Istukan poikkeavuuksiin liittyvien raskaussairauksien tutkimus
Raskauspatologioita voi esiintyä implantaatiosta synnytykseen asti. Tutkijat ovat kiinnostuneita näiden patologioiden kehittymismekanismeista ja pyrkivät kehittämään hoitomuotoja niiden hoitoon.
Tutkijoiden on kerättävä näytteitä, erityisesti istukkanäytteitä, aborttien sekä aika- ja ennenaikaisten synnytysten jälkeen. Aborttien ansiosta tutkijoilla on ei-patologista istukkamateriaalia 13 viikkoon asti. Tämä materiaali toimii referenssinä raskauden aikana kerätyissä normaaleissa istukkaissa esiintyvien histologisten muutosten ymmärtämisessä. Jälkimmäistä puolestaan verrataan ennenaikaisten synnytysten aikana kerättyihin istukkaisiin. Aborttituotetta viljellään myös ympäristössä, joka jäljittelee preeklampsian patologiaa. Tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden edistää ymmärrystään istukan patofysiologisista mekanismeista. Tutkijat ovat kansainvälisesti tunnustettuja näitä patologioita koskevasta tutkimuksestaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauspatologioita voi esiintyä implantaatiosta synnytykseen asti. Kliiniset ja tieteelliset tutkijat ovat kiinnostuneita näiden patologioiden kehittymismekanismien tutkimuksesta ja pyrkivät kehittämään hoitoja niiden hoitoon.
Tutkijoiden on kerättävä näytteitä, erityisesti istukkanäytteitä, aborttien, vanhentuneiden ja ennenaikaisten synnytysten jälkeen. Aborttien ansiosta tutkijoilla on ei-patologista istukkamateriaalia 13 viikkoon asti. Tämä materiaali toimii referenssinä raskauden aikana kerätyissä normaaleissa istukkaissa esiintyvien histologisten muutosten ymmärtämisessä. Jälkimmäistä puolestaan verrataan ennenaikaisten synnytysten aikana kerättyihin istukkaisiin. Myös aborttituotetta viljellään ympäristössä, joka jäljittelee preeklampsian patologiaa. Tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden edistää istukan patofysiologisten mekanismien ymmärtämistä.
Tutkijat ovat kansainvälisesti tunnustettuja näiden teemojen tutkimuksestaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascale Hoffmann, MD PhD
- Puhelinnumero: 0476769223
- Sähköposti: PHoffmann@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nadia Alfaidy, PhD
- Puhelinnumero: 0033632073234
- Sähköposti: nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset naiset
- Pääsy CHUGAan synnytyksen tai abortin vuoksi.
- Raskaana olevat naiset, jotka suostuvat sikiön istukan kalvojen keräämiseen, ennenaikaisten synnytysten aikana tai raskauden aikana TAI naiset, jotka tekevät abortin ja suostuvat aborttituotteiden keräämiseen.
- Allekirjoitettuaan suostumuksen
- Liittyy sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Istukkanäyte tai aborttituote ei ole saatavilla (ei kerätty tai tarpeellinen hoitoon).
- Potilas, jolla tiedetään positiivinen HIV- tai hepatiitti B- tai C-hepatiitti serologia tai riskialtis EFS:n soveltamien tartuntaturvallisuuskriteerien mukaan.
- hemoglobiini <7d/dl tai hemoglobiini <10g/dl, jos hänellä on sydän- ja hengityselinten sairaus).
- Potilas, joka on lailla suojattu (alaikäinen, sairaalahoidossa pakotettuna, edunvalvojan tai huoltajan laillisen suojatoimenpiteen alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali, patologinen IVG
Käytämme istukan ja sikiön kalvoja, jotka on kerätty ensimmäisen raskauskolmanneksen päättymisestä.
Tämä muodostaa ryhmän IVG.
|
Kerää istukka ja sikiön kalvot ja suorita joko kudosviljelmä tai kiinnitys lisäanalyyseja varten
Muut nimet:
|
|
Normaali ja patologinen termi
Käytämme myös samoja näytteitä, jotka on otettu kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Kutsumme tätä ryhmää normaaliksi ja patologiseksi..... à finaliser
|
Kerää istukka ja sikiön kalvot ja suorita joko kudosviljelmä tai kiinnitys lisäanalyyseja varten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden patologioiden kuvaaminen implantaatiosta synnytykseen
Aikaikkuna: Jokaiselle kerätylle näytteelle tehdään analyysi. Mittauksen kesto on enintään 6 tuntia
|
Istukan ja sen lisäosien histologisten erojen esiintymistiheyden (prosentteina) vertailu potilailla, joilla on patologinen ja normaali raskaus (normaalien raskauksien ja patologisten raskauksien histologiset erot).
|
Jokaiselle kerätylle näytteelle tehdään analyysi. Mittauksen kesto on enintään 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys histologisten poikkeavuuksien esiintymistiheyden ja patologian pahenemisen välillä
Aikaikkuna: Arvio histologisten poikkeavuuksien esiintymistiheyden ja patologian pahenemisen välisestä yhteydestä arvioidaan lopullisessa kohortissa; Tämä kestää enintään 3 tuntia jokaista poikkeamaa kohden.
|
Patologian vakavuuden vertailu poikkeavuuksien esiintymistiheyden mukaan
|
Arvio histologisten poikkeavuuksien esiintymistiheyden ja patologian pahenemisen välisestä yhteydestä arvioidaan lopullisessa kohortissa; Tämä kestää enintään 3 tuntia jokaista poikkeamaa kohden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
- Opintojohtaja: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .