Studie těhotenských patologií spojených s abnormalitami placenty
Těhotenské patologie se mohou objevit od implantace až po porod. Vyšetřovatelé se zajímají o vývojové mechanismy těchto patologií a jejich cílem je vyvinout terapie k jejich léčbě.
Vyšetřovatelé potřebují odebrat vzorky, zejména vzorky placenty, po potratech a termínovaných a předčasných porodech. Potraty umožní vyšetřovatelům mít nepatologický placentární materiál až 13 týdnů. Tento materiál bude sloužit jako reference pro pochopení histologických změn, ke kterým dochází v normálních placentách odebraných v termínu těhotenství. Ten bude zase porovnán s placentami odebranými během předčasných porodů. Také potratový produkt bude kultivován v prostředí napodobujícím patologii preeklampsie. Tato studie umožní výzkumníkům pokročit v porozumění patofyziologickým mechanismům placenty. Výzkumníci jsou mezinárodně uznáváni za svůj výzkum těchto patologií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenské patologie se mohou objevit od implantace až po porod. Klinické a vědecké výzkumníky zajímá studium mechanismů vývoje těchto patologií a jejich cílem je vyvinout terapie k jejich léčbě.
Vyšetřovatelé potřebují odebrat vzorky, zejména vzorky placenty, po potratech, termínu a předčasných porodech. Potraty umožní vyšetřovatelům mít nepatologický placentární materiál až 13 týdnů. Tento materiál bude sloužit jako reference pro pochopení histologických změn, ke kterým dochází v normálních placentách odebraných v termínu těhotenství. Ten bude zase porovnán s placentami odebranými během předčasných porodů. Také potratový produkt bude kultivován v prostředí napodobujícím patologii preeklampsie. Tato studie umožní výzkumníkům pokročit v porozumění patofyziologickým mechanismům placenty.
Vyšetřovatelé jsou mezinárodně uznáváni za svůj výzkum na tato témata.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pascale Hoffmann, MD PhD
- Telefonní číslo: 0476769223
- E-mail: PHoffmann@chu-grenoble.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nadia Alfaidy, PhD
- Telefonní číslo: 0033632073234
- E-mail: nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělé ženy
- Přijat do CHUGA kvůli porodu nebo potratu.
- Těhotné ženy, které souhlasí s odběrem placentárních membrán plodu, během předčasných porodů nebo v termínu těhotenství NEBO Ženy provádějící potrat, které souhlasí s odběrem svých potratových produktů.
- Po podepsání souhlasu
- Napojený na sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Vzorek placenty nebo potratový produkt nejsou k dispozici (neodebírané nebo nezbytné pro léčbu).
- Pacient se známou pozitivní sérologií HIV nebo hepatitidy B nebo hepatitidy C nebo v riziku podle kritérií infekční bezpečnosti aplikovaných EFS.
- hemoglobin < 7 d / dl nebo hemoglobin < 10 g / dl, pokud trpí kardio-respirační patologií).
- Pacient chráněný zákonem (nezletilý, hospitalizovaný pod nátlakem, podléhající opatřením právní ochrany opatrovnictví nebo opatrovnictví, zbaven svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální, patologické IVG
Použijeme placentu a fetální membrány odebrané z ukončení prvního trimestru těhotenství.
To bude představovat skupinu IVG.
|
Odeberte placentu a fetální membrány a proveďte buď tkáňovou kultivaci nebo fixaci pro další analýzy
Ostatní jména:
|
|
Normální a patologický termín
Použijeme také stejné vzorky odebrané z těhotenství ve třetím trimestru.
Tuto skupinu budeme nazývat normální a patologická..... à finalizátor
|
Odeberte placentu a fetální membrány a proveďte buď tkáňovou kultivaci nebo fixaci pro další analýzy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lépe charakterizovat těhotenské patologie od implantace po porod
Časové okno: U každého odebraného vzorku budou provedeny analýzy. Měření se vyhodnocuje po dobu až 6 hodin
|
Porovnání četností (v procentech) histologických rozdílů placenty a jejích přívěsků u pacientek s patologickým a normálním těhotenstvím (histologické rozdíly normálních těhotenství versus patologické těhotenství.
|
U každého odebraného vzorku budou provedeny analýzy. Měření se vyhodnocuje po dobu až 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi frekvencemi histologických aberací a zhoršením patologie
Časové okno: Posouzení souvislosti mezi frekvencemi histologických aberací a zhoršením patologie bude hodnoceno na konečné kohortě; To bude trvat až 3 hodiny pro každou aberaci.
|
Porovnání závažnosti patologie podle frekvencí aberací
|
Posouzení souvislosti mezi frekvencemi histologických aberací a zhoršením patologie bude hodnoceno na konečné kohortě; To bude trvat až 3 hodiny pro každou aberaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
- Ředitel studie: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC20.115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .