Studio delle patologie della gravidanza associate ad anomalie placentari
Le patologie della gravidanza possono verificarsi dall'impianto fino al parto. I ricercatori sono interessati ai meccanismi di sviluppo di queste patologie e mirano a sviluppare terapie per curarle.
Gli investigatori devono raccogliere campioni, in particolare campioni placentari, a seguito di aborti e parti a termine e prematuri. Gli aborti consentiranno agli investigatori di avere materiale placentare non patologico fino a 13 settimane. Questo materiale servirà come riferimento per la comprensione dei cambiamenti istologici che si verificano nelle placente normali raccolte a termine della gravidanza. Quest'ultimo sarà, a sua volta, confrontato con le placente raccolte durante i parti prematuri. Inoltre, il prodotto dell'aborto sarà coltivato in un ambiente che imita la patologia della preeclampsia. Questo studio consentirà agli investigatori di migliorare la loro comprensione dei meccanismi fisiopatologici della placenta. I ricercatori sono internazionalmente riconosciuti per la loro ricerca su queste patologie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le patologie della gravidanza possono verificarsi dall'impianto fino al parto. I ricercatori clinici e scientifici sono interessati allo studio dei meccanismi di sviluppo di queste patologie e mirano a sviluppare terapie per curarle.
Gli investigatori devono raccogliere campioni, in particolare campioni placentari, a seguito di aborti, termine e parti prematuri. Gli aborti consentiranno agli investigatori di avere materiale placentare non patologico fino a 13 settimane. Questo materiale servirà come riferimento per comprendere i cambiamenti istologici che si verificano nelle placente normali raccolte a termine della gravidanza. Queste ultime, a loro volta, saranno confrontate con le placente raccolte durante i parti prematuri. Inoltre, il prodotto dell'aborto sarà coltivato in un ambiente che imita la patologia della preeclampsia. Questo studio consentirà agli investigatori di far avanzare la comprensione dei meccanismi fisiopatologici della placenta.
I ricercatori sono riconosciuti a livello internazionale per le sue ricerche su queste tematiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pascale Hoffmann, MD PhD
- Numero di telefono: 0476769223
- Email: PHoffmann@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nadia Alfaidy, PhD
- Numero di telefono: 0033632073234
- Email: nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne adulte
- Ammessa al CHUGA per parto o aborto.
- Donne in gravidanza che acconsentono al prelievo delle loro membrane placentari fetali, durante parti prematuri o al termine della gravidanza OPPURE Donne che praticano un aborto acconsentono al prelievo dei loro prodotti abortivi.
- Dopo aver firmato un consenso
- Convenzionato con la previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Campione placentare o prodotto abortivo non disponibile (non raccolto o necessario per il trattamento).
- Paziente con sierologia accertata positiva per HIV o Epatite B o Epatite C o a rischio secondo i criteri di sicurezza infettiva applicati dall'EFS.
- emoglobina <7d/dL o emoglobina <10g/dL se soffre di una patologia cardio-respiratoria).
- Paziente tutelato dalla legge (minorenne, ricoverato sotto costrizione, sottoposto a misura di tutela legale o curatela, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
IVG normale, patologico
Useremo la placenta e le membrane fetali raccolte dall'interruzione del primo trimestre di gravidanza.
Questo costituirà il gruppo IVG.
|
Raccogliere la placenta e le membrane fetali ed eseguire la coltura tissutale o la fissazione per ulteriori analisi
Altri nomi:
|
|
Termine normale e patologico
Useremo anche gli stessi campioni raccolti dalle gravidanze del terzo trimestre.
Chiameremo questo gruppo normale e patologico..... à finaliser
|
Raccogliere la placenta e le membrane fetali ed eseguire la coltura tissutale o la fissazione per ulteriori analisi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per meglio caratterizzare le patologie della gravidanza dall'impianto al parto
Lasso di tempo: Le analisi saranno eseguite su ciascun campione raccolto. La misurazione viene valutata per un massimo di 6 ore
|
Confronto delle frequenze (in percentuale) delle differenze istologiche della placenta e delle sue appendici in pazienti con gravidanze patologiche e normali (differenze istologiche di gravidanze normali vs gravidanze patologiche.
|
Le analisi saranno eseguite su ciascun campione raccolto. La misurazione viene valutata per un massimo di 6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Legame tra le frequenze delle aberrazioni istologiche e l'aggravamento della patologia
Lasso di tempo: Sulla coorte finale sarà valutata la valutazione del legame tra le frequenze delle aberrazioni istologiche e l'aggravamento della patologia; Questo richiederà fino a 3 ore per ogni aberrazione.
|
Confronto della gravità della patologia secondo le frequenze delle aberrazioni
|
Sulla coorte finale sarà valutata la valutazione del legame tra le frequenze delle aberrazioni istologiche e l'aggravamento della patologia; Questo richiederà fino a 3 ore per ogni aberrazione.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
- Direttore dello studio: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC20.115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .