Изучение патологий беременности, связанных с плацентарными аномалиями
Патологии беременности могут возникать от имплантации до родов. Исследователи интересуются механизмами развития этих патологий и стремятся разработать методы их лечения.
Исследователям необходимо собирать образцы, особенно образцы плаценты, после абортов, срочных и преждевременных родов. Аборты позволят исследователям иметь непатологический плацентарный материал до 13 недель. Этот материал послужит ориентиром для понимания гистологических изменений, происходящих в нормальных плацентах, собранных в срок беременности. Последние, в свою очередь, будут сравниваться с плацентами, собранными при преждевременных родах. Кроме того, продукт аборта будет культивироваться в среде, имитирующей патологию преэклампсии. Это исследование позволит исследователям углубить свое понимание патофизиологических механизмов плаценты. Исследователи получили международное признание за свои исследования этих патологий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Патологии беременности могут возникать от имплантации до родов. Клинические и научные исследователи заинтересованы в изучении механизмов развития этих патологий и стремятся разработать методы их лечения.
Исследователям необходимо собирать образцы, особенно образцы плаценты, после абортов, доношенных и преждевременных родов. Аборты позволят исследователям иметь непатологический плацентарный материал до 13 недель. Этот материал послужит ориентиром для понимания гистологических изменений, происходящих в нормальных плацентах, собранных в срок беременности. Последние, в свою очередь, будут сравниваться с плацентами, собранными при преждевременных родах. Кроме того, продукт аборта будет культивироваться в среде, имитирующей патологию преэклампсии. Это исследование позволит исследователям углубить понимание патофизиологических механизмов плаценты.
Исследователи получили международное признание за свои исследования по этим темам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pascale Hoffmann, MD PhD
- Номер телефона: 0476769223
- Электронная почта: PHoffmann@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nadia Alfaidy, PhD
- Номер телефона: 0033632073234
- Электронная почта: nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые женщины
- Поступила в ЧУГА по поводу родов или аборта.
- Беременные женщины, дающие согласие на сбор плодных плацентарных оболочек, во время преждевременных родов или в срок беременности ИЛИ Женщины, делающие аборт, дающие согласие на сбор продуктов аборта.
- Подписав согласие
- Связан с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Образец плаценты или средство для аборта недоступны (не собраны или не нужны для лечения).
- Пациент с известным положительным результатом серологических анализов на ВИЧ или гепатит В или гепатит С или подверженный риску в соответствии с критериями инфекционной безопасности, применяемыми EFS.
- гемоглобин <7d/dL или гемоглобин <10g/dL, если она страдает кардио-респираторной патологией).
- Охраняемый законом пациент (несовершеннолетний, госпитализированный в принудительном порядке, к которому применена мера правовой защиты в виде опеки или попечительства, лишен свободы по судебному или административному решению)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная, патологическая ИВГ
Мы будем использовать мембраны плаценты и плода, собранные в результате прерывания беременности в первом триместре.
Это будет составлять группу IVG.
|
Соберите плаценту и плодные оболочки и выполните культуру ткани или фиксацию для дальнейшего анализа.
Другие имена:
|
|
Нормальный и патологический термин
Мы также будем использовать те же образцы, собранные при беременности в третьем триместре.
Мы назовем эту группу нормальной и патологической..... à finaliser
|
Соберите плаценту и плодные оболочки и выполните культуру ткани или фиксацию для дальнейшего анализа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы лучше охарактеризовать патологии беременности от имплантации до родов
Временное ограничение: Анализы будут проводиться на каждом собранном образце. Измерение оценивается до 6 часов
|
Сравнение частот (в процентах) гистологических различий плаценты и ее придатков у пациенток с патологической и нормальной беременностью (гистологические различия нормальной беременности в сравнении с патологической беременностью.
|
Анализы будут проводиться на каждом собранном образце. Измерение оценивается до 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между частотой гистологических аберраций и усугублением патологии
Временное ограничение: Оценка связи между частотой гистологических аберраций и ухудшением патологии будет оцениваться на последней когорте; На каждую аберрацию уходит до 3 часов.
|
Сравнение тяжести патологии по частоте аберраций
|
Оценка связи между частотой гистологических аберраций и ухудшением патологии будет оцениваться на последней когорте; На каждую аберрацию уходит до 3 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
- Директор по исследованиям: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC20.115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .