- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05188066
태반 이상과 관련된 임신 병리학 연구
임신 병리는 착상에서 출산까지 발생할 수 있습니다. 연구자들은 이러한 병리의 발달 메커니즘에 관심이 있으며 이를 치료하기 위한 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 낙태와 만삭 및 조기 분만 후 샘플, 특히 태반 샘플을 수집해야 합니다. 낙태를 통해 연구자는 최대 13주 동안 비병리학적 태반 물질을 가질 수 있습니다. 이 자료는 임신 기간에 채취한 정상적인 태반에서 일어나는 조직학적 변화를 이해하는 데 참고가 될 것입니다. 후자는 조산 중에 수집된 태반과 차례로 비교됩니다. 또한 낙태 제품은 전자간증의 병리를 모방한 환경에서 재배될 것입니다. 이 연구를 통해 연구자는 태반의 병태생리학적 메커니즘에 대한 이해를 높일 수 있습니다. 연구자들은 이러한 병리학에 대한 연구로 국제적으로 인정받고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
임신 병리는 착상에서 출산까지 발생할 수 있습니다. 임상 및 과학 조사관은 이러한 병리 발달 메커니즘 연구에 관심이 있으며 이를 치료할 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 낙태, 만삭 및 조기 분만 후 샘플, 특히 태반 샘플을 수집해야 합니다. 낙태를 통해 연구자는 최대 13주 동안 비병리학적 태반 물질을 가질 수 있습니다. 이 자료는 임신 기간에 채취한 정상 태반에서 일어나는 조직학적 변화를 이해하는 데 참고가 될 것입니다. 후자는 조산 중에 수집된 태반과 차례로 비교됩니다. 또한 낙태 제품은 자간전증의 병리를 모방한 환경에서 재배될 것입니다. 이 연구를 통해 연구자는 태반의 병태생리학적 메커니즘에 대한 이해를 높일 수 있습니다.
연구자들은 이러한 주제에 대한 연구로 국제적으로 인정받고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pascale Hoffmann, MD PhD
- 전화번호: 0476769223
- 이메일: PHoffmann@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nadia Alfaidy, PhD
- 전화번호: 0033632073234
- 이메일: nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
성인 여성
- 출산 또는 낙태를 위해 CHUGA에 입원했습니다.
- 태아 태반 막 수집에 동의한 임산부, 조산 중 또는 임신 기간 중 또는 낙태 제품 수집에 동의하고 낙태를 시행한 여성.
- 동의서에 서명한 후
- 사회 보장과 제휴
제외 기준:
- 태반 샘플 또는 낙태 제품 이용 불가(수집되지 않았거나 치료에 필요하지 않음).
- 알려진 양성 HIV 또는 B형 간염 또는 C형 간염 혈청 검사가 있거나 EFS에서 적용한 감염 안전 기준에 따라 위험이 있는 환자.
- 헤모글로빈 <7d/dL 또는 헤모글로빈 <10g/dL(심폐 병리를 앓고 있는 경우).
- 법적 보호를 받는 환자(미성년자, 강제 입원, 후견인 또는 관리인에 의한 법적 보호조치 대상, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상, 병적 IVG
우리는 임신 초기 임신 중절에서 채취한 태반과 태아 막을 사용할 것입니다.
이것은 그룹 IVG를 구성합니다.
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태반 및 태아 세포막을 수집하고 추가 분석을 위해 조직 배양 또는 고정을 수행합니다.
다른 이름들:
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정상 및 병리학 용어
우리는 또한 임신 3기에서 수집한 것과 동일한 표본을 사용할 것입니다.
우리는 이 그룹을 정상적이고 병리적이라고 부를 것입니다..... 파이널라이저
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태반 및 태아 세포막을 수집하고 추가 분석을 위해 조직 배양 또는 고정을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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착상에서 출산까지의 임신 병리를 더 잘 특성화하기 위해
기간: 수집된 각 샘플에 대해 분석이 수행됩니다. 측정은 최대 6시간 동안 평가됩니다.
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병리학적 임신과 정상 임신 환자에서 태반과 부속기의 조직학적 차이의 빈도(백분율) 비교(정상 임신과 병리학적 임신의 조직학적 차이.
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수집된 각 샘플에 대해 분석이 수행됩니다. 측정은 최대 6시간 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직학적 이상 빈도와 병리학 악화 사이의 연관성
기간: 조직학적 수차의 빈도와 병리학의 악화 사이의 연관성에 대한 평가는 최종 코호트에서 평가될 것입니다. 각 수차에 대해 최대 3시간이 소요됩니다.
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수차 빈도에 따른 병리학의 중증도 비교
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조직학적 수차의 빈도와 병리학의 악화 사이의 연관성에 대한 평가는 최종 코호트에서 평가될 것입니다. 각 수차에 대해 최대 3시간이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
- 연구 책임자: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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