Undersøgelse af graviditetspatologier forbundet med placenta abnormiteter
Graviditetspatologier kan forekomme fra implantation til fødslen. Efterforskerne er interesserede i udviklingsmekanismerne for disse patologier og sigter mod at udvikle terapier til at behandle dem.
Efterforskerne skal indsamle prøver, især placentaprøver, efter aborter og termin og for tidlige fødsler. Abort vil give efterforskere mulighed for at have ikke-patologisk placentamateriale i op til 13 uger. Dette materiale vil tjene som reference til forståelsen af de histologiske ændringer, der forekommer i normale moderkager indsamlet ved graviditetsperioden. Sidstnævnte vil til gengæld blive sammenlignet med de moderkager, der er indsamlet ved for tidlige fødsler. Abortproduktet vil også blive dyrket i et miljø, der efterligner patologien ved præeklampsi. Denne undersøgelse vil give efterforskerne mulighed for at fremme deres forståelse af de patofysiologiske mekanismer i placenta. Efterforskerne er internationalt anerkendte for deres forskning i disse patologier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditetspatologier kan forekomme fra implantation til fødslen. Kliniske og videnskabelige efterforskere er interesserede i studiet af mekanismerne for udvikling af disse patologier og sigter mod at udvikle terapier til at behandle dem.
Efterforskerne skal indsamle prøver, især placentaprøver, efter aborter, termin og for tidlige fødsler. Abort vil give efterforskere mulighed for at have ikke-patologisk placentamateriale i op til 13 uger. Dette materiale vil tjene som reference til at forstå de histologiske ændringer, der forekommer i normale moderkager indsamlet ved graviditetsperioden. Sidstnævnte vil til gengæld blive sammenlignet med de moderkager, der er indsamlet under for tidlige fødsler. Abortproduktet vil også blive dyrket i et miljø, der efterligner patologien ved præeklampsi. Denne undersøgelse vil give efterforskerne mulighed for at fremme forståelsen af de patofysiologiske mekanismer i placenta.
Efterforskerne er internationalt anerkendte for deres forskning på disse tematiske områder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pascale Hoffmann, MD PhD
- Telefonnummer: 0476769223
- E-mail: PHoffmann@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nadia Alfaidy, PhD
- Telefonnummer: 0033632073234
- E-mail: nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne kvinder
- Indlagt på CHUGA til en fødsel eller en abort.
- Gravide kvinder, der giver samtykke til indsamling af deres føtale moderkagemembraner, under for tidlige fødsler eller under graviditeten ELLER Kvinder, der udfører en abort, giver samtykke til indsamling af deres abortprodukter.
- Efter at have underskrevet et samtykke
- Tilknyttet social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Placentaprøve eller abortprodukt er ikke tilgængeligt (ikke indsamlet eller nødvendigt til behandling).
- Patient med kendt positiv hiv- eller hepatitis B- eller hepatitis C-serologi eller i fare i henhold til de infektionssikkerhedskriterier, der anvendes af EFS.
- hæmoglobin <7d/dL eller hæmoglobin <10g/dL, hvis hun lider af en kardio-respiratorisk patologi).
- Patient beskyttet ved lov (mindreårig, indlagt under tvang, underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning ved værgemål eller kuratorskab, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal, patologisk IVG
Vi vil bruge placenta og føtale membraner indsamlet fra første trimester afbrydelse af graviditeten.
Dette vil udgøre gruppe IVG.
|
Saml placenta og føtale membraner og udfør enten vævskultur eller fiksering for yderligere analyser
Andre navne:
|
|
Normal og patologisk term
Vi vil også bruge de samme prøver indsamlet fra tredje trimester graviditeter.
Vi vil kalde denne gruppe normal og patologisk..... à finaliser
|
Saml placenta og føtale membraner og udfør enten vævskultur eller fiksering for yderligere analyser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For bedre at karakterisere graviditetspatologier fra implantation til fødsel
Tidsramme: Analyser vil blive udført på hver indsamlet prøve. Målingen vurderes i op til 6 timer
|
Sammenligning af hyppigheden (i procent) af de histologiske forskelle i placenta og dens vedhæng hos patienter med patologiske og normale graviditeter (histologiske forskelle mellem normale graviditeter versus patologiske graviditeter.
|
Analyser vil blive udført på hver indsamlet prøve. Målingen vurderes i op til 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem hyppigheden af histologiske aberrationer og forværring af patologien
Tidsramme: Vurdering af sammenhængen mellem hyppigheden af histologiske aberrationer og forværring af patologien vil blive vurderet på den endelige kohorte; Dette vil tage op til 3 timer for hver aberration.
|
Sammenligning af sværhedsgraden af patologien i henhold til frekvenserne af aberrationer
|
Vurdering af sammenhængen mellem hyppigheden af histologiske aberrationer og forværring af patologien vil blive vurderet på den endelige kohorte; Dette vil tage op til 3 timer for hver aberration.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
- Studieleder: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC20.115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .