Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A placenta rendellenességekkel összefüggő terhességi patológiák tanulmányozása

2022. január 7. frissítette: University Hospital, Grenoble

A terhességi patológiák a beültetéstől a szülésig előfordulhatnak. A kutatókat érdeklik e patológiák kialakulásának mechanizmusai, és céljuk a kezelésükre szolgáló terápiák kidolgozása.

A nyomozóknak mintákat, különösen méhlepénymintákat kell gyűjteniük az abortuszok, valamint a koraszülések után. Az abortuszok lehetővé teszik a vizsgálók számára, hogy 13 hétig nem patológiás méhlepény anyaghoz jussanak. Ez az anyag referenciaként szolgál a terhesség alatt gyűjtött normál placentában előforduló szövettani változások megértéséhez. Ez utóbbit pedig összehasonlítják a korai szülés során gyűjtött méhlepénnyel. Ezenkívül az abortuszterméket olyan környezetben termesztik, amely utánozza a pre-eclampsia patológiáját. Ez a tanulmány lehetővé teszi a kutatók számára, hogy jobban megértsék a placenta patofiziológiai mechanizmusait. A kutatók nemzetközileg elismertek az ezekkel a patológiákkal kapcsolatos kutatásaikkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhességi patológiák a beültetéstől a szülésig előfordulhatnak. A klinikai és tudományos kutatók érdeklődnek e patológiák kialakulásának mechanizmusainak tanulmányozása iránt, és céljuk a kezelésükre szolgáló terápiák kidolgozása.

A nyomozóknak mintákat kell gyűjteniük, különösen a méhlepényből, abortuszok, idő előtti és koraszülések után. Az abortuszok lehetővé teszik a vizsgálók számára, hogy 13 hétig nem patológiás méhlepény anyaghoz jussanak. Ez az anyag referenciaként szolgál a terhesség alatt gyűjtött normál placentában előforduló szövettani változások megértéséhez. Ez utóbbit pedig összehasonlítják a korai szülés során gyűjtött méhlepénnyel. Ezenkívül az abortuszterméket olyan környezetben termesztik, amely utánozza a preeclampsia patológiáját. Ez a tanulmány lehetővé teszi a kutatók számára, hogy elősegítsék a placenta patofiziológiai mechanizmusainak megértését.

A kutatók nemzetközileg elismertek az e témakörben végzett kutatásaiért.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba normál és kóros terhes nőket vonnak be az első trimesztertől a harmadikig. Egy véglegesítő

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt nők

  • Szülés vagy abortusz miatt felvették a CHUGA-ba.
  • Terhes nők, akik beleegyeznek magzati méhlepényhártyáik begyűjtésébe, koraszülés során vagy terhesség alatt VAGY abortuszt végző nők, akik beleegyeznek abortusztermékeik begyűjtésébe.
  • Hozzájárulás aláírása után
  • Társadalombiztosításhoz kapcsolódik

Kizárási kritériumok:

  • Nem áll rendelkezésre méhlepényminta vagy abortusztermék (nem gyűjtik, vagy nem szükséges a kezeléshez).
  • Ismert HIV- vagy Hepatitis B- vagy Hepatitis C-pozitív szerológiai betegségben szenvedő, vagy az EFS által alkalmazott fertőzésbiztonsági kritériumok szerint veszélyeztetett beteg.
  • hemoglobin <7d/dl vagy hemoglobin <10g/dl, ha szív- és légzőszervi patológiában szenved).
  • Törvény által védett beteg (kiskorú, kényszerhelyzetben kórházi kezelés alatt áll, gondnokság vagy gondnokság hatálya alatt áll, szabadságától bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztottak)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál, kóros IVG
A terhesség első trimeszterében gyűjtött placentát és magzati membránokat használjuk. Ez alkotja az IVG csoportot.
Diagnosztikai vizsgálat: Szövettan
Gyűjtse össze a placentát és a magzati membránokat, és végezzen szövettenyésztést vagy rögzítést további elemzésekhez
Más nevek:
  • immunhisztokémia
Normál és kóros kifejezés
Ugyanazokat a mintákat is felhasználjuk, amelyeket a harmadik trimeszterben gyűjtöttünk. Ezt a csoportot normálisnak és kórosnak fogjuk nevezni..... à finaliser
Diagnosztikai vizsgálat: Szövettan
Gyűjtse össze a placentát és a magzati membránokat, és végezzen szövettenyésztést vagy rögzítést további elemzésekhez
Más nevek:
  • immunhisztokémia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhességi patológiák jobb jellemzése a beültetéstől a szülésig
Időkeret: Minden egyes begyűjtött mintán elemzést végeznek. A mérést legfeljebb 6 órán keresztül értékelik
A méhlepény és függelékei szövettani eltéréseinek gyakoriságának (százalékos) összehasonlítása kóros és normál terhességben szenvedő betegeknél (normális terhességek szövettani különbségei a patológiás terhességekkel szemben).
Minden egyes begyűjtött mintán elemzést végeznek. A mérést legfeljebb 6 órán keresztül értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat a szövettani rendellenességek gyakorisága és a patológia súlyosbodása között
Időkeret: A szövettani rendellenességek gyakorisága és a patológia súlyosbodása közötti kapcsolat értékelése a végső kohorszban történik; Ez minden aberrációnál legfeljebb 3 órát vesz igénybe.
A patológia súlyosságának összehasonlítása az aberrációk gyakorisága szerint
A szövettani rendellenességek gyakorisága és a patológia súlyosbodása közötti kapcsolat értékelése a végső kohorszban történik; Ez minden aberrációnál legfeljebb 3 órát vesz igénybe.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC20.115

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A magzati növekedés visszamaradása

Klinikai vizsgálatok a Szövettan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel