다발신경병증과 COVID-19 (PolyneuroCOVID)
다발신경병증 관련 진단을 받은 COVID-19 환자의 임상 발표: 다기관 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다발신경병증 관련 진단이 있는 COVID-19 환자의 데이터 수집을 기반으로 동일한 프로토콜을 따르는 것으로 간주되는 모든 센터에서 수행됩니다. 표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 의료 기록에서 인구통계 정보, 임상 증상, 실험실 결과, 근전도(EMG), 신경 영상 및 결과를 추출합니다. 데이터 수집은 인구 통계 및 임상 데이터, 기기 검사 및 기능 평가로 구분됩니다. 인구통계학적 데이터 섹션에서 연령, 성별, 동반질환(당뇨병, 이상지질혈증, 고혈압, 관상동맥질환, 신생물, 신부전, 불안-우울 증후군 또는 유사 등), 입원 중 항생제 투여, 항바이러스제에 관한 정보를 수집합니다. , 기계적 환기(침습적/비침습적; 기계적 환기 일수), 내전 주기(예/아니오), 산소 요법(예/아니오; 산소 요법 일수; L/min), 급성기 치료 시설(일수) 및 전체 입원 시간(일수). 기기 검사와 관련하여 신경 영상 검사(CT 뇌, MRI 뇌) 및 EMG에 대한 데이터를 보다 정확하게 수집합니다. 다발신경병증의 유형이 정의됩니다(축삭, 탈수초, 혼합). 전도 블록의 존재(예/아니오); 후방 경골로부터의 F 응답의 잠복기; 복합 운동 활동 전위(cMAP)의 진폭, 말단 잠복기 및 하지의 한 신경 및 상지의 신경(아마도 비골 및 척골)의 운동 전도 속도; 등록할 수 없는 응답의 존재(예/아니오); sural sensory-motor potential (SAP)의 진폭.
입원 및 퇴원 시 데이터는 CIRS(Cumulative Illness Rating Scale), Barthel index, Modified Rankin scale(MRS), 사지 근력(MRC muscle scale), 보행(Autonomous, with aids, not autonomous)에서 수집됩니다. ). 임상 결과 측면에서 재활 입원 기간(일수)으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paolo Pedersini, MSc
- 전화번호: 02 40308244
- 이메일: ppedersini@dongnocchi.it
연구 장소
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Rovato, 이탈리아, 25038
- 모병
- Centro "E. Spalenza - Don Gnocchi"
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연락하다:
- Chiara Arienti, PhD
- 이메일: ctu@dongnocchi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2회 연속 비인두 면봉 검사에서 중증도 및 음성 결과와 상관없이 Sars-Cov2 감염 진단이 확정된 환자.
- 다발신경병증의 진단은 임상적으로 및/또는 근전도 검사로 정의됩니다.
- 나이
- 양성
제외 기준:
- 근골격계에 영향을 미치는 장애 상태의 존재.
- 허혈성/출혈성 뇌졸중
- 신경 퇴행성 질환
- 류마티스 및 염증성 질환의 존재.
- 호흡기의 만성 질환.
- 혈역학적 불안정성
- 인지 장애(최소 정신 상태 검사 <18)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 인덱스
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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Barthel 지수(BI)는 서수 척도를 기반으로 하는 측정 도구로, 일상 생활 활동(ADL) 또는 성인 개인이 독립적으로 수행하는 모든 기본 활동을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다. 자신을 돌보십시오.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 질병 등급 척도(CIRS)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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누적 질병 평가 척도는 신체 손상을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
등급은 "없음"에서 "매우 심각함"까지 5점 "심각도" 등급으로 지정됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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사지의 근력(MRC 근육 척도).
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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근육 척도는 해당 근육에 대해 예상되는 최대치와 관련하여 0에서 5까지의 척도로 근력 등급을 매깁니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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수정된 Rankin 척도(MR)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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Modified Rankin Scale(MR)은 일상 활동의 장애 정도를 측정하기 위한 척도입니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활입원기간(일수)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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재활 센터에서의 일수
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FDG_multicenter_COVID19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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