Badanie patologii ciąży związanych z nieprawidłowościami łożyska
Patologie ciąży mogą wystąpić od implantacji do porodu. Badacze są zainteresowani mechanizmami rozwoju tych patologii i dążą do opracowania terapii do ich leczenia.
Badacze muszą pobrać próbki, zwłaszcza próbki łożyska, po aborcjach oraz porodach terminowych i przedwczesnych. Aborcje pozwolą śledczym na posiadanie niepatologicznego materiału łożyska do 13 tygodni. Materiał ten posłuży jako punkt odniesienia dla zrozumienia zmian histologicznych zachodzących w prawidłowych łożyskach pobranych w czasie ciąży. Te ostatnie będą z kolei porównywane z łożyskami pobranymi podczas porodów przedwczesnych. Ponadto produkt aborcyjny będzie hodowany w środowisku naśladującym patologię stanu przedrzucawkowego. Badanie to pozwoli badaczom pogłębić wiedzę na temat mechanizmów patofizjologicznych łożyska. Badacze cieszą się międzynarodowym uznaniem za swoje badania nad tymi patologiami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patologie ciąży mogą wystąpić od implantacji do porodu. Badacze kliniczni i naukowi są zainteresowani badaniem mechanizmów rozwoju tych patologii i dążą do opracowania terapii ich leczenia.
Badacze muszą pobrać próbki, zwłaszcza próbki łożyska, po aborcjach, terminach i przedwczesnych porodach. Aborcje pozwolą śledczym na posiadanie niepatologicznego materiału łożyska do 13 tygodni. Materiał ten posłuży jako punkt odniesienia dla zrozumienia zmian histologicznych zachodzących w prawidłowych łożyskach pobranych w czasie ciąży. Te ostatnie będą z kolei porównywane z łożyskami pobranymi podczas porodów przedwczesnych. Ponadto produkt aborcyjny będzie hodowany w środowisku naśladującym patologię stanu przedrzucawkowego. Badanie to pozwoli badaczom pogłębić wiedzę na temat mechanizmów patofizjologicznych łożyska.
Badacze są uznawani na całym świecie za swoje badania w tych tematach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pascale Hoffmann, MD PhD
- Numer telefonu: 0476769223
- E-mail: PHoffmann@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nadia Alfaidy, PhD
- Numer telefonu: 0033632073234
- E-mail: nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorosłe kobiety
- Przyjęty do CHUGA z powodu porodu lub aborcji.
- Kobiety w ciąży wyrażające zgodę na pobranie błon płodowych łożyska, podczas porodu przedwczesnego lub w okresie ciąży LUB Kobiety dokonujące aborcji wyrażające zgodę na pobranie ich produktów aborcyjnych.
- Po podpisaniu zgody
- Związany z ubezpieczeniami społecznymi
Kryteria wyłączenia:
- Próbka łożyska lub produkt aborcyjny niedostępny (niepobrany lub niezbędny do leczenia).
- Pacjent ze znanym dodatnim wynikiem badań serologicznych w kierunku HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C lub zagrożony zgodnie z kryteriami bezpieczeństwa zakaźnego stosowanymi przez EFS.
- hemoglobina <7d/dL lub hemoglobina <10g/dL, jeśli cierpi na patologię krążeniowo-oddechową).
- Pacjent prawnie chroniony (nieletni, hospitalizowany pod przymusem, objęty środkiem ochrony prawnej w formie kurateli lub kurateli, pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalny, patologiczny IVG
Wykorzystamy błony łożyskowe i płodowe pobrane od zakończenia ciąży w pierwszym trymestrze ciąży.
Będzie to stanowić grupę IVG.
|
Pobrać łożysko i błony płodowe i wykonać hodowlę tkankową lub utrwalenie do dalszych analiz
Inne nazwy:
|
|
Termin normalny i patologiczny
Wykorzystamy również te same próbki pobrane z ciąż w trzecim trymestrze ciąży.
Nazwiemy tę grupę normalną i patologiczną..... à finalizator
|
Pobrać łożysko i błony płodowe i wykonać hodowlę tkankową lub utrwalenie do dalszych analiz
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby lepiej scharakteryzować patologie ciąży od implantacji do porodu
Ramy czasowe: Analizy zostaną przeprowadzone na każdej pobranej próbce. Pomiar oceniany jest do 6 godzin
|
Porównanie częstości (w procentach) różnic histologicznych łożyska i jego przydatków u pacjentek z ciążami patologicznymi i prawidłowymi (różnice histologiczne ciąż prawidłowych i ciąż patologicznych.
|
Analizy zostaną przeprowadzone na każdej pobranej próbce. Pomiar oceniany jest do 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między częstością aberracji histologicznych a pogorszeniem patologii
Ramy czasowe: Ocena związku między częstością występowania aberracji histologicznych a pogorszeniem patologii zostanie przeprowadzona w końcowej kohorcie; Zajmie to do 3 godzin dla każdej aberracji.
|
Porównanie nasilenia patologii według częstości aberracji
|
Ocena związku między częstością występowania aberracji histologicznych a pogorszeniem patologii zostanie przeprowadzona w końcowej kohorcie; Zajmie to do 3 godzin dla każdej aberracji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
- Dyrektor Studium: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC20.115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .