Estudio de patologías del embarazo asociadas a anomalías placentarias
Las patologías del embarazo pueden presentarse desde la implantación hasta el parto. Los investigadores están interesados en los mecanismos de desarrollo de estas patologías y pretenden desarrollar terapias para tratarlas.
Los investigadores necesitan recolectar muestras, especialmente muestras de placenta, después de abortos y partos a término y prematuros. Los abortos permitirán a los investigadores tener material placentario no patológico hasta las 13 semanas. Este material servirá como referencia para la comprensión de los cambios histológicos que ocurren en las placentas normales recolectadas a término del embarazo. Estas últimas, a su vez, serán comparadas con las placentas recolectadas durante los partos prematuros. Además, el producto abortivo se cultivará en un entorno que imite la patología de la preeclampsia. Este estudio permitirá a los investigadores avanzar en su comprensión de los mecanismos fisiopatológicos de la placenta. Los investigadores son reconocidos internacionalmente por sus investigaciones sobre estas patologías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las patologías del embarazo pueden presentarse desde la implantación hasta el parto. Los investigadores clínicos y científicos están interesados en el estudio de los mecanismos de desarrollo de estas patologías y pretenden desarrollar terapias para tratarlas.
Los investigadores necesitan recolectar muestras, especialmente muestras de placenta, después de abortos, partos a término y partos prematuros. Los abortos permitirán a los investigadores tener material placentario no patológico hasta las 13 semanas. Este material servirá como referencia para comprender los cambios histológicos que ocurren en las placentas normales recolectadas a término del embarazo. Estas últimas, a su vez, serán comparadas con las placentas recolectadas durante partos prematuros. Además, el producto abortivo se cultivará en un entorno que imite la patología de la preeclampsia. Este estudio permitirá a los investigadores avanzar en la comprensión de los mecanismos fisiopatológicos de la placenta.
Los investigadores son reconocidos internacionalmente por sus investigaciones sobre estas temáticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pascale Hoffmann, MD PhD
- Número de teléfono: 0476769223
- Correo electrónico: PHoffmann@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nadia Alfaidy, PhD
- Número de teléfono: 0033632073234
- Correo electrónico: nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres adultas
- Ingresada en el CHUGA por un parto o un aborto.
- Mujeres embarazadas que dan su consentimiento para la recolección de sus membranas de placenta fetal, durante partos prematuros o al final del embarazo O Mujeres que realizan un aborto que dan su consentimiento para la recolección de sus productos abortivos.
- Haber firmado un consentimiento
- Afiliado a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Muestra de placenta o producto de aborto no disponible (no recolectado o necesario para el tratamiento).
- Paciente con serología VIH positiva conocida o Hepatitis B o Hepatitis C o en riesgo según los criterios de seguridad infecciosa aplicados por la EFS.
- hemoglobina <7d/dL o hemoglobina <10g/dL si padece alguna patología cardio-respiratoria).
- Paciente protegido por la ley (menor de edad, hospitalizado bajo coacción, sujeto a medida legal de protección por tutela o curaduría, privado de libertad por decisión judicial o administrativa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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IVG normal, patológico
Usaremos placenta y membranas fetales recolectadas de la terminación del embarazo en el primer trimestre.
Esto constituirá el grupo IVG.
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Recoja la placenta y las membranas fetales y realice un cultivo de tejidos o una fijación para análisis adicionales.
Otros nombres:
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Término normal y patológico
También utilizaremos las mismas muestras recolectadas de embarazos del tercer trimestre.
Llamaremos a este grupo normal y patológico..... à finaliser
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Recoja la placenta y las membranas fetales y realice un cultivo de tejidos o una fijación para análisis adicionales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar mejor las patologías del embarazo desde la implantación hasta el parto
Periodo de tiempo: Los análisis se realizarán en cada muestra recolectada. La medición se evalúa hasta por 6 horas.
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Comparación de las frecuencias (en porcentaje) de las diferencias histológicas de la placenta y sus anejos en pacientes con embarazos patológicos y normales (diferencias histológicas de embarazos normales versus embarazos patológicos).
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Los análisis se realizarán en cada muestra recolectada. La medición se evalúa hasta por 6 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vínculo entre las frecuencias de las aberraciones histológicas y el empeoramiento de la patología
Periodo de tiempo: La evaluación del vínculo entre las frecuencias de aberraciones histológicas y el empeoramiento de la patología se evaluará en la cohorte final; Esto tomará hasta 3 horas para cada aberración.
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Comparación de la gravedad de la patología según las frecuencias de las aberraciones
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La evaluación del vínculo entre las frecuencias de aberraciones histológicas y el empeoramiento de la patología se evaluará en la cohorte final; Esto tomará hasta 3 horas para cada aberración.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
- Director de estudio: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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