Studie van zwangerschapspathologieën geassocieerd met placenta-afwijkingen
Zwangerschapspathologieën kunnen optreden vanaf de implantatie tot de bevalling. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de ontwikkelingsmechanismen van deze pathologieën en streven ernaar therapieën te ontwikkelen om ze te behandelen.
De onderzoekers moeten monsters verzamelen, met name placentamonsters, na abortussen en voldragen en vroeggeboorte. Abortussen stellen onderzoekers in staat om tot 13 weken niet-pathologisch placenta-materiaal te hebben. Dit materiaal zal dienen als referentie voor het begrijpen van de histologische veranderingen die optreden in normale placenta's die tijdens de zwangerschap zijn verzameld. Deze laatste zullen op hun beurt worden vergeleken met de placenta's die zijn verzameld tijdens vroeggeboorte. Ook zal het abortusproduct worden gekweekt in een omgeving die de pathologie van pre-eclampsie nabootst. Deze studie zal onderzoekers in staat stellen hun begrip van de pathofysiologische mechanismen van de placenta te vergroten. De onderzoekers worden internationaal erkend voor hun onderzoek naar deze pathologieën.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapspathologieën kunnen optreden vanaf de implantatie tot de bevalling. Klinische en wetenschappelijke onderzoekers zijn geïnteresseerd in de studie van de ontwikkelingsmechanismen van deze pathologieën en streven ernaar therapieën te ontwikkelen om ze te behandelen.
De onderzoekers moeten monsters verzamelen, met name placentamonsters, na abortussen, voldragen bevallingen en vroeggeboorte. Abortussen stellen onderzoekers in staat om tot 13 weken niet-pathologisch placenta-materiaal te hebben. Dit materiaal zal dienen als referentie voor het begrijpen van de histologische veranderingen die optreden in normale placenta's die tijdens de zwangerschap zijn verzameld. Deze laatste zullen op hun beurt worden vergeleken met de placenta's die tijdens premature bevallingen zijn verzameld. Ook zal het abortusproduct worden gekweekt in een omgeving die de pathologie van pre-eclampsie nabootst. Deze studie zal onderzoekers in staat stellen om meer inzicht te krijgen in de pathofysiologische mechanismen van de placenta.
De onderzoekers worden internationaal erkend voor hun onderzoek naar deze thema's.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pascale Hoffmann, MD PhD
- Telefoonnummer: 0476769223
- E-mail: PHoffmann@chu-grenoble.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nadia Alfaidy, PhD
- Telefoonnummer: 0033632073234
- E-mail: nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen vrouwen
- Toegelaten tot de CHUGA voor een geboorte of een abortus.
- Zwangere vrouwen die instemmen met het afnemen van hun foetale placenta-membranen, tijdens vroeggeboorte of tijdens de zwangerschap OF Vrouwen die een abortus plegen, instemmen met het afnemen van hun abortusproducten.
- Een toestemming hebben ondertekend
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Placentamonster of abortusproduct niet beschikbaar (niet afgenomen of nodig voor behandeling).
- Patiënt met een bekende positieve hiv- of hepatitis B- of hepatitis C-serologie of die risico loopt volgens de infectieveiligheidscriteria die worden toegepast door de EFS.
- hemoglobine <7d / dL of hemoglobine <10g / dL als ze lijdt aan een cardio-respiratoire pathologie).
- Patiënt beschermd door de wet (minderjarig, onder dwang opgenomen in het ziekenhuis, onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel door voogdij of curatele, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale, pathologische IVG
We zullen placenta- en foetale membranen gebruiken die zijn verzameld vanaf de zwangerschapsafbreking in het eerste trimester.
Dit wordt groeps-IVG.
|
Verzamel de placenta en foetale vliezen en voer weefselkweek of fixatie uit voor verdere analyses
Andere namen:
|
|
Normale en pathologische term
We zullen ook dezelfde monsters gebruiken die zijn verzameld bij zwangerschappen in het derde trimester.
We zullen deze groep normaal en pathologisch noemen..... à finaliser
|
Verzamel de placenta en foetale vliezen en voer weefselkweek of fixatie uit voor verdere analyses
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapspathologieën van implantatie tot bevalling beter karakteriseren
Tijdsspanne: Op elk verzameld monster worden analyses uitgevoerd. De meting wordt maximaal 6 uur beoordeeld
|
Vergelijking van de frequenties (in procenten) van de histologische verschillen van de placenta en zijn aanhangsels bij patiënten met pathologische en normale zwangerschappen (histologische verschillen van normale zwangerschappen versus pathologische zwangerschappen).
|
Op elk verzameld monster worden analyses uitgevoerd. De meting wordt maximaal 6 uur beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen de frequenties van histologische afwijkingen en verergering van de pathologie
Tijdsspanne: Beoordeling van het verband tussen de frequenties van histologische afwijkingen en verergering van de pathologie zal worden beoordeeld op het laatste cohort; Dit duurt tot 3 uur voor elke afwijking.
|
Vergelijking van de ernst van de pathologie volgens de frequenties van afwijkingen
|
Beoordeling van het verband tussen de frequenties van histologische afwijkingen en verergering van de pathologie zal worden beoordeeld op het laatste cohort; Dit duurt tot 3 uur voor elke afwijking.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
- Studie directeur: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC20.115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .