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Étude des pathologies de la grossesse associées aux anomalies placentaires

7 janvier 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Les pathologies de la grossesse peuvent survenir de l'implantation jusqu'à l'accouchement. Les chercheurs s'intéressent aux mécanismes de développement de ces pathologies et visent à développer des thérapies pour les traiter.

Les enquêteurs doivent collecter des échantillons, en particulier des échantillons placentaires, à la suite d'avortements et d'accouchements à terme et prématurés. Les avortements permettront aux enquêteurs d'avoir du matériel placentaire non pathologique jusqu'à 13 semaines. Ce matériel servira de référence pour la compréhension des modifications histologiques qui se produisent dans les placentas normaux prélevés au terme de la grossesse. Ces derniers seront à leur tour comparés aux placentas prélevés lors d'accouchements prématurés. Aussi, le produit abortif sera cultivé dans un environnement mimant la pathologie de la pré-éclampsie. Cette étude permettra aux chercheurs d'approfondir leur compréhension des mécanismes physiopathologiques du placenta. Les investigateurs sont internationalement reconnus pour leurs recherches sur ces pathologies.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les pathologies de la grossesse peuvent survenir de l'implantation jusqu'à l'accouchement. Les investigateurs cliniciens et scientifiques s'intéressent à l'étude des mécanismes de développement de ces pathologies et visent à développer des thérapies pour les traiter.

Les enquêteurs doivent collecter des échantillons, en particulier des échantillons placentaires, à la suite d'avortements, d'accouchements à terme et prématurés. Les avortements permettront aux enquêteurs d'avoir du matériel placentaire non pathologique jusqu'à 13 semaines. Ce matériel servira de référence pour comprendre les changements histologiques qui se produisent dans les placentas normaux prélevés au terme de la grossesse. Ce dernier, à son tour, sera comparé aux placentas prélevés lors d'accouchements prématurés. De plus, le produit abortif sera cultivé dans un environnement imitant la pathologie de la prééclampsie. Cette étude permettra aux chercheurs de faire progresser la compréhension des mécanismes physiopathologiques du placenta.

Les investigateurs sont internationalement reconnus pour leurs recherches sur ces thématiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 52 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des femmes enceintes normales et pathologiques du premier au troisième trimestre. Un finaliste

La description

Critère d'intégration:

Femmes adultes

  • Admis au CHUGA pour un accouchement ou un avortement.
  • Femmes enceintes consentant à la collecte de leurs membranes placentaires fœtales, lors d'accouchements prématurés ou à terme de grossesse OU Femmes pratiquant un avortement consentant à la collecte de leurs produits d'avortement.
  • Avoir signé un consentement
  • Affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Échantillon placentaire ou produit d'avortement indisponible (non prélevé ou nécessaire au traitement).
  • Patient ayant une sérologie positive connue pour le VIH ou l'Hépatite B ou l'Hépatite C ou à risque selon les critères de sécurité infectieuse appliqués par l'EFS.
  • hémoglobine <7j/dL ou hémoglobine <10g/dL si elle souffre d'une pathologie cardio-respiratoire).
  • Patient protégé par la loi (mineur, hospitalisé sous contrainte, soumis à une mesure légale de protection par tutelle ou curatelle, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IVG normale, pathologique
Nous utiliserons le placenta et les membranes fœtales recueillies lors de l'interruption de grossesse au premier trimestre. Celui-ci constituera le groupe IVG.
Recueillir le placenta et les membranes fœtales et réaliser une culture tissulaire ou une fixation pour des analyses ultérieures
Autres noms:
  • immunohistochimie
Terme normal et pathologique
Nous utiliserons également les mêmes échantillons recueillis lors de grossesses du troisième trimestre. Nous appellerons ce groupe normal et pathologique..... à finaliser
Recueillir le placenta et les membranes fœtales et réaliser une culture tissulaire ou une fixation pour des analyses ultérieures
Autres noms:
  • immunohistochimie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mieux caractériser les pathologies de la grossesse de l'implantation à l'accouchement
Délai: Des analyses seront effectuées sur chaque échantillon prélevé. La mesure est évaluée jusqu'à 6 heures
Comparaison des fréquences (en pourcentage) des différences histologiques du placenta et de ses appendices chez les patientes ayant des grossesses pathologiques et normales (différences histologiques des grossesses normales versus des grossesses pathologiques.
Des analyses seront effectuées sur chaque échantillon prélevé. La mesure est évaluée jusqu'à 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien entre les fréquences des aberrations histologiques et l'aggravation de la pathologie
Délai: L'appréciation du lien entre les fréquences des aberrations histologiques et l'aggravation de la pathologie sera appréciée sur la cohorte finale ; Cela prendra jusqu'à 3 heures pour chaque aberration.
Comparaison de la sévérité de la pathologie selon les fréquences d'aberrations
L'appréciation du lien entre les fréquences des aberrations histologiques et l'aggravation de la pathologie sera appréciée sur la cohorte finale ; Cela prendra jusqu'à 3 heures pour chaque aberration.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
  • Directeur d'études: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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