- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05188066
Étude des pathologies de la grossesse associées aux anomalies placentaires
Les pathologies de la grossesse peuvent survenir de l'implantation jusqu'à l'accouchement. Les chercheurs s'intéressent aux mécanismes de développement de ces pathologies et visent à développer des thérapies pour les traiter.
Les enquêteurs doivent collecter des échantillons, en particulier des échantillons placentaires, à la suite d'avortements et d'accouchements à terme et prématurés. Les avortements permettront aux enquêteurs d'avoir du matériel placentaire non pathologique jusqu'à 13 semaines. Ce matériel servira de référence pour la compréhension des modifications histologiques qui se produisent dans les placentas normaux prélevés au terme de la grossesse. Ces derniers seront à leur tour comparés aux placentas prélevés lors d'accouchements prématurés. Aussi, le produit abortif sera cultivé dans un environnement mimant la pathologie de la pré-éclampsie. Cette étude permettra aux chercheurs d'approfondir leur compréhension des mécanismes physiopathologiques du placenta. Les investigateurs sont internationalement reconnus pour leurs recherches sur ces pathologies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pathologies de la grossesse peuvent survenir de l'implantation jusqu'à l'accouchement. Les investigateurs cliniciens et scientifiques s'intéressent à l'étude des mécanismes de développement de ces pathologies et visent à développer des thérapies pour les traiter.
Les enquêteurs doivent collecter des échantillons, en particulier des échantillons placentaires, à la suite d'avortements, d'accouchements à terme et prématurés. Les avortements permettront aux enquêteurs d'avoir du matériel placentaire non pathologique jusqu'à 13 semaines. Ce matériel servira de référence pour comprendre les changements histologiques qui se produisent dans les placentas normaux prélevés au terme de la grossesse. Ce dernier, à son tour, sera comparé aux placentas prélevés lors d'accouchements prématurés. De plus, le produit abortif sera cultivé dans un environnement imitant la pathologie de la prééclampsie. Cette étude permettra aux chercheurs de faire progresser la compréhension des mécanismes physiopathologiques du placenta.
Les investigateurs sont internationalement reconnus pour leurs recherches sur ces thématiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pascale Hoffmann, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0476769223
- E-mail: PHoffmann@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nadia Alfaidy, PhD
- Numéro de téléphone: 0033632073234
- E-mail: nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femmes adultes
- Admis au CHUGA pour un accouchement ou un avortement.
- Femmes enceintes consentant à la collecte de leurs membranes placentaires fœtales, lors d'accouchements prématurés ou à terme de grossesse OU Femmes pratiquant un avortement consentant à la collecte de leurs produits d'avortement.
- Avoir signé un consentement
- Affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Échantillon placentaire ou produit d'avortement indisponible (non prélevé ou nécessaire au traitement).
- Patient ayant une sérologie positive connue pour le VIH ou l'Hépatite B ou l'Hépatite C ou à risque selon les critères de sécurité infectieuse appliqués par l'EFS.
- hémoglobine <7j/dL ou hémoglobine <10g/dL si elle souffre d'une pathologie cardio-respiratoire).
- Patient protégé par la loi (mineur, hospitalisé sous contrainte, soumis à une mesure légale de protection par tutelle ou curatelle, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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IVG normale, pathologique
Nous utiliserons le placenta et les membranes fœtales recueillies lors de l'interruption de grossesse au premier trimestre.
Celui-ci constituera le groupe IVG.
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Recueillir le placenta et les membranes fœtales et réaliser une culture tissulaire ou une fixation pour des analyses ultérieures
Autres noms:
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Terme normal et pathologique
Nous utiliserons également les mêmes échantillons recueillis lors de grossesses du troisième trimestre.
Nous appellerons ce groupe normal et pathologique..... à finaliser
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Recueillir le placenta et les membranes fœtales et réaliser une culture tissulaire ou une fixation pour des analyses ultérieures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mieux caractériser les pathologies de la grossesse de l'implantation à l'accouchement
Délai: Des analyses seront effectuées sur chaque échantillon prélevé. La mesure est évaluée jusqu'à 6 heures
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Comparaison des fréquences (en pourcentage) des différences histologiques du placenta et de ses appendices chez les patientes ayant des grossesses pathologiques et normales (différences histologiques des grossesses normales versus des grossesses pathologiques.
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Des analyses seront effectuées sur chaque échantillon prélevé. La mesure est évaluée jusqu'à 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lien entre les fréquences des aberrations histologiques et l'aggravation de la pathologie
Délai: L'appréciation du lien entre les fréquences des aberrations histologiques et l'aggravation de la pathologie sera appréciée sur la cohorte finale ; Cela prendra jusqu'à 3 heures pour chaque aberration.
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Comparaison de la sévérité de la pathologie selon les fréquences d'aberrations
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L'appréciation du lien entre les fréquences des aberrations histologiques et l'aggravation de la pathologie sera appréciée sur la cohorte finale ; Cela prendra jusqu'à 3 heures pour chaque aberration.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
- Directeur d'études: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC20.115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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