Untersuchung von Schwangerschaftspathologien im Zusammenhang mit Plazentaanomalien
Schwangerschaftspathologien können von der Implantation bis zur Geburt auftreten. Die Forscher interessieren sich für die Entstehungsmechanismen dieser Pathologien und wollen Therapien zu ihrer Behandlung entwickeln.
Die Ermittler müssen Proben, insbesondere Plazentaproben, nach Abtreibungen und Termin- und Frühgeburten sammeln. Abtreibungen ermöglichen es den Ermittlern, bis zu 13 Wochen lang nicht pathologisches Plazentamaterial zu haben. Dieses Material dient als Referenz für das Verständnis der histologischen Veränderungen, die in normalen Plazentas auftreten, die zum Zeitpunkt der Schwangerschaft entnommen wurden. Letztere werden wiederum mit den bei Frühgeburten gesammelten Plazenten verglichen. Außerdem wird das Abtreibungsprodukt in einer Umgebung kultiviert, die die Pathologie der Präeklampsie nachahmt. Diese Studie wird es Forschern ermöglichen, ihr Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen der Plazenta zu erweitern. Die Ermittler sind international anerkannt für ihre Forschung zu diesen Pathologien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaftspathologien können von der Implantation bis zur Geburt auftreten. Klinische und wissenschaftliche Forscher sind an der Untersuchung der Entwicklungsmechanismen dieser Pathologien interessiert und zielen darauf ab, Therapien zu ihrer Behandlung zu entwickeln.
Die Ermittler müssen Proben, insbesondere Plazentaproben, nach Abtreibungen, Terminen und Frühgeburten sammeln. Abtreibungen ermöglichen es den Ermittlern, bis zu 13 Wochen lang nicht pathologisches Plazentamaterial zu haben. Dieses Material dient als Referenz zum Verständnis der histologischen Veränderungen, die in normalen Plazentas auftreten, die zum Zeitpunkt der Schwangerschaft entnommen wurden. Letztere werden wiederum mit den bei Frühgeburten gesammelten Plazenten verglichen. Außerdem wird das Abtreibungsprodukt in einer Umgebung kultiviert, die die Pathologie der Präeklampsie nachahmt. Diese Studie wird es Forschern ermöglichen, das Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen der Plazenta zu erweitern.
Die Ermittler sind für ihre Forschung zu diesen Themen international anerkannt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pascale Hoffmann, MD PhD
- Telefonnummer: 0476769223
- E-Mail: PHoffmann@chu-grenoble.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nadia Alfaidy, PhD
- Telefonnummer: 0033632073234
- E-Mail: nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Frauen
- Aufnahme in die CHUGA für eine Geburt oder einen Schwangerschaftsabbruch.
- Schwangere Frauen, die der Entnahme ihrer fötalen Plazentamembranen zustimmen, während Frühgeburten oder am Ende der Schwangerschaft ODER Frauen, die eine Abtreibung durchführen und der Entnahme ihrer Abtreibungsprodukte zustimmen.
- Eine Einwilligung unterschrieben haben
- Angeschlossen an die Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Plazentaprobe oder Abtreibungsprodukt nicht verfügbar (nicht entnommen oder für die Behandlung erforderlich).
- Patient mit bekannter positiver HIV- oder Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Serologie oder Risikopatient gemäß den von der EFS angewandten Infektionssicherheitskriterien.
- Hämoglobin < 7 d / dL oder Hämoglobin < 10 g / dL, wenn sie an einer kardiorespiratorischen Pathologie leidet).
- Gesetzlich geschützter Patient (minderjährig, unter Zwang ins Krankenhaus eingeliefert, Gegenstand einer Rechtsschutzmaßnahme durch Vormundschaft oder Pflegschaft, Freiheitsentzug durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normales, pathologisches IVG
Wir verwenden Plazenta und fötale Membranen, die nach Beendigung der Schwangerschaft im ersten Trimester gesammelt wurden.
Daraus wird die Gruppe IVG gebildet.
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Sammeln Sie die Plazenta und die fötalen Membranen und führen Sie entweder eine Gewebekultur oder eine Fixierung für weitere Analysen durch
Andere Namen:
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Normaler und pathologischer Begriff
Wir werden auch die gleichen Proben verwenden, die von Schwangerschaften im dritten Trimester stammen.
Wir nennen diese Gruppe normal und pathologisch..... à finaliser
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Sammeln Sie die Plazenta und die fötalen Membranen und führen Sie entweder eine Gewebekultur oder eine Fixierung für weitere Analysen durch
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur besseren Charakterisierung von Schwangerschaftspathologien von der Implantation bis zur Geburt
Zeitfenster: An jeder gesammelten Probe werden Analysen durchgeführt. Die Messung wird bis zu 6 Stunden ausgewertet
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Vergleich der Häufigkeiten (in Prozent) der histologischen Unterschiede der Plazenta und ihrer Anhänge bei Patientinnen mit pathologischen und normalen Schwangerschaften (histologische Unterschiede normaler Schwangerschaften versus pathologischer Schwangerschaften).
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An jeder gesammelten Probe werden Analysen durchgeführt. Die Messung wird bis zu 6 Stunden ausgewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen den Häufigkeiten histologischer Aberrationen und Verschlechterung der Pathologie
Zeitfenster: Die Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Häufigkeit histologischer Aberrationen und der Verschlechterung der Pathologie wird anhand der letzten Kohorte bewertet; Dies dauert bis zu 3 Stunden für jede Aberration.
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Vergleich der Schwere der Pathologie nach Häufigkeit der Aberrationen
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Die Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Häufigkeit histologischer Aberrationen und der Verschlechterung der Pathologie wird anhand der letzten Kohorte bewertet; Dies dauert bis zu 3 Stunden für jede Aberration.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
- Studienleiter: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC20.115
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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