多発性神経障害と COVID-19 (PolyneuroCOVID)
多発性ニューロパシーの診断を伴う COVID-19 患者の臨床症状：多施設観察研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、多発性神経障害の診断を伴うCOVID-19患者のデータ収集に基づいて、同じプロトコルに従って検討されたすべてのセンターで実施されます。 標準化されたデータ収集フォームを使用して、人口統計学的情報、臨床症状、検査結果、筋電図 (EMG)、神経画像、および結果が医療記録から抽出されます。 データ収集は、人口統計データと臨床データ、機器検査、および機能評価に分けられます。 人口統計データのセクションでは、年齢、性別、併存疾患 (真性糖尿病、脂質異常症、高血圧、冠動脈疾患、腫瘍形成、腎不全、不安抑うつ症候群など)、抗生物質、抗ウイルス薬の入院中の投与に関する情報が収集されます。 、機械的換気（侵襲的/非侵襲的;機械的換気の日数）、プロネーションサイクル（はい/いいえ）、酸素療法（はい/いいえ;酸素療法の日数; L /分）、入院の時間急性期医療施設 (日数) と全体の入院時間 (日数)。 機器検査に関しては、神経画像検査 (CT 脳、MRI 脳) およびより正確には EMG に関するデータが収集されます。伝導ブロックの存在 (はい/いいえ);後脛骨からの F 応答の遅延。下肢の 1 つの神経と上肢の 1 つの神経 (おそらく腓骨および尺骨) の複合運動活動電位 (cMAP)、遠位潜時および運動伝導速度の振幅。登録不可能な回答の存在 (はい/いいえ);腓腹感覚運動電位 (SAP) の振幅。
入院時および退院時のデータは、累積疾病評価尺度 (CIRS)、バーセル指数、修正ランキン尺度 (MRS)、四肢の筋力 (MRC 筋肉尺度)、歩行 (自律的、補助具あり、自律的ではない) で収集されます。 ）。 臨床転帰に関しては、リハビリテーション入院の長さ（日数）が考慮されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paolo Pedersini, MSc
- 電話番号：02 40308244
- メール：ppedersini@dongnocchi.it
研究場所
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Rovato、イタリア、25038
- 募集
- Centro "E. Spalenza - Don Gnocchi"
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コンタクト：
- Chiara Arienti, PhD
- メール：ctu@dongnocchi.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 重症度に関係なく、Sars-Cov2 感染症の診断が確定され、2 回連続して鼻咽頭スワブ検査で陰性の結果が得られた患者。
- 多発性ニューロパシーの診断は、臨床的および/または筋電図検査によって定義されます。
- より古い年齢
- 男女
除外基準:
- 筋骨格系に影響を与える身体障害の存在。
- 虚血性/出血性脳卒中
- 神経変性疾患
- リウマチ性および炎症性疾患の存在。
- 呼吸器系の慢性疾患。
- 血行動態の不安定性
- 認知障害 (ミニ精神状態検査 <18)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセル指数
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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Barthel Index (BI) は、日常生活動作 (ADL) または成人個人が単独で行うすべての基本的な活動を評価するために一般的に使用される序数スケールに基づく測定ツールです。自分の世話をします。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積疾病評価尺度 (CIRS)
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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Cumulative Illness Rating Scale は、身体障害を評価するための信頼できる手段です。
評価は、「まったくない」から「非常に深刻」までの 5 段階の「深刻度」スケールで行われます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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四肢の筋力（MRCマッスルスケール）。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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マッスル スケールは、そのマッスルに予想される最大値に対して 0 ～ 5 のスケールでマッスル パワーを等級付けします。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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修正ランキン スケール (MR)
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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Modified Rankin Scale (MR) は、日常活動における障害の程度を測定するための尺度です。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリ入院期間（日数）
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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リハビリテーションセンターでの日数
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FDG_multicenter_COVID19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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