤の病態生理学的メカニズムの理解を深めることができます。 研究者は、これらの病状に関する研究で国際的に認められています。
調査の概要
詳細な説明
妊娠の病状は、着床から出産まで発生する可能性があります。 臨床研究者および科学研究者は、これらの病状の発生メカニズムの研究に関心を持ち、それらを治療するための治療法を開発することを目指しています。
捜査員は、中絶、正期産、早産の後にサンプル、特に胎盤サンプルを収集する必要があります。 中絶により、研究者は最大 13 週間まで、病理学的でない胎盤物質を得ることができます。 この資料は、妊娠期に採取された正常な胎盤に生じる組織学的変化を理解するための参考資料として役立ちます。 後者は、早産時に採取された胎盤と比較されます。 また、妊娠中絶製品は、子癇前症の病理を模倣した環境で培養されます。 この研究により、研究者は胎盤の病態生理学的メカニズムの理解を深めることができます。
研究者は、これらのテーマに関する研究で国際的に認められています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pascale Hoffmann, MD PhD
- 電話番号：0476769223
- メール：PHoffmann@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nadia Alfaidy, PhD
- 電話番号：0033632073234
- メール：nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
大人の女性
- 出産または中絶のために中画に入院した。
- 妊娠中の女性が胎児の胎盤膜の収集に同意している、早産中または妊娠期間中に、または 妊娠中絶を行っている女性で、妊娠中絶製品の収集に同意している。
- 同意書にサインしたこと
- 社会保障に加入
除外基準:
- 胎盤サンプルまたは中絶製品が入手できない (収集されていないか、治療に必要でない)。
- -HIVまたはB型肝炎またはC型肝炎の血清学が陽性であることがわかっている患者、またはEFSによって適用される感染安全基準に従って危険にさらされている患者。
- ヘモグロビン <7d / dL またはヘモグロビン <10g / dL 心肺疾患に苦しんでいる場合）。
- 法律で保護された患者（未成年者、脅迫を受けて入院している患者、後見人または保佐人による法的保護措置の対象となっている患者、司法または行政の決定により自由を剥奪されている患者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常、病的 IVG
妊娠初期の終了時に採取した胎盤と胎児膜を使用します。
これにより、グループ IVG が構成されます。
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胎盤と胎児の膜を収集し、さらなる分析のために組織培養または固定のいずれかを実行します
他の名前：
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正常および病的期間
また、妊娠後期から採取した同じ標本を使用します。
このグループを正常および病的と呼びます..... ファイナライザー
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胎盤と胎児の膜を収集し、さらなる分析のために組織培養または固定のいずれかを実行します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床から出産までの妊娠病理をよりよく特徴付ける
時間枠：分析は、収集された各サンプルに対して実行されます。測定は最大 6 時間評価されます
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病的妊娠と正常妊娠の患者における胎盤とその付属器の組織学的差異の頻度（パーセンテージ）の比較（正常妊娠と病的妊娠の組織学的差異。
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分析は、収集された各サンプルに対して実行されます。測定は最大 6 時間評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的異常の頻度と病状の悪化との関連
時間枠：組織学的異常の頻度と病状の悪化との間の関連性の評価は、最終コホートで評価されます。これには、異常ごとに最大 3 時間かかります。
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異常の頻度による病理の重症度の比較
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組織学的異常の頻度と病状の悪化との間の関連性の評価は、最終コホートで評価されます。これには、異常ごとに最大 3 時間かかります。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pascale Hoffmann, MD PHD、Grenoble Hospital
- スタディディレクター：Nadia Alfaidy, PhD、INSERM U1292
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。