Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av graviditetspatologier assosiert med placentaavvik

7. januar 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Graviditetspatologier kan oppstå fra implantasjon til fødsel. Etterforskerne er interessert i utviklingsmekanismene til disse patologiene og tar sikte på å utvikle terapier for å behandle dem.

Etterforskerne må samle inn prøver, spesielt placentaprøver, etter aborter og termin og for tidlig fødsel. Abort vil tillate etterforskere å ha ikke-patologisk placentamateriale i opptil 13 uker. Dette materialet vil tjene som en referanse for forståelsen av de histologiske endringene som oppstår i normale morkaker samlet ved graviditet. Sistnevnte vil på sin side bli sammenlignet med morkakene som samles inn ved premature fødsel. Abortproduktet vil også bli dyrket i et miljø som etterligner patologien til svangerskapsforgiftning. Denne studien vil tillate etterforskere å fremme deres forståelse av de patofysiologiske mekanismene til placenta. Etterforskerne er internasjonalt anerkjent for sin forskning på disse patologiene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Graviditetspatologier kan oppstå fra implantasjon til fødsel. Kliniske og vitenskapelige etterforskere er interessert i studiet av mekanismene for utvikling av disse patologiene og tar sikte på å utvikle terapier for å behandle dem.

Etterforskerne må samle inn prøver, spesielt placentaprøver, etter aborter, termin og for tidlig fødsel. Abort vil tillate etterforskere å ha ikke-patologisk placentamateriale i opptil 13 uker. Dette materialet vil tjene som en referanse for å forstå de histologiske endringene som oppstår i normale morkaker samlet ved graviditet. Sistnevnte vil i sin tur bli sammenlignet med morkakene som samles inn ved for tidlig fødsel. Abortproduktet vil også bli dyrket i et miljø som etterligner patologien til svangerskapsforgiftning. Denne studien vil tillate etterforskere å fremme forståelsen av de patofysiologiske mekanismene til placenta.

Etterforskerne er internasjonalt anerkjent for sin forskning på disse temaene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 52 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte normale og patologiske gravide fra første til tredje trimester. En finalist

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne kvinner

  • Innlagt på CHUGA for en fødsel eller en abort.
  • Gravide kvinner som samtykker til innsamling av fosterets morkakemembraner, under premature fødsel eller ved svangerskapsperioden ELLER kvinner som utfører en abort og samtykker til innsamling av abortprodukter.
  • Etter å ha signert et samtykke
  • Tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Placentaprøve eller abortprodukt utilgjengelig (ikke samlet inn eller nødvendig for behandling).
  • Pasient med kjent positiv HIV- eller Hepatitt B- eller Hepatitt C-serologi eller i risikosonen i henhold til kriteriene for infeksjonssikkerhet som brukes av EFS.
  • hemoglobin <7d/dL eller hemoglobin <10g/dL hvis hun lider av kardio-respiratorisk patologi).
  • Pasient beskyttet ved lov (mindreårig, innlagt på sykehus under tvang, underlagt et rettslig beskyttelsestiltak ved vergemål eller kuratorskap, fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal, patologisk IVG
Vi vil bruke placenta og fostermembraner samlet inn fra første trimester av svangerskapet. Dette vil utgjøre gruppe IVG.
Diagnostisk test: Histologi
Samle placenta og føtale membraner og utfør enten vevskultur eller fiksering for videre analyser
Andre navn:
  • immunhistokjemi
Normal og patologisk term
Vi vil også bruke de samme prøvene som er tatt fra tredje trimestersgraviditeter. Vi vil kalle denne gruppen normal og patologisk..... à finaliser
Diagnostisk test: Histologi
Samle placenta og føtale membraner og utfør enten vevskultur eller fiksering for videre analyser
Andre navn:
  • immunhistokjemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For bedre å karakterisere graviditetspatologier fra implantasjon til fødsel
Tidsramme: Analyser vil bli utført på hver innsamlet prøve. Målingen vurderes i inntil 6 timer
Sammenligning av frekvensene (i prosent) av de histologiske forskjellene i morkaken og dens vedheng hos pasienter med patologiske og normale svangerskap (histologiske forskjeller mellom normale svangerskap versus patologiske graviditeter.
Analyser vil bli utført på hver innsamlet prøve. Målingen vurderes i inntil 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling mellom frekvensene av histologiske aberrasjoner og forverring av patologien
Tidsramme: Vurdering av sammenhengen mellom frekvensene av histologiske aberrasjoner og forverring av patologien vil bli vurdert på den endelige kohorten; Dette vil ta opptil 3 timer for hver aberrasjon.
Sammenligning av alvorlighetsgraden av patologien i henhold til frekvensene av aberrasjoner
Vurdering av sammenhengen mellom frekvensene av histologiske aberrasjoner og forverring av patologien vil bli vurdert på den endelige kohorten; Dette vil ta opptil 3 timer for hver aberrasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
  • Studieleder: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

6. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2027

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere