Estudo das Patologias da Gravidez Associadas a Anormalidades Placentárias
As patologias da gravidez podem ocorrer desde a implantação até o parto. Os investigadores estão interessados nos mecanismos de desenvolvimento destas patologias e pretendem desenvolver terapias para as tratar.
Os investigadores precisam coletar amostras, especialmente amostras de placenta, após abortos e partos a termo e prematuros. Os abortos permitirão aos investigadores ter material placentário não patológico até 13 semanas. Este material servirá de referência para o entendimento das alterações histológicas que ocorrem em placentas normais coletadas a termo da gestação. Estas, por sua vez, serão comparadas com as placentas coletadas em partos prematuros. Além disso, o produto do aborto será cultivado em um ambiente que imita a patologia da pré-eclâmpsia. Este estudo permitirá aos investigadores avançar em sua compreensão dos mecanismos fisiopatológicos da placenta. Os investigadores são reconhecidos internacionalmente por suas pesquisas sobre essas patologias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As patologias da gravidez podem ocorrer desde a implantação até o parto. Os investigadores clínicos e científicos estão interessados no estudo dos mecanismos de desenvolvimento destas patologias e pretendem desenvolver terapias para as tratar.
Os investigadores precisam coletar amostras, especialmente amostras de placenta, após abortos, partos a termo e prematuros. Os abortos permitirão aos investigadores ter material placentário não patológico até 13 semanas. Este material servirá de referência para a compreensão das alterações histológicas que ocorrem nas placentas normais coletadas a termo da gestação. Estas, por sua vez, serão comparadas com as placentas coletadas em partos prematuros. Além disso, o produto do aborto será cultivado em um ambiente que imita a patologia da pré-eclâmpsia. Este estudo permitirá aos investigadores avançar na compreensão dos mecanismos fisiopatológicos da placenta.
Os investigadores são reconhecidos internacionalmente pelas suas pesquisas nestas temáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pascale Hoffmann, MD PhD
- Número de telefone: 0476769223
- E-mail: PHoffmann@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nadia Alfaidy, PhD
- Número de telefone: 0033632073234
- E-mail: nadia.alfaidy-benharouga@cea.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres adultas
- Internada no CHUGA por parto ou aborto.
- Mulheres grávidas que consentem na coleta de suas membranas placentárias fetais, durante partos prematuros ou no final da gravidez OU Mulheres que realizam um aborto que consentem na coleta de seus produtos de aborto.
- Tendo assinado um consentimento
- Filiado à segurança social
Critério de exclusão:
- Amostra de placenta ou produto abortivo indisponível (não coletado ou necessário para tratamento).
- Paciente com sorologia sabidamente positiva para HIV ou Hepatite B ou Hepatite C ou em risco de acordo com os critérios de segurança infecciosa aplicados pela EFS.
- hemoglobina <7d/dL ou hemoglobina <10g/dL se sofrer de patologia cardiorrespiratória).
- Paciente protegido por lei (menor, internado sob coação, sujeito a medida de proteção legal por tutela ou curatela, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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IVG normal, patológico
Usaremos placenta e membranas fetais coletadas do término do primeiro trimestre da gravidez.
Isso constituirá o grupo IVG.
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Colete a placenta e as membranas fetais e perfure cultura de tecido ou fixação para análises adicionais
Outros nomes:
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Termo normal e patológico
Também usaremos as mesmas amostras coletadas de gestações no terceiro trimestre.
Chamaremos esse grupo de normal e patológico..... à finaliser
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Colete a placenta e as membranas fetais e perfure cultura de tecido ou fixação para análises adicionais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para melhor caracterizar as patologias da gravidez desde a implantação até ao parto
Prazo: As análises serão realizadas em cada amostra coletada. A medição é avaliada por até 6 horas
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Comparação das frequências (em porcentagem) das diferenças histológicas da placenta e seus anexos em pacientes com gestações patológicas e normais (diferenças histológicas de gestações normais versus gestações patológicas).
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As análises serão realizadas em cada amostra coletada. A medição é avaliada por até 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre as frequências das aberrações histológicas e o agravamento da patologia
Prazo: A avaliação da ligação entre as frequências de aberrações histológicas e o agravamento da patologia será avaliada na coorte final; Isso levará até 3 horas para cada aberração.
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Comparação da gravidade da patologia de acordo com as frequências de aberrações
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A avaliação da ligação entre as frequências de aberrações histológicas e o agravamento da patologia será avaliada na coorte final; Isso levará até 3 horas para cada aberração.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascale Hoffmann, MD PHD, Grenoble Hospital
- Diretor de estudo: Nadia Alfaidy, PhD, INSERM U1292
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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